РАСТВОР МЕТОКЛОПРАМИДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Идентификация
1. Объем раствора, содержащий 10 мг метоклопрамида гидрохлорида, разводят 0,01 M раствором кислоты хлороводородной до объема 500 мл. Спектр поглощения полученного раствора в области длин волн от 230 до 350 нм имеет максимум при 309 нм.
2. К объему раствора, содержащему 50 мг метоклопрамида гидрохлорида, прибавляют 5 мл воды и 5 мл 1% раствора п-диметиламинобензальлегида в 1 М растворе кислоты хлороводородной; образуется желтовато-оранжевое окрашивание.
Количественное определение
Объем раствора, содержащий 10 мг метоклопрамида гидрохлорида, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, объем раствора доводят водой до метки (раствор А). 20 мл раствора А помещают в делительную воронку, добавляют 15 мл 1,25 М раствора натрия гидроксида и экстрагируют хлороформом трижды по 30 мл. Объединенное хлороформное извлечение фильтруют в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем раствора доводят хлороформом до метки (раствор Б). Измеряют оптическую плотность раствора Б на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 1 см в максимуме при 305 нм на фоне хлороформа.
Содержание метоклопрамида в растворе для инъекций в процентах от прописанного количества (X) рассчитывают по формуле:
где
D - оптическая плотность испытуемого раствора;
- удельный показатель поглощения метоклопрамида гидрохлорида при З05 нм, равный 265;
а - навеска препарата, мл;
Р - прописанное количество метоклопрамида гидрохлорида в процентах;
– разведение.
Раствор для инъекций должен содержать 90-110% прописанного количества метоклопрамида гидрохлорида.
Дата добавления: 2016-08-07; просмотров: 549;