Лекция 11. Биоэтика

Биоэтика: правила генетической безопасности. Современная биотехнология зародилась в уникальных социальных и экономических условиях, влияние которых обусловило формирование и становление индустрии и по сегодняшний день продолжает оказывать влияние на ее развитие.

В 1973 году, через несколько дней после того, как исследователи Герберт Бойер (Herbert Boyer) и Стэнли Коэн (Stanley Cohen) , ранее совершившие несколько прорывов в области молекулярной биологии, описали успешно осуществленную ими попытку рекомбинации ДНК двух неродственных организмов, они написали в Национальную академию наук США и весьма популярный в научной среде журнал Science письмо с просьбой наложить добровольный мораторий на ряд экспериментов, основанных на использовании метода рекомбинантных ДНК.

Ученые временно приостановили работу и публично попросили работающих над смежными вопросами коллег последовать их примеру. Несмотря на то, что исследователи имели ясное представление о невероятном потенциале проводимых ими исследований и не имели свидетельств о присутствии в них скрытой угрозы человечеству, они не были уверены в полном отсутствии риска в дальнейшей работе. Они предложили созвать международную встречу, цель которой была определена как обмен последней информацией и обсуждение стратегии и планов мирового научного сообщества на будущее. Все специалисты, работающие в этой области, согласились на временную остановку исследований.

Несколько месяцев спустя было написано второе письмо, поддержанное Национальной академией наук США (National Academy of Science, NAS), призывающее Национальные институты здравоохранения США (National Institutes of Health, NIH) к созданию консультативного комитета по оценке риска работы с рекомбинантными ДНК, разработке методов снижения риска и разработке рекомендаций по исследовательской работе, объектом которой являются рекомбинантные ДНК. Реакцией на этот запрос было создание Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК (Recombinant DNA Advisory Committee, RAC), получившего официальный статус в октябре 1974 года.

В феврале 1975 года 150 ученых из 13 стран мира, а также юристы, государственные чиновники и 16 представителей прессы встретились в г. Асиломар (Калифорния) для обсуждения возможностей работы с рекомбинантными ДНК, возможной отмены добровольного моратория и установления строгих ограничений, которые обеспечили бы безопасность проведения исследований в случае отмены моратория. Участники конференции постановили отменить мораторий и разработали сложную систему правил, регулирующих проведение определенных направлений работы с рекомбинантными ДНК, и запретили проведение дальнейших исследований до получения более полного представления о возможных последствиях. Окончательный вариант отчета о конференции был предоставлен в Национальную академию наук в апреле 1975, а тезисы конференции 6 июня того же года были опубликованы в журналах Science и Proceedings of National Academy of Science.

Это был беспрецедентный случай в истории, когда международное научное сообщество отказалось от погони за знаниями задолго до возникновения каких-либо проблем, установило ограничения на собственную работу и пошло на открытый контакт с широкой общественностью.

Первый раз представители Национальных институтов здравоохранения и Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК встретились спустя несколько часов после завершения конференции. Комитет принял выработанные в ходе конференции постулаты в качестве временных правил работ, получающих правительственную поддержку лабораторий США. Весь следующий год комитет занимался разработкой первой версии рекомендаций по исследовательской работе с рекомбинантными ДНК. После публичного обсуждения чернового варианта рекомендаций, в июле 1976 года, RAC опубликовал их окончательную версию. Соответствующие структуры других стран также издали свои варианты рекомендаций, регулирующих работу лабораторий, занимающихся изучением рекомбинантных ДНК. Компании, являющиеся членами BIO, добровольно приняли официальные рекомендации с момента их вступления в силу.

В течение нескольких последующих лет специалисты RAC пересматривали рекомендации с учетом появления новых данных, свидетельствующих в пользу безопасности лабораторной работы с рекомбинантными ДНК. В других странах контроль над работой лабораторий также был несколько ослаблен. В начале 1980-х годов из-за перемещения акцентов биотехнологической индустрии с фундаментальных исследований на разработку продукции RAC взял на себя ответственность за разработку стандартов безопасности для промышленного производства, использующего рекомбинантные организмы, и рассмотрел предложения, добровольно предоставленные рядом компаний, в том числе Genentech и Eli Lilly.

По мере накопления данных о безопасности работы с рекомбинантными ДНК, разработки новых биотехнологических продуктов и их постепенной коммерциализации под надзором Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Управления по охране окружающей среды (EPA) и Министерства сельского хозяйства США (USDA) Комитет по рекомбинантным ДНК начал уделять больше внимания социальным и этическим вопросам, по большей части возникающим при использовании рекомбинантных ДНК в терапевтических целях.

Таким образом, начиная с момента своего зарождения, биотехнологическая индустрия всегда выступала за открытость своей работы для общественности и публичного мнения, а также за надлежащий контроль над осуществляемой ей деятельностью.

BIO осознает важность роли, которую научная общественность и Комитет по рекомбинантным ДНК сыграли на ранних этапах становления исследовательской работы с рекомбинантными ДНК, биотехнологического производства и работ по переносу человеческих генов. Разработанная ими система правил, поддержанная как государственными, так и частными исследовательскими центрами, обеспечила серьезный, ответственный и открытый для публики подход к обсуждению и развитию этой новой отрасли.

