Формулярная система

Несмотря на то что доступны для применения 10 000-20 000 ЛС¹, в повсед­невной практике терапевт общего профиля обычно ограничивается назначени­ем 2 5 — 5 0 (максимально до 400) препаратов. На выбор ЛС влияет ряд субъектив­ных факторов: опыт и привычки врача, наличие или отсутствие достоверной информации, реклама фармацевтических компаний, мнение старших коллег, доступность и стоимость ЛС, а также пожелания пациента. В желании быть объективным врач сталкивается с рядом проблем, ведущей из которых является дефицит взвешенной, независимой и доступной информации.

Около 70% ЛС на рынке (в том числе новых и/или широко рекламируе­мых) не относятся к числу жизненно важных, имеют более эффективные ана­логи или неблагоприятное отношение стоимость/эффективность. Эти особен­ности не препятствуют государственной регистрации препарата, но делают нежелательным его применение в практике.

Качество информации о применении ЛС столь же важно, как и качество самого препарата. ВОЗ считает, что государство должно нести полную ответ­ственность за обеспечение всех категорий населения непредвзятой, объектив­ной и доказательной информацией о ЛС. ЛС необходимо рассматривать не только как фармацевтический продукт, но как «лекарственный продукт плюс информация».

' В России прошли регистрацию 70 000 ЛС, но их большая часть не появляется на рынке.

Роль клинической фармакологии в регулировании рынка /1С • 33 Облегчить выбор ЛС призвана формулярная система, в основе которой лежит регулярная публикация доступных формулярных справочников, пользу­ющихся поддержкой государства и/или авторитетных профессиональных со­обществ. В Великобритании в качестве издателя национального формуляра выступают общенациональные Британская медицинская ассоциация и Коро­левское фармацевтическое общество.

Идея лекарственного формуляра впервые возникла в английской военной медицине, а прообразом всех ныне существующих изданий такого рода явля­ется Военный национальный формуляр армии Великобритании, изданный в период второй мировой войны для нужд комплектации ЛС военных госпита­лей. С 1948 г. в Великобритании издаются аналогичные издания, ориентиро­ванные уже на гражданские нужды. К 1989 г. национальные формуляры по­явились практически во всех развитых странах. В России национальный формуляр носит название «Федеральное руководство для врачей по использо­ванию лекарственных средств (формулярная система)» и переиздается 1 раз в год¹.

Однако издание формулярных справочников является лишь звеном раз­ветвленной доктрины здравоохранения, получившей название формулярной системы.

Формулярная система — это комплекс управленческих методик в здравоох­ранении, обеспечивающих применение рациональных методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально вы­сокого качества медицинской помощи и оптимального использования имею­щихся ресурсов. Цели формулярной системы:

• назначение врачами общей практики ЛС или методов лечения, опти­мальных по эффективности, безопасности и приемлемых по цене;

• проведение взвешенной оценки потребности в ЛС в данном регионе или по стране в целом;

• стимулирование выпуска высококачественных ЛС;

• обеспечение страны только такими ЛС, которые можно включить в формулярный справочник.

Формулярная система ориентирована в первую очередь на врачей общей практики, на долю которых приходится примерно 90% всех назначений ЛС. Использование формуляра позволяет такому специалисту ориентироваться в выборе препаратов для лечения наиболее распространенных заболеваний. Однако ряд вопросов, по которым не существует общепринятой точки зрения (например, лечение ряда опухолей, редких форм эпилепсии или нарушений сердечного ритма), остаются вне формуляра, так как решение в этом случае должны выносить узкие специалисты. Применение формуляра обеспечивает универсальный и достаточно высокий уровень помощи больным с распрост­раненными заболеваниями независимо от того, где проводится лечение — в столичной клинике или сельской больнице.

Формуляр носит ограничительный характер и поощряет использование только тех ЛС, которые включены в него. Этим достигаются исключение не­безопасных и неэффективных ЛС, значительное сокращение номенклатуры

Первое издание выпущена в 2ШЮ i

34 ♦ Клиническая фармакология и фармакотерапия ♦ Глава 2

используемых лекарств, повышение терапевтической эффективности, упро­щение лекарственного обеспечения, а также зашита прав пациента.

В странах, где принята формулярная система, наряду с национальным формуляром существуют региональные формуляры и формуляры отдельных лечебных учреждений.