Постановка на производство, подготовка предприятия к аудиту

Выбор завода-изготовителя для серийного производства образца AT оформляется совместным решением Разработчика и предполагаемого Изготовителя. Для вновь разрабатываемых образцов AT упомянутое решение принимается не позже окончания этапа макета.

До утверждения акта о приемке макета изготовитель направляет в АР МАК заявку на сертификацию производства.

Рассмотрев заявку, АР МАК направляет:

- Разработчику и Изготовителю - Уведомления о приеме заявки;

- Независимой инспекции у Разработчика и Изготовителя, согласованное с Министерством обороны - указание о начале работ по данному изделию гражданской AT в качестве Независимой инспекции.

После получения уведомления АР МАК Разработчик и Изготовитель направляют в АР МАК для согласования утвержденные ими и Независимой инспекцией "Базис организационных государственных и отраслевых стандартов", используемых при постановке изделия на серийное производство, и комплексный план постановки на производство.

После получения от Разработчика конструкторской документации и на основании результатов работ по комплексному плану Разработчик совместно с изготовителем формируют и направляют на утверждение Независимым инспекциям в этих организациях технические условия на первые изделия выпуска серийного завода.

Примечание: Технические условия на приемку и поставку образца – документ, содержащий информацию о типовой конструкции, параметры и характеристики серийно изготовленного товара, которые подлежат контролю и оценке при приемке экземпляра в качестве готовой продукции и установлении его соответствия типовой конструкции, указанной в сертификате типа образца.

После утверждения Независимой инспекцией ТУ направляются на согласование в АР МАК. При утверждении ТУ Независимая инспекция формирует "Перечень обязательных предъявлений" для контроля на этапе производства изделий Изготовителем. Одновременно с ТУ Изготовитель представляет Независимой инспекции "Руководство по качеству" или "Руководство по системе контроля изготовления", содержащее стандарты предприятия, разработанные в соответствии с требованиями АП-2 1 разделы F и G, и учитывающее действующие национальные и международные стандарты.

После доработки по результатам всех сертификационных испытаний и на основании опыта изготовления первых экземпляров рабочая конструкторская документация предъявляется Разработчиком и Изготовителем специальной комиссии для проверки и последующего утверждения для серийного производства с присвоением литеры "А".

АР МАК совместно с Независимой инспекцией Разработчика и Изготовителя с привлечением специалистов Разработчика, Изготовителя и Сертификационных центров формирует комиссию. Председателем комиссии назначается, как правило, начальник Независимой инспекции у Разработчика ВС.

Освоение производства изделий считается завершенным, если:

- выполнены мероприятия комплексного плана постановки изделия на серийное производство, в т.ч. Независимой инспекцией утверждены стандарты предприятия, входящие в "Руководство по качеству";

- конструкторской и технологической документации на изделие присвоена литера "А". В случае, если литера "01" присваивается КД по результатам сертификационных контрольных испытаний, присвоение литеры "А" относится на момент, непосредственно предшествующий первому аудиту после выдачи разрешительного письма, Свидетельства одобрения или Сертификата производства;

- Независимой инспекцией Разработчика и Изготовителя утвержден Акт передачи контрольного комплекта КД;

- Изготовителем и Разработчиком направлено в Авиарегистр МАК уведомление о завершении этапа освоения производства в соответствии с АП-21 раздел В.

Аудит предприятия.

Аудит (обследование) предприятия является ключевым моментом сертификации производства. Для своевременного проведения аудита Изготовитель, претендующий на получение или продление Разрешения или Одобрения (Сертификата) производства должен подать заявку на сертификацию производства с приложением необходимых данных об оцениваемом производстве.

Факт подачи заявки регистрируется в специальном перечне Авиарегистра и служит официальным основанием для начала работ по оценке производства. После предварительного анализа особенностей предприятия и возможности проведения работ по сертификации производства Авиарегистр сообщает свое решение специальным письмом в адрес Изготовителя.