Биоэтика: гуманное отношение к лабораторным животным. Использование животных в исследовательских целях. От проведения гуманных и компетентных экспериментов на животных отказываться неразумно, так как они могут помочь в борьбе с заболеваниями, облегчении вызываемых ими страданий и повышении качества жизни. BIO придерживается мнения, что возможность проведения таких экспериментов подразумевает ответственное отношение к обеспечению должного ухода и гуманного отношения к животным.

Исследования на животных необходимы для получения информации о фундаментальных процессах биологии человеческого организма, которая совершенно незаменима для современной медицины. Без проведения таких исследований биотехнологические компании не смогли бы разработать более 200 биотехнологических лекарственных препаратов и вакцин, получивших одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и использующихся во всем мире, как для лечения различных заболеваний, так и предотвращения неисчислимых неприятностей, подстерегающих человека на каждом шагу.

При проведении оценки безопасности и эффективности потенциальных медицинских препаратов и пищевых продуктов до появления их на рынке компании-члены BIO придерживаются этических и юридических норм. В большинстве случаев проведение испытаний на животных является необходимым условием. Ввиду этого целенаправленное использование животных, при условии ответственного отношения к работе, является обязательной составляющей биомедицинских и сельскохозяйственных исследований. В своей деятельности компании-члены BIO всегда придерживаются этических соображений и высоких стандартов ухода, условий содержания и обращения с используемыми в экспериментах животными.

Компании-члены BIO стараются по возможности уменьшать количество задействованных в экспериментах животных за счет использования адекватных альтернативных методик, соответствующих обязательным требованиям к тестированию продукции, и обеспечивающих целостность исследования.

BIO поддерживает регулирование и надзор над экспериментами, проводимыми на животных, со стороны правительственных органов США. Кроме того, члены BIO подчиняются всем обязательным требованиям, предъявляемым к экспериментам на животных законодательствами стран, на территории которых проводятся исследования. Многие члены BIO также привлекают внешние незаинтересованные в результатах исследований организации, например, Ассоциацию по аттестации и аккредитации ухода за лабораторными животными, для проведения оценки используемого ими оснащения, обеспечения обратной связи по поводу проводимых исследований и аккредитации их работы.

Кроме создания препаратов для лечения и профилактики болезней человека, эксперименты на животных были необходимы и для разработки 110 биотехнологических ветеринарных лекарственных средств и вакцин, одобренных министерством сельского хозяйства США (USDA) для применения в целях улучшения здоровья поголовья крупного рогатого скота, сельскохозяйственной птицы и домашних животных. Геномика, а также методы клонирования и создания трансгенных организмов обеспечивают появление новых подходов повышения качества и эффективности производства мяса, молока и яиц, а также снижение вреда, наносимого сельским хозяйством окружающей среде. Эти методы также используются для сохранения находящихся под угрозой исчезновения видов.

От проведения гуманных и компетентных экспериментов на животных отказываться неразумно, так как они могут помочь в борьбе с заболеваниями, облегчении вызываемых ими страданий и повышении качества жизни. BIO придерживается мнения, что возможность проведения таких экспериментов является привилегией, подразумевающей ответственное отношение к обеспечению должного ухода и гуманного отношения к животным в соответствии со следующими принципами:

– гуманное отношение к животным. Деятельность членов BIO направлена на улучшение жизни человека и животных с помощью биотехнологии. В то же время, они берут на себя ответственность за уважительное и гуманное отношение к используемым в экспериментах животным;

– разумное использование животных. BIO придерживается принципов разумного использования животных в биотехнологических исследованиях с экспериментальными целями. По возможности эксперименты на животных должны заменяться альтернативными методиками, такими как использование клеточных и тканевых культур, а также компьютерное моделирование при проведении первых этапов скрининга возможных токсических эффектов соединения. Биотехнология предполагает дальнейшее уменьшение масштабов использования животных в исследовательских целях;

– высокий уровень содержания. Высокий уровень содержания использующихся в биотехнологических исследованиях животных должен поддерживаться в соответствии с правилами, изданными Институтом по работе с лабораторными животными (Institute for Laboratory Animal Research), Комиссией по биологическим наукам (Commission on Life Sciences) и Национальным научно-исследовательским советом (National Research Council) («Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных», 7-е издание, 1996 г.), а также Федерацией сообществ зоологических наук (Federation of Animal Science Societies) («Руководство по содержанию и использованию сельскохозяйственных животных при проведении сельскохозяйственных исследований и обучения», 1999 г.). Животные должны содержаться в хороших условиях, соответствующих естественной среде обитания вида. BIO уделяет особое внимание минимизации дискомфорта, дистресса и боли, сопровождающих проведение исследований. Исследователи и младший персонал должны иметь соответствующую квалификацию и опыт в проведении необходимых процедур, а также знать особенности содержания и обращения с представителями используемых видов;

– регулятивный контроль. Исследования по биотехнологии животных (включая продукты, получаемые от трансгенных животных) подлежат научно обоснованному регулятивному контролю со стороны Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Министерства сельского хозяйства США, Управления по охране окружающей среды США, Национальных институтов здравоохранения США, Центров по контролю и профилактике заболеваний США, Службы рыбного и охотничьего хозяйства США и других местных агентств. BIO не планирует прекращать активную совместную работу с этими организациями, целью которой является обеспечение высоких стандартов