Клиническая фармакология и контролирование рынка ЛС

Из сказанного выше можно сделать следующие выводы:

• ЛС все чаше выступают не только в качестве средства медицинской помощи, но и в качестве товара, подчиняющегося всем законам рынка;

• прием ЛС для многих больных (а иногда и для практически здоровых людей) стал частью стиля жизни, при этом потребители фармацевтической продукции часто считают, что обладают достаточными знаниями и опытом для самостоятельного лечения;

• высокие прибыли и одновременно интенсивная конкуренция на фар­мацевтическом рынке могут стимулировать (что и происходит на практике) выпуск малоэффективных ЛС, создание фальсификатов и недобросовестную рекламу;

• обилие фармацевтической продукции и значительный прессинг со сто­роны производителей часто не позволяют врачам объективно и взвешенно подойти к выбору ЛС для лечения конкретного больного;

• применение более дорогостоящих, но необязательно более эффектив­ных ЛС ложится тяжелым бременем на бюджет граждан и государства;

• неадекватное использование ЛС отрицательно сказывается на здоро­вье людей и способно подорвать авторитет медицины в целом, что и наблюда­ется в нашей стране в течение последних лет.

Государство и профессиональные медицинские и фармацевтические сооб­щества должны контролировать рынок ЛС в интересах потребителя и системы здравоохранения в целом. Помимо экономических механизмов контроля, ко­торых мы не будем касаться, специфика вопроса требует привлечения:

• методов контроля эффективности ЛС, позволяющих выявить более эффективные препараты и точнее оценить области применения различных средств;

• методов оценки безопасности ЛС и контроля за нежелательными ле­карственными реакциями;

• методов выявления нежелательных взаимодействий ЛС;

• методики экспертизы генерических препаратов (изучение биоэквива­лентности, сравнение фармакокинетических параметров; см. главу 5);

• методов, оценивающих применение ЛС в крупных популяциях боль­ных (фармакоэпидемиология; см. главу 13);

• методов оценки экономической эффективности и целесообразности применения ЛС (фармакоэпидемиология; см. главу 12).

Методы клинической фармакологии наиболее часто используются при планировании и проведении предрегистрационных клинических исследова­ний ЛС. Этому вопросу посвящена следующая глава. Другими механизмами, посредством которых клиническая фармакология влияет на рынок фармацев­тической продукции, являются формулярная система, концепция доказатель­ной медицины и рекомендации по клинической практике.