Состав комиссии по проведению проверки производства утверждается Председателем Авиарегистра МАК или его заместителем по направлению В состав комиссии могут входить:

- сотрудники Авиарегистра МАК;

- представители Независимой инспекции на проверяемом предприятии;

- эксперты-аудиторы Сертификационных центров Авиарегистра МАК.

Председателем комиссии может быть сотрудник Авиарегистра МАК или в случае проведения предварительного аудита - уполномоченный АР МАК представитель другой организации.

К моменту начала аудита предприятие должно представить комиссии Авиарегистра МАК заполненную "Анкету по самооценке системы качества". Вопросы Анкеты Авиарегистр МАК направляет в адрес предприятия вместе с письмом о принятии заявки. При выполнении аудита заполненная "Анкета" рассматривается членами комиссии, как официальная декларация предприятия о том, каким документом (или документами) регламентируется каждая из рассматриваемых процедур системы качества данного предприятия.

Собственно проверка (аудит предприятия) проводится комиссией Авиарегистра МАК по следующим 16 подсистемам (функциям) системы качества:

1. Организация и ответственность.

2. Управление проектными данными, конструкторской документацией, обеспечение соответствия типовой конструкции.

3. Гарантия качества математического обеспечения.

4. Процессы изготовления.

5. Специальные процессы изготовления.

6. Статистический контроль и управление качеством.

7. Средства измерения, метрологическое обеспечение производства.

8. Испытания.

9. Неразрушающий контроль.

10. Обеспечение качества поставляемых материалов, полуфабрикатов

и компонентов.

11. Действия с продукцией, имеющей отклонения (несоответствия).

12. Обращение с AT, ее хранение и транспортировка.

13. Определение летной годности, (определение годности к эксплуатации).

14. Записи по результатам контроля, прослеживаемость.

15. Информация и корректирующие меры по отказам в эксплуатации. Информация для Авиарегистра МАК.

16. Внутренние проверки.

По результатам обследования каждой функции группой экспертов готовятся заключения о соответствии, которые оформляются в виде протоколов оценки по каждой функции. При этом проверке подлежит:

- регламентирующая документация по каждой процедуре;

- закрепление ответственности за выполнение процедуры;

- фактическое выполнение;

- система внутреннего контроля за каждой процедурой и регистрация (при необходимости) выполнения процедур.

Как один из методов проверки реализации процедур обеспечения качества выборочно проверяется качество изготовления элементов конструкции. Обязательному обследованию подлежит изготовление всех особо-ответственных элементов конструкции.

Для объективной и полной оценки соответствия объектов и процедур производства применяются стандартные условия соответствия, приведенные в Приложении II Руководства Д21.2В.

В случае выявления в ходе проверки несоответствий, они после обсуждения на итоговых совещаниях, заносятся в "Перечни несоответствий", прикладываемые к протоколам оценки каждой функции.

Все выявленные в ходе аудита несоответствия подлежат классификации с указанием в "Перечне несоответствий" их класса, т.е. группы важности. При этом:

- Класс "1" имеют несоответствия, непосредственно связанные с безопасностью полетов, не позволяющие достаточно полно определить летную годность серийных изделий или их соответствие типовой конструкции;

- Класс "2" имеют несоответствия, не связанные непосредственно с безопасностью и летной годностью изделий, но представляющие собой систематические отклонения от установленных стандартов или процедур, или приводящие в сочетании с отклонениями в других процедурах к недостаткам класса "1";

- Класс "3" имеют отступления от установленных процедур и стандартов, не влияющие на безопасность полетов и не носящие системный характер, либо парируемые действием других процедур.

Класс выявленных несоответствий проставляется экспертом в "Перечне несоответствий" после обсуждения с другими членами комиссии и с председателем комиссии на рабочем совещании. Отнесение выявленных несоответствий к определенному классу в протоколах является предварительным и может быть скорректировано после рассмотрения материалов аудита в Авиарегистре МАК.