РАСТВОР ГАЛОПЕРИДОЛА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Идентификация

Раствор препарата, полученный по методике количественного определения, в области длин волн от 230 до 350 нм имеет один максимум поглощения при 245 нм.

Количественное определение

Объем инъекции, содержащий 10 мг галоперидола, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл 1 М кислоты хлороводородной и доводят объем до метки водой. 10 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем доводят метанолом (этанолом) до метки.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной рабочего слоя 1 см в максимуме при длине волны 245 нм (раствор сравнения: 0,1 мл 1 М кислота хлороводородной, 0,9 м. воды, 9 мл спирта).

Содержание галоперидола в процентах от прописанного количества (X рассчитывают по формуле:

где

D - оптическая плотность исследуемого раствора;

- удельный показатель поглощения, равный 346;

а - навеска препарата, мл;

Р- прописанное количество галоперидола, %;

– разведение.

Раствор для инъекций должен содержать 90% - 110% прописанного количества галоперидола.

ТЕМА: ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ ПАРА-АМИНОБЕНЗОЙНОЙ КИСЛОТЫ И БЛИЗКИХ ПО СТРУКТУРЕ МЕСТНЫХ АНЕСТЕТИКОВ.

Вопросы для самоконтроля.

1. Напишите структурные формулы, латинские и рациональные названия производных анилидов: бупивакаина гидрохлорида; эфиров пара-аминобензойной кислоты: анестезина (бензокаина), новокаина (прокаина гидрохлорида), дикаина (тетракаина гидрохлорида); амидов пара-аминобензойной кислоты: новокаинамида (прокаинамида гидрохлорида), метоклопрамида гидрохлорида; амидов аминотиофенкарбоновой кислоты: артикаина гидрохлорида (ультракаина). Укажите функциональные группы, имеющиеся в структуре их молекул.

2. Опишите способы получения и физические свойства перечисленных выше лекарственных средств (агрегатное состояние, цвет, запах, растворимость в воде, органических растворителях, растворах кислот и щелочей).

3. Охарактеризуйте реакционную способность препаратов изучаемых групп. Опишите определение их подлинности (химические и физико-химические тесты). Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

4. Опишите испытания на чистоту препаратов изучаемых групп.

5. Назовите методы количественной оценки перечисленных выше лекарственных средств. Напишите возможные уравнения химических реакций и опишите условия проведения определений.

6. Охарактеризуйте стабильность и условия хранения изучаемых препаратов.

7. Опишите медицинское применение, возможные пути биотрансформации исследуемых лекарственных средств в организме человека.

Рекомендуемая литература

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Т.2. Специальная фармацевтическая химия. Пятигорск, 1996.-С. 204-214.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - М: Высшая школа, 1985.-С.360-366.

3. Государственная фармакопея СССР, X изд. М.: Медицина. 1968 - Соответствующие статьи на лекарственные препараты.

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под ред. А.П. Арзамасцева. М.: Медицина, 1987.- С. 188-193.

5. Международная фармакопея ВОЗ, Женева, 1983. Изд. З. Т.2. Т. З.-Соответствующие статьи на препараты.

6. Конспект лекции.