Способы обозначения объемной и массообъемной концентрации раствора в прописи рецепта
| Способ обозначения концентрации | Пример |
| В процентах | 1) Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % — 200 ml; 2) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2 % — 200 ml; 3) Rp.: Spiritus aethylici 70 % — 50 ml; 4) Rp.: Solutionis Iodi spirituosae 2 % — 10 ml |
| Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя) | 1) Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae 200 ml; 2) Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae 196 mi; 3) Rp.: Spiritus aethylici 95 % — 36,8 ml Aquae purificatae 14,4 ml (этот способ обозначения концентрации этанола в рецептах практически не используют); 4) Rp.: Iodi 0,2 Spiritus aethylici 96 % — 10 ml |
| С указанием растворителя (дисперсионной среды) до заданного объема препарата | 1)Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae ad 200 ml; 2)Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae ad 200 ml; 3)Rp.: Spiritus aethylici 95 % — 36,8 ml Aquae purificatae ad 50 ml (этот способ обозначения концентрации этанола в рецептах используют крайне редко); 4)Rp.: Iodi 0,2 Spiritus aethylici 95 % ad — 10 ml |
| С указанием соотношения объема или массы лекарственного средства (вещества) и объема изготавливаемого раствора (препарата) | 1) Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 — 200 ml (seu 1:50 - 200 ml); 2) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml. — 200 ml (seu 1:50 - 200ml) (при разведении этанола этот способ обозначения концентрации практически не используют); 3) Rp.: Solutionis Iodi spirituosae ex 0,2 — 10 ml (seu 1:50-10 ml) |
При разведении этанола рассчитывают объем воды очищенной с помощью специальных алкоголеметрических таблиц, приведенных в ГФ и Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
При растворении твердых веществ рассчитывают величину изменения объема, возникающего при растворении вещества в соответствующем растворителе, используя значения коэффициентов увеличения объема (КУО) растворяемых веществ, мл/г, который показывает увеличение объема, мл, при растворении 1,0 г вещества. Для суммы растворяемых веществ в НД предусмотрен учет изменения объема при суммарной концентрации растворяемых веществ 3 % и более. Для индивидуального вещества может быть рассчитана максимальная концентрация, %, при которой изменение объема еще будет укладываться в норму допустимого отклонения:
Cmax=N/ [КУО],
где N— норма допустимого отклонения, %; [КУО] — числовое значение коэффициента увеличения объема.
Учет изменения объема для водных и этанольных растворов имеет различия и будет разобран на конкретных примерах.
Если в прописи рецепта не указан растворитель, изготовляют водный раствор. При изготовлении растворов в этаноле применяют в случае отсутствия указания концентрации этанола в прописи рецепта, как правило, 90 % этанол. Исключение составляют растворы, приведенные в соответствующем приложении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
Например, на 70% этаноле изготавливают: 0,5; 1; 2; 3% растворы кислоты борной; 1 и 2 % растворы кислоты салициловой; 0,25; 1; 3; 5 % растворы левомицетина, фурацилина (1:1500), 4% раствор танина, 1 и 2 % растворы резорцина; некоторые комбинированные растворы (меновазин и др.). На 96 % этаноле изготавливают 1 % раствор цитраля, 2 % раствор йода и т. п.
Разведение этанола. Для изготовления растворов лекарственных препаратов используют растворы этанола разной концентрации. Необходимо уметь готовить растворы исходя, например, из 95% этанола.
Требуется изготовить из 95 % этанола 50 мл этанола концентрации 70 %.
Объем 95 % этанола, V1, мл, можно рассчитать по формуле
V1-V2C2/C1, (7.1)
где V2 — объем этанола желаемой концентрации, мл; С1, и С2 -соответственно концентрация крепкого (разводимого) этанола и требуемая концентрация этанола, %.
В данном случае:
V1= 50 ·70/95 = 36,8 мл.
Массу 95 % этанола (для учета) можно рассчитать двумя способами: используя значение его плотности по алкоголеметрической таблице № 1 ГФ (0,8114 г/мл -36,8 мл = 29,86 г) или по алкоголеметрической таблице Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
Объем воды очищенной по разности объемов не рассчитывают (явление контракции). Поэтому необходимый объем 70 % этанола получают в мерной посуде, доводя объем этанола водой очищенной до 50 мл. Для расчета объема воды можно использовать алко-големетрические таблицы № 3 — 5 ГФ. В алкоголеметрической таблице № 3 указано, какой объем воды очищенной следует прилить к 1000 мл разводимого спирта (при 20 °С), чтобы получить спирт требуемой концентрации. Для получения 70 % этанола согласно соотношению
1000 мл этанола — 391 мл воды
36,8 мл этанола — X,
необходимо воды очищенной
Х= 36,8 ·391/1000= 14,4 мл.
Контракция в данном случае составит 1,2 мл, что укладывается в норму допустимого отклонения для данного объема (±5 %).
Таблицами ГФ № 4 или № 5 удобно пользоваться для расчетов объемов концентрированного раствора этанола и воды очищенной одновременно.
Для получения 70 % этанола разведением 95 % следует использовать таблицу № 4, в которой указаны объемы концентрированного этанола (до концентрации 95 % включительно и воды очищенной, которые следует смешать для получения 1000 мл этанола требуемой концентрации.
737 мл 95 % этанола — 1000 мл 70 % этанола
Х1 — 50 мл
______________________________________________
X1 = 36,8 мл 95 % этанола
288 мл воды — 1000 мл 70 % этанола
Х2 — 50 мл
_____________________________________
Х2 = 14,4 мл воды
Таким образом, к 737 мл 70 % этанола следует прилить 288 мл воды очищенной, а к 36,8 мл — 14,4 мл воды.
Таблицу № 6 используют при разведении исходного этанола более высокой (> 95 %) концентрации.
Учитывая широкое распространение в рецептуре аптек этанольных растворов, а также то, что летучесть этанола ниже летучести эфира и хлороформа, для ускорения процесса изготовления этанол дозируют по объему. Однако расход этанола в аптеке учитывают по массе (в пересчете на этанол учетной концентрации) как вещество наркотическое, находящееся на предметно-количественном учете.
Дата добавления: 2015-10-05; просмотров: 1230;