Приложение Б (справочное) ГОСТ Р ИСО 9004-2001
| Процесс постоянного улучшения
Стратегической целью организации является постоянное улучшение процессов для совершенствования деятельности организации и обеспечения выгоды ее заинтересованным сторонам.
Имеются два основных подхода к проведению постоянного улучшения процессов:
а) проекты прорыва, ведущие или к пересмотру и улучшению существующих процессов, или внедрению новых процессов; как правило, их осуществляют многопрофильные группы вне обычной деятельности;
б) деятельность по поэтапному постоянному улучшению, проводимая работниками в рамках существующих процессов.
Проекты прорыва обычно содержат перепроектирование существующих процессов и включают:
- определение целей и краткое описание проекта по улучшению;
- анализ существующего процесса («такого, как есть» процесса) и возможностей реализации изменения;
- определение и планирование улучшения процесса;
- внедрение улучшения;
- верификацию и валидацию улучшения процесса;
- оценку достигнутого улучшения, включая извлеченные уроки.
Проекты прорыва управляются результативным и эффективным способом, использующим методы менеджмента проекта. После внесения изменения новый план проекта служит основой постоянного менеджмента процесса.
Работники организации являются лучшими поставщиками идей по постоянному улучшению процессов и часто принимают участие в рабочих группах. Деятельностью по поэтапному постоянному улучшению процессов следует управлять, чтобы понимать ее последствия. Вовлеченных работников организации надо наделить полномочиями, технической поддержкой и необходимыми ресурсами для изменений, связанных с улучшением.
Постоянное улучшение при помощи любого из двух указанных методов включает в себя:
а) причину улучшения - проблему процесса следует определить, а область для улучшения выбрать, указав на причину работы над ней;
б) фактическую ситуацию - надо оценить результативность и эффективность существующего процесса.
Соберите и проанализируйте данные для выявления типов проблем, которые чаще всего возникают. Выберите конкретную проблему и поставьте задачу по улучшению;
в) анализ - следует определить и проверить первопричину проблемы;
г) идентификацию возможных решений - исследуйте альтернативные решения. Необходимо выбрать и внедрить лучшее решение, т.е. такое, которое устранит первопричины проблемы и предотвратит ее повторное возникновение;
д) оценку последствий - следует подтвердить, что проблема и ее первопричины устранены или их воздействия уменьшены, что решение сработало и задача по улучшению выполнена;
е) внедрение и стандартизацию нового решения - необходимо заменить старый процесс на улучшенный, таким образом предотвращая повторное возникновение проблемы и ее первопричин;
ж) оценку результативности и эффективности процесса после завершения действий по улучшению - результативность и эффективность проекта по улучшению следует оценить и рассмотреть применение его решения еще где-нибудь в организации.
Процесс улучшения повторяется применительно к остающимся проблемам, а также разработке целей и принятию решений по дальнейшему улучшению процесса.
Для содействия вовлечению и осведомленности работников о деятельности по улучшению руководству следует рассматривать такие меры, как:
- формирование небольших групп с выбором лидеров самими группами;
- разрешение работникам управлять рабочим пространством и улучшать его;
- повышение знаний, накопление опыта и совершенствование навыков работников как части общей деятельности организации по менеджменту качества.
| |
* * * * *
Важнейшими разделами СМК являются контроль качества и обеспечение качества, в настоящем пособии не представленные. Они изданы отдельно под названиями:
1. Организационно-методические основы контроля качества при производстве лекарственных средств. – Коротовских А.П., Сударев И.В., Гандель В.Г. – Москва, 2005.- 64 с.
2. Организационно-методические основы обеспечения качества при производстве лекарственных средств. – Коротовских А.П., Сударев И.В., Гандель В.Г. – Москва, 2005.- 73 с.
3. Основные принципы обеспечения качества при производстве лекарственных средств. – Коротовских А.П., Сударев И.В., Гандель В.Г. – Москва, 2005.- 75 с.
| Указанные учебные пособия можно приобрести в АНО «ФАРМСТРОЙ ГРУПП» – Центр профессиональной подготовки» по адресу: 115054, Москва, ул. Зацепа, 21. Контактный тел. (095) 974-7179 или E-mail: suigor@mail.ru
| |
П Р А К Т И Ч Е С К А Я Ч А С Т Ь
Дата добавления: 2016-09-20; просмотров: 2254;
