Клиническая фармакология. По определению Всемирной Организации Здраво­охранения, клиническая фармакология — наука, зани­мающаяся изучением лекарственных средств (ЛС) в при­менении к

По определению Всемирной Организации Здраво­охранения, клиническая фармакология — наука, зани­мающаяся изучением лекарственных средств (ЛС) в при­менении к человеку. Она ставит своей целью оптимизировать лекарственную терапию человека, т.е. сделать ее максимально эффективной и безопасной.

Время от момента поступления препарата в орга­низм до развития соответствующего терапевтического действия можно условно разделить на 4 этапа:

• фармацевтический процесс — высвобождение ак­тивного вещества из наполнителя и его поступление в организм больного;

• фармакокинетический процесс — поступление пре­парата в область его действия (к рецепторам, фермен­там, субклеточным структурам);

• фармакодинамический процесс — реализация оп­ределенного фармакологического эффекта — терапевти­чески значимого желательного и/или нежелательного;

• терапевтический процесс — переход фармаколо­гического эффекта в соответствующее терапевтическое действие.

Кроме того, при изучении ЛС применительно к че­ловеку приходится сталкиваться с экономическими, эти­ческими и социальными аспектами потребления фар­мацевтической продукции. Таким образом, весь этот сложный комплекс проблем и становится объектом изу­чения клинической фармакологии.

Традиционно в предмете клинической фармаколо­гии выделяют 3 основные составляющие:

• клиническая фармакодинамика — изучает воздей­
ствие ЛС на организм человека, а также взаимодействие

Технический доклад ВОЗ, 1971, № 446, с. 8.

18 ♦ Клиническая фармакология и фармакотерапия ■> Глава 1

различных ЛС в организме при их одновременном назначении. Фармакодина-мика также изучает влияние возраста и различных заболеваний на действие ЛС;

• клиническая фармакокинетика — изучает всасывание, распределение, метаболизм и экскрецию ЛС, т.е. то, как организм больного реагирует на ЛС;

• терапевтическая оценка — заключается в определении терапевтичес­кой ценности ЛС и способа его оптимального применения.

В последние годы этот список дополнили несколькими новыми пунктами:

• молекулярная фармакокинетика — изучает распределение ЛС в клетках и их взаимодействие с клеточной стенкой и субклеточными структурами;

• фармакогенетика — изучает роль генетических факторов в формирова­нии фармакологического ответа организма человека на ЛС;

• фармакоэкономика — оценивает результаты использования и стоимость фармацевтической продукции для принятия решения о последующем их прак­тическом применении и определения политики ценообразования;

• фармакоэпидемиология — изучает применение ЛС и их эффекты на уров­не популяций или больших групп людей с целью обеспечения рационального применения наиболее эффективных и безопасных ЛС.

В качестве наиболее важных практических задач клинической фармаколо­гии следует назвать:

• обеспечение научной базы для проведения предрегистрационных кли­нических исследований новых ЛС, экспертизы новых и генерических ЛС, выявления новых эффектов и областей применения уже существующих пре­паратов;

• разработку новых схем и способов применения препаратов;

• участие в регулировании рынка ЛС и медицинских услуг;

• участие в создании формуляров ЛС; оптимизацию фармакотерапии в отдельных лечебных учреждениях;

• комплексную оценку безопасности ЛС;

• оценку экономических и социальных результатов использования ЛС;

• создание рекомендаций по клинической практике.

Основными способами решения этих задач остаются проведение клини­ческих, фармакоэкономических, фармакоэпидемиологических, фармакокине-тических исследований, гено- и фенотипирование больных.