Тема 2. Вимоги до органів з сертифікації

1. Порядок проведення сертифікації продукції

2. Порядок акредитації органів з сертифікації продукції і систем якості

3. Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх акредитації

1. Сертифікацію продукції в Системі проводять винятково органи з сертифікації, а в разі їх відсутності – організації, що виконують функції органів зі сертифікації продукції за доручення Держстандарту України.

Рис. 22. Порядок проведення сертифікації продукції

Таблиця 5

Рекомендовані схеми (моделі) сертифікації продукції

2.Вимоги до органів з сертифікації та порядок їх акредитації регламентуються КНД 50-003-93 та КНД 50-034-94.

Орган з сертифікації може бути акредитований в Системі, якщо він має:

- організаційну структуру, адміністративні та юридичні права для управління роботами з сертифікації в заявленій галузі акредитації;

- компетентний персонал, кваліфікація якого підтверджена документально за результатами атестації;

- актуалізований фонд нормативних документів на продукцію, методи випробувань, системи якості, що повинно бути підтверджено документально за результатами експертизи цих документів та змін до них;

- систему двосторонніх зв’язків з виробниками або постачальниками сертифікованої продукції, яка забезпечує їх своєчасне інформування про заплановані зміни вимог нормативних документів на продукцію, що повинно бути документально підтверджено;

- договірні зобов’язання з акредитованими в Системі випробувальними лабораторіями (центрами) для проведення випробувань продукції з метою сертифікації і з органами з сертифікації систем якості;

- штатний персонал, який веде технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції, або договори на проведення нагляду з органами з сертифікації систем якості чи з територіальними центрами Держстандарту України;

- статут, що визначає його діяльність;

- положення про орган з сертифікації продукції (систем якості);

- керівництво з якості;

- комплект організаційно – методичних та керівних документів системи сертифікації продукції (системи якості) в заявленій галузі акредитації;

- документи, що встановлюють правила та порядок проведення технічного нагляду за виробництвом та випробуваннями сертифікованої продукції (функціонуванням системи якості);

- досвід роботи з сертифікації продукції (систем якості), що підтверджується документально за результатами виконаних робіт.

Рис. 23. Організаційна структура органу зі сертифікації

Вимоги до документації органу з сертифікації. Орган з сертифікації повинен мати “Положення про орган з сертифікації...”, а також “Керівництво з якості”, яке в загальному випадку містить:

v заяву про політику в галузі якості;

v повноваження Ради органу з сертифікації;

v розподіл відповідальності між виконавчими групами;

v копії атестатів акредитації та паспортів випробувальних лабораторій (центрів), що зайняті в проведенні випробувань продукції, яка сертифікується;

v перелік субпідрядників, копій атестатів їх акредитації або інших документів, що підтверджують їх компетентність;

v посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов’язки та відповідальність.

Орган з сертифікації повинен:

v мати фонд актуалізованих нормативних документів на продукцію (системи якості), що сертифікується, та методи її випробувань;

v підтримувати в робочому стані систему реєстрації протоколювання, при цьому протоколи та реєстраційні записи повинні зберігатись протягом встановленого періоду;

v мати систему контролю за документацією, що забезпечує наявність на робочих місцях необхідних діючих документів.

Акредитація органу з сертифікації в Системі є офіційним визнанням його правомочності проводити сертифікацію продукції на відповідність вимогам нормативних документів. Її організує і проводить національний орган з сертифікації.

Акредитація органу сертифікації передбачає основні етапи:

- подання та експертиза документів;

- перевірка органу з сертифікації;

- розгляд результатів перевірки;

- оформлення та видача атестату акредитації.

Подання та експертиза документів. Орган з сертифікації подає заявку та комплект документів, що містить:

- проект “Положення про орган з сертифікації...”;

- проект “Порядок сертифікації...”;

- “Керівництво з якості”;

- копію наказу керівника організації-заявника про створення на її базі структурного підрозділу – органу з сертифікації (при необхідності);

- відомості про експертів –аудиторів (в разі наявності).

-

За результатами експертизи документів, що подані, складається експертний висновок з оцінкою відповідності органу з сертифікації вимогам, встановлені КНД 50-003-93 та КНД 50-094-94.

Перевірка органу з сертифікації. Здійснюється комісією, що складається з компетентних фахівців та призначається наказом Голови Держстандарту України, він затверджує програму роботи комісії.

Перевіркою встановлюється відповідність фактичного стану органу з сертифікації поданим документам та його здатність виконувати заявлені функції. За результатами перевірки складається акт, який підписується членами комісії та доводиться до відома керівника органу з сертифікації.

Розгляд результату перевірки. Національний орган з сертифікації розглядає результати перевірки та в разі позитивного рішення про акредитацію проводить:

- затвердження “Положення про орган сертифікації...” та “Порядок сертифікації...”;

- підписання ліцензійної угоди між органом сертифікації та Держстандартом України;

- оформлення та видачу атестату акредитації.