СПОСОБЫ ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

Разделенные порошки по способу прописывания классифицируют на две группы:

- порошки, выписанные распределительным способом, встречаются, когда лекарственное вещество выписано на одну дозу и в рецепте указано число доз (Da tales doses);

- порошки, выписанные разделительным способом, встречаются, когда лекарственное вещество выписано на все дозы назначенного курса лечения. При этом в рецепте указано на сколько доз следует разделить всю массу (Divise in partes aeguales).

Этот способ прописывания порошков применяется реже, чем распределительный.

ГФ ХI устанавливает для порошков следующие требования:

ü Сыпучесть. Порошки должны быть сыпучими и сухими. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают из одной упаковки в другую. При этом не должно наблюдаться образование комочков массы и ее прилипания к упаковке.

ü Однородность. Для определения однородности порошок после измельчения и смешивания весь собирают в центр ступки горкой и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся ровной поверхности не должно наблюдаться отдельных частичек, блесток.

Определение проводят невооруженным глазом на расстоянии 25 см. Порошки должны иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях ГФ.

Если необходимо, порошки просеивают через капроновое или шелковое сито. Просеивание при изготовлении порошков в аптечных условиях используют редко, например для присыпок.

ü Отклонения. В массе отдельных доз порошков отклонения должны укладываться в приведенные в ГФ допустимые пределы. Они же приведены в приказе МЗ РФ № 305 от 16/10/97 г.

ü Свойства порошковых веществ. При изготовлении порошков необходимо учитывать свойства лекарственных и вспомогательных веществ, таких как размер и форма кристаллов, растворимость в утаноле, способность к адсорбции, в т. ч. Красящую, и распыление, летучесть, запах и др.

ü Вещества, обладающие красящими свойствами. Рибофлавин, фурациллин, этакридина лактат, калия перманганат, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, йод, а также пахучие и летучие вещества (тимол, ментол, камфара) хранятся в специальных шкафах.

Их дозируют и измельчают на специально выделенном рабочем месте, используя при этом отдельные весы, ступки, аппараты для измельчения и фасовки, а так как они имеют сильный специфический запах или сильно загрязняют аппаратуру, а при неаккуратной работе – и все окружающее.

Следует помнить, что не все вещества, имеющие окраску, являются красящими, так, к числу красящих веществ не относятся дерматол, меди сульфат, сера, сухие экстракты, т.к. они не обладают сильно выраженной сорбиционной способностью.

В процессе изготовления и хранения порошков необходимо учитывать, что такие вещества как дибазол, аммония хлорид, димедрол, глюкоза, калия ацетат, калия йодид, кальция хлорид, квасцы жженые, а также экстракты сухие, например: экстракт красавки, !!!поглощают водяные пары из воздух!!!.

Многие вещества во влажной среде !!!окисляются кислородом воздух!!!, например: аскорбиновая кислота. Некоторые вещества – натрия, магния, цинка сульфаты, глюкоза, квасцы, кальция глюконата и лактат, кодеин, кофеин, рутин, теофиллин и др. кристаллогидраты !!!теряют кристаллизационную воду, т.е. выветриваютс!!!.

Некоторые – магния, цинка оксиды, барбамил, натрия барбитал, эуфиллин темисал и другие !!!поглащают СО₂!!!, что следует учитывать при изготовлении, подборе упаковочного материала и хранении порошков.

!!!К трудноизмельчаемым веществам!!! относят пахучие и летучие вещества (камфару, ментол, тимол, йод), а также фенилсалицилат (бура), кислоту борную, салициловую.

Их измельчают в присутствии этанола или эфира (летучие жидкости), что следует учесть при соответствующих расчетах. Свойства первых пяти лекарственных веществ обуславливают выбор упаковочного материала (пергаментные капсулы, стеклянные флаконы). Для правильной организации технологического процесса, необходимо знать перечень веществ, обладающих красящими свойствами. Эти вещества следует вводить в состав порошков так, чтобы избежать непосредственного и длительного контакта с измельчающими поверхностями аппаратуры.

При изготовлении порошков с сухими экстрактами следует помнить об их высокой !!!гигроскопичности!!!. Недопустимо длительное время держать штанглас с сухим экстрактом открытым. Порошки следует упаковывать в вощеные или парафинированные капсулы быстро.

Многие порошки сильно «пылят» при перемешивании, пересыпании. Это свойство обусловлено сцеплением между частицами и сильно зависит от влажности. Поэтому гидрофобные вещества, например: тальк часто распыляются легче, чем гидрофильные. Плотность порошка не характеризует его способность распыляться, например: магния оксид, несмотря на большую плотность, распыляется легко.

Все вышеперечисленные свойства необходимо учитывать при выборе оптимального варианта технологии, упаковочного материала, соответствующих условий хранения.

4. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПРОСТЫХ ДОЗИРОВАННЫХ И НЕДОЗИРОВАННЫХ ПОРОШКОВ

Подготовительные мероприятия фармацевт должен правильно подобрать весы, ступки фарфоровые или другие средства технологического процесса, целлулоидные пластины (скребки), совочки для дозирования, а также упаковочный материал с учетом физико-химических свойств ингредиентов.

Для измельчения лекарственных веществ применяют ступки фарфоровые с пестиком и неглазурованной внутренней поверхностью. Промышленностью выпускаются ступки семи номеров.

Ступки и пестик подбирают соответствующих размеров с таким расчетом, чтобы объем ступки был заполнен не более, чем на 20 %.

При выборе необходимого номера ориентируются на оптимальные загрузки ступок. Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не превышать, максимальную загрузку ступки. При подсчете общей массы порошков, в состав которых входятлегкие (легкоподвижные, «пылящие», с малой объемной массой) лекарственные вещества, количество последних теоретически удваивается. Размер кристаллов лекарственных веществ, выпускаемых промышленностью, составляет 0,07-1,0 мм (по ГФ ХI порошки должны иметь размер частиц не более 0,160 мм).

При изготовлении простых порошков, которые перед употреблением необходимо растворить в воде, лекарственные вещества отпускают без предварительного измельчения.

Все другие вещества растирают до степени измельчения, указанной в ГФ ХI. Лекарственные вещества для присыпок растирают в мельчайший порошок и просеивают через шелковое сито № 1 с размером отверстий 0,1 мм. Технология простых недозированных порошков сводится к отвешиванию лекарственных средств, их измельчению, если необходимо, и упаковке. Технология простых дозированных порошков включает еще и операцию дозирования.

При распределительном способе выписывания простых дозированных порошков, общая масса порошка рассчитывается путем умножения разовой дозы на число доз.

При разделительном способе выписывания простых дозированных порошков, общая масса порошка указывается в прописи рецепта.

Контрольные вопросы

1.Биофармацевтические аспекты порошков

2.Порошки как лекарственная форма.

3.Требования ГФ XI.

4.Классификация порошков.

5. Способы выписывания рецептов на порошки.

6. Общая технология простых порошков.

5. Приготовление лекарственной формы

6. Оценка качества готовой лекарственной формы

7.Классификация порошков.

8. Способы выписывания рецептов на порошки.

9. Общая технология простых и сложных порошков.

10.Фасовка порошков.

11.Смешивать ингредиенты.

12.Развешивать на дозы.

12.Упаковывать порошки.

13.Оформлять порошки к отпуску.

14.Хранение и отпуск порошков

15..Оформление паспорта письменного контроля (ППК).

16.Какие требования санитарного режима при изготовлении порошков