Определение кислотонейтрализующей способности
Показатель «Кислотонейтрализующая способность» характеризует основные свойства препаратов-антацидов – способность связывать хлористоводородную кислоту. Кислотонейтрализующая способность выражается количеством миллиграмм-эквивалентов хлористоводородной кислоты, связываемой 1 г или минимальной дозой препарата.
Приготовление испытуемого раствора
Если не указано иначе, испытуемый раствор готовят следующим образом:
Твердые лекарственные формы. Точно взвешенное количество препарата, эквивалентное минимальной дозе, помещают в стакан вместимостью 250 мл. При необходимости увлажняют, прибавляя не более 5 мл спирта 96 % (нейтрализованного до рН 3,5) и перемешивают, чтобы смочить образец полностью. Прибавляют 70 мл воды и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1мин.
Примечание.В случае шипучих таблеток к навеске сначала прибавляют 10 мл воды и осторожно вращают стакан, пока реакция не прекратится. Добавляют еще 10 мл воды и осторожно перемешивают. Обмывают стенки стакана 50 мл воды и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.
Суспензии и другие жидкости. Встряхивают контейнер, пока содержимое не станет однородным, и определяют плотность. Переносят точно взвешенное количество однородной смеси, эквивалентное минимальной дозе, в стакан вместимостью 250 мл, добавляют воду до объема приблизительно 70 мл и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.
Методика
К испытуемому раствору при перемешивании магнитной мешалкой прибавляют 30,0 мл 1М титрованного раствора хлористоводородной кислоты. Перемешивают в течение 15 мин, и в течение не более 5 мин оттитровывают избыток хлористоводородной кислоты 0,5 М раствором натрия гидроксида до достижения устойчивого от 10 до 15 с значения рН 3,5.
Вычисляют количество миллиграмм-эквивалентов (мг-экв) поглощенной кислоты по формуле:
мг-экв = (30 ∙ МHCl) − (VNa0H ∙ МNa0H), (1)
где МHCl и МNa0H – молярность хлористоводородной кислоты и натрия гидроксида соответственно;
VNa0H – объем натрия гидроксида раствора 0,5 М, израсходованный на титрование.
Примечание.Если кислотонейтрализующая способность анализируемого образца больше 25 мг-экв, добавляют 60,0 мл 1 М титрованного раствора хлористоводородной кислоты и делают соответствующее изменение при вычислении.
Выражают результат в миллиграмм-эквивалентах (мг-экв) кислоты, поглощенной 1 г испытуемого препарата (Х1) или минимальной дозой (Х2):
Для твердых лекарственных форм:
| Х1 = | мг-экв | , (2) | Х2 = | мг-экв ∙ G | , (3) |
| a | a |
где a – навеска препарата, г;
G – средняя масса таблетки или содержимого капсулы, г.
Для жидкостей:
| Х2 = | мг-экв ∙ Vдозы ∙ ρ | ,(4) |
| a |
где Vдозы – объем дозы, мл;
ρ – плотность жидкости, г/мл;
a – навеска препарата, г.
Дата добавления: 2016-01-30; просмотров: 1024;