Оценка качества и биобезопасности ГМИ в РФ

В РФ с учетом международного опыта разработан и введен в действие особый порядок оценки безопасности и качества, а также регистрации пищевой продукции, полученной из генно-модифицированных источников.

В соответствии с законом РФ «О защите прав потребителей», «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 05.07.1996 г., приказом Министерства здравоохранения РФ «О гигиенической оценке производства, поставке и реализации продуктов и товаров от 20.07.1998 г. №217 и рекомендациям МВКГИД (Межведомственной комиссии по генноинженерной деятельности) разработан «Порядок гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников» (постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.04.99 г. №7).

В соответствии с этим постановлением с 01.07.99 г. введена го­сударственная регистрация и утверждено Положение о проведении гигиенической экспертизы и регистрации пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов (фрагментов) для их производства, полученных из генетически модифицированных источников. Порядок гигиенической оценки распределяет обязан­ности между ведущими научными учреждениями страны по отдель­ным направлениям экспертизы. Экспертиза пищевой продукции из генетически модифицированных источников проводится по трем направлениям:

1. Медико-генетическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, включает экспертизу структуры рекомбинантной ДНК, внедренной в растительный геном, в том числе маркерных генов, оценку регуляторных по­следовательностей; определение стабильности генетически модифици­рованных организмов на протяжении нескольких поколений с учетом выраженности генов.

Такая оценка осуществляется Центром «Биоинженерия» РАН и Медико-генетическим научным центром РАН.

Кроме того, согласно постановлению Главного государственного врача РФ (№12 от 26.06.99 г.) не все продукты должны подвергаться идентификации на присутствие рекомбинантной ДНК так как некоторые продукты, полученные из ГМИ не содержат ркомбинантной ДНК и белок. Сюда относят рафинированное подсолнечное масло, крахмал, сахар, лецитин и др.

2. Медико-биологическая оценка проводится путем определения санитарно-химических показателей качества и путем проведения токсикологических исследований на лабораторных животных, оценки аллергических свойств, мутагенных и канцерогенных воздействий, действия на воспроизводительные функции. В опытах кроме лабораторных животных могут участвовать и добровольцы. Исследования проводят в НИИ питания РАМН, Институте вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, Московском НИИ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России.

3. Исследование технологических свойств проводится путем определения органолептических, физико-химических свойств, изучения сохранности и влияния генетической модификации на технологические параметры.

Такие исследования проводятся в Московском государственном университете прикладной биотехнологии Министерства общего и профессионального образования РФ.

По результатам всех видов экспертиз Центр санитарно-эпидемиологического нормирования гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России оформляет регистрационное удостоверение или отказывает в нем. Регистрационное удостоверение подписывается Главным государственным санитарным врачом РФ. Срок действия удостоверения - до 3 лет, при перерегистрации - до 5 лет. Сведения о зарегистрированной продукции заносятся в Федеральный Реестр.

В настоящее время в России полный цикл исследований проведен для генетически модифицированной сои линии 40-3-2, представленной компанией «Monsanto». Такая соя соответствует всем требованиям для оценки ГМИ и используется как ингредиент более чем в 25 тыс. видах пищевых продуктах.

Согласно Директиве ЕС 1139/98/ЕС с 1 сентября 1998 г. пищевая продукция, содержащая генно-модифицированные источники подлежит специальной маркировке. На территории РФ этикетка продукта, содержащего ГМИ включает название продукции, название ГМ источника или указаник компонентов, полученных из ГМИ. Обязательной маркироке должны подвергаться продукты, полученные из генно-модифицированной сои, кукурузы, картофеля, томатов, сахарной свеклы и др.