ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ ЭКСТЕМПОРАЛЬНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

Ежегодно в мире растет количество людей, которым не помогают препараты, выпускаемые промышленностью. Для них предписание лечения на основе лекарств индивидуального изготовления - единственная надежда на выздоровление. Кроме того, если добавить к терапии химическими лекарственными средствами вещества природного происхождения, а также рецепты старинные или народные, то преимущества индивидуального изготовления лекарств становятся очевидными.

Кроме того, фармацевты в отличие от врачей могут в комплексе определить химическую и физиологическую несовместимость лекарственных препаратов; оценить устойчивость, эффективность и безопасность лекарственных форм, взаимосвязь режима приема с видом лекарственной формы, состоянием организма больного, условиями приема пищи, сна, отдыха и т.п.

Далеко не всем порошкам и микстурам можно найти промышленную замену, особенно если они выписываются для новорожденных. Во-первых, потому что для их изготовления берутся ничтожно малые дозы ингредиентов, а во-вторых, учитываются индивидуальные особенности пациента, что в заводском исполнении сделать невозможно. К тому же при некоторых заболеваниях в мазях, детских микстурах, суспензиях и препаратах должны присутствовать специальные вещества, а промышленность такие лекарства не выпускает. В условиях аптечного производства изготовляются лекарственные препараты, не стойкие при хранении, что не позволяет производить их массово на промышленных предприятиях. Препараты заводского изготовления рассчитаны на длительное хранение (не менее 2 лет).

И самое главное - изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача должно быть потому, что успехом медикаментозной терапии является только индивидуальный подход к пациенту в соответствии с особенностью и тяжестью заболевания. Весь опыт миро-

вой медицины показывает, что индивидуализация лечения может быть успешно реализована только с помощью изготовления препа- ратов с несколькими вариантами дозировок в условиях рецептурно- производственных отделов аптек.

Правило

Изготовленные в аптеке препараты отличаются от произведенных в промышленности, так как они:

- прописаны и изготовлены с учетом индивидуальных особенностей пациента, в то время как промышленные препараты предназначены для среднестатистического больного с массой тела 70 кг;

- более эффективны, так как лечащий врач может вносить изменения в состав препарата и дозировку в процессе лечения;

- более безопасны, так как можно определить, кто и когда изготавливал каждую капсулу и каждый раствор. В промышленном производстве контроль ведется посерийно, и каждая таблетка или капсула, или раствор никогда не контролируются.

Лозунг медицины сегодняшнего дня: каждому пациенту - грамотного врача и ответственного фармацевта. Только при объ- единении усилий медицины и фармации можно достичь выздоровления.

Таким образом, технология лекарственных форм - это:

- наука, базирующаяся на достижениях медицины, химии, физики, биохимии;

- конечная стадия превращения фармакологически активных лекарственных веществ в готовый для применения продукт практической медицины;

- социально значимая и высокодоходная отрасль мировой экономики.

ЛЕКЦИЯ №1 Контрольные вопросы

1. Что такое термин?

2. Почему недопустимо различное толкование научных терминов?

3. Каковы основные термины технологии лекарственных форм? Какая связь существует между ними?

4. Какое значение имеет лекарственное лечение в современной медицине?

5. Какая взаимосвязь имеется между аптечным и промышленным производством лекарственных препаратов?

6. Какие основные задачи стоят перед технологией изготовления лекарственных форм? Каковы пути их решения?

Тесты

1. Лекарственные средства - это:

1. Вещества или их комбинации, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, сохранения, предотвращения или прерывания беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.

2. Вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни.

2. Лекарственные препараты - это:

1. Твердые дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

2. Твердые и жидкие дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

3. Дозированные лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

3. Наркотические лекарственные средства - это лекарственные средства:

1. Включенные в перечень постоянно действующего комитета по контролю за обращением наркотиков (ПККН) и список А, утвержденный МЗ РФ.

2. Включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г. и законодательством Российской Федерации.

3. Включенные в приложение к приказу МЗ РФ № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения и выписывания наркотических средств».

4. К лекарственным средствам относятся в том числе:

1. Лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодательством Российской Федерации.

2. Фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

3. Лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.

5. Качество лекарственных средств - это:

1. Соответствие лекарственных средств Государственному стандарту качества лекарственных средств.

2. Соответствие лекарственных средств Государственной Фармакопее.

3. Соответствие лекарственных средств международному стандарту качества лекарственных средств.

6. Государственная фармакопея - это:

1. Сборник нормативных актов, определяющих качество лекарственных средств.

2. Сборник нормативных актов, определяющих качество лекарственных средств и медицинской техники.

3. Сборник фармакопейных статей.

7. Фармацевтическая деятельность - это:

1. Деятельность в сфере обращения лекарственных средств, включающая хранение лекарственных средств, оптовую торговлю лекарственными средствами и розничную торговлю лекарственными препаратами, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями.

2. Деятельность, осуществляемая промышленными предприятиями, предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств.

8. Аптечное учреждение (аптека, аптека медицинской организации, аптечный пункт, аптечный магазин, аптечный киоск) - это:

1. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие хранение лекарственных средств, розничную торговлю лекарственными препаратами, изготовление и отпуск лекарственных препаратов в соответствии с требованиями настоящего федерального закона.

2. Организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства.

3. Организация, осуществляющая розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски, лотки.

9. Фармацевтические субстанции больным для лечебных целей:

1. Назначаются.

2. Не назначаются.

10. Изготовление лекарственных форм из лекарственных средств сопровождается проявлением:

1. Проявлением определенных геометрических форм.

2. Измененных физических и химических свойств.

3. Измененных фармакологических свойств.