Аналоги лактама гамма-аминомасляной кислоты

ФП ГФ ХII Пирацетам (нооторопил)

Piracetam (Nootropil)

(2-Оксо-1-пирролидинил) ацетамид. Производное 2-пирролидона

Описание: белый кристаллический порошок.

Растворимость: легко растворим в воде, растворим в спирте, мало растворим в хлороформе.

Подлинность.

1. ФС ИК – спектр, снятый в диске с калия бромидом в области 4000 - 400 см^-1, по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра пирацетама.

2. ФС УФ – спектр в диапазоне 230-350 нм не имеет выраженных максимумов поглощения.

3. ФС Т°пл

4. ФС Реакция гидролиза с идентификацией продуктов. Из амидной группы выделяется аммиак, который определяют по запаху и посинению влажной красной лакмусовой бумажки.

5. Реакция окислительного дезаминированияс гипохлоритом натрия и фенолом при нагревании (ФС для идетификации и количественного определения методом фотометрии в лекарственных формах). Аммиак, образующийся в реакции, доказывают по образованию индофенола. Полученный индофенол окрашивает раствор в интенсивный синий цвет

NaOCl

NH₃↑

фенол

n-Хинон n-Хинонимин

Индофенол (синее окрашивание)

6. Гидроксамовая реакция (как лактам и амид - по двум функциональным группам).

Чистота

1. Определяют прозрачность, цветность, рН, сульфатную золу, тяжелые металлы, микробиологическую чистоту.

2. Посторонние примеси методом ВЭЖХсо спектрофотометрическим детектором. Площадь любой примеси должна быть не более 0,1% площади пика раствора сравнения. Возможен метод ТСХ.