Условия хранения и транспортировки вакцин.

Основной документ - Санитарные правила СП 3.3.2.1248 - 03 «Условия транспор­тирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Нарушения температурного режима на любом этапе - от предприятия-изготовителя до вакцини­руемого, способны вызвать серьезные осложнения. Опти­мальна температура 2-8⁰С, для длительного хранения живых вирусных вакцин - минус 20⁰С. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (АДС, AКДC и др.), а также растворителей для живых вирусных вакцин. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.

Холодовая цепь - система, позволяющая сохранить активность прививочных препаратов на всех этапах их хране­ния и транспортировки (от предприятия-изготовителя до вак­цинируемого). Соблюдение холодовой цепи является обязательным.

Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, обеспечивающее опти­мальные температурные условия для вакцин, специально обученный персонал по его обслуживанию, так и систему контроля за температурным режимом на всех ее этапах вплоть до участковой больницы, амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.

На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вак­цин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответст­венного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься утвер­жденный план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.

Транспортировка вакцинных препаратов осуществляется в специальных рефрижераторах, термоконтейнерах или сумках-холодильниках. Длительное хранение вакцин обеспечивается их размещением в холодильнике. Для временного хранения ис­пользуются сумки-холодильники, термоконтейнеры и холодовые элементы (пластиковые емкости, заполненные водой в за­мороженном виде). Длительность поддержания температуры в термоконтейнере составляет 3-7 дней, в сумке-холодильни­ке - 24-36 ч, холодовые элементы заменяют по мере оттаивания.

При использовании термоконтейнера (сумки-холодильника) замороженные холодовые элементы укладывают таким образом, чтобы они покрыли внутренние стенки и дно. Затем размещают вакцину и термометр. Коробки с адсорбированными вакцинами изолируют от холодовых элементов пенопластом или картоном для предупреждения замораживания. Холодовые элементы мож­но уложить и сверху. Крышку термоконтейнера следует плотно закрыть.

В холодильнике вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Холодильник загружают следующим образом: в морозильном отделении размещают холодовые элементы, в холодильном отделении на верхней полке - живые вирусные вак­цины (полиомиелитная, коревая), на средней – несорбированные вакцины, на нижней - АКДС и другие сорбированные препара­ты, растворители, внизу устанавливают емкость с водой. Вак­цина БЦЖ хранится в отдельном холодильнике на средней полке: Недопустимо размещать вакцинные препараты в двер­цах холодильника, так как его частое открывание приведет к изменению температурного режима хранения вакцин. Вновь полученные препараты размешают справа от запаса аналогич­ной вакцины. Используют в первую очередь прививочные пре­параты, которые хранятся дольше и находятся слева. Вакцины, растворитель и емкости с водой должны занимать 1/2 про­странства холодильника. Если живые вакцины хра­нятся замороженными, то только при температуре минус 20⁰; допускается временное (не более 48 ч.) повышение температуры до 2-8⁰ при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при темпера­туре 2-8⁰. Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1⁰ составляет 2 года, а при температуре 6±2⁰ - 6 мес., ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.

Несоблюдение этого требования и слишком близкое расположение упаковок прививочных препаратов друг к другу не обеспечивают достаточной циркуляции воздуха, необходимой для поддержания температурного режи­ма. Контроль за условиями хранения прививочных препаратов обеспечивается индикатором температуры и измерением ее в холодильнике. Термометр размещается в средней части основного отделения вдали от испарителя. Температуру измеряют два раза в сутки.

Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостаби­лизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.

Растворитель для вакцин лучше хранить в холодильнике (но не в морозильной ка­мерe!), чтобы при растворении вакцины не повышать ее температуры. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой цепи) не должен превышать 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильни­ка: даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8⁰ и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и за­грузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин., учреждение должно иметь достаточное число термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде.

Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи».

Вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке. На упаковке проставляет­ся дата и время отпуска препарата.