Лицензирование – выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление определенных видов услуг медицинской деятельности.

Лицензированию подлежат медицинские учреждения независимо от форм собственности.

Постановлением Правительства РФ от 21.05.2001г. № 402 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, установлены единые размеры платы за рассмотрение заявления о выдаче лицензии, за выдачу лицензии, ее переоформление. К Положению прилагается Перечень работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность, осуществляемую на основе лицензии. Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями).

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов РФ, определяемые в соответствии с законодательством субъектов РФ.

Для этого, как правило, при органах исполнительной власти субъекта РФ создаются лицензионные комиссии (лицензирующие органы) с участием представителей органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, ТФОМС, медицинских учреждений, страховых медицинских организаций, общественных организаций.

В Положении о лицензировании медицинской деятельности представлен установленный перечень документов, представляемых соискателем для получения лицензии, при этом требовать иных документов не допускается. Устанавливается 30-дневный срок от даты приема заявления со всеми необходимыми документами, в течение которого лицензирующий орган должен принять решение о выдаче или об отказе в выдачи лицензии. В Положении также указаны конкретные основания для отказа в выдаче лицензии (1. Наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; 2. Несоответствие соискателя лицензионным требованиям и условиям). Очевидно такие требования установлены для снижения уровня бюрократизации при проведении лицензионной деятельности.

В соответствии с п. 14 Положения в лицензии указываются:

- наименование лицензирующего органа;

- для юридического лица - наименование и место нахождения, идентификационный номер налогоплательщика; для индивидуального предпринимателя - ФИО, данные документа, удостоверяющего личность, идентификационный номер налогоплательщика;

- лицензируемая деятельность (с перечислением работ и услуг, осуществляемых лицензиатом);

- лицензионные требования и условия;

- срок действия лицензии;

- дата принятия решения о выдаче лицензии;

- номер и дата выдачи лицензии, идентификационный номер налогоплательщика.

Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, а также лицензирующим органом в пределах их компетенции.

Действие лицензии может быть приостановлено лицензирующим органом в случае выявления лицензирующим органом, государственными контрольными и надзорными органами нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан, а также невыполнения лицензиатом решений лицензирующего органа, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения.

Лицензия может быть аннулирована только решением суда на основании заявления лицензирующего органа или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией в случаях обнаружения недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии, неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий, незаконности решения о выдаче лицензии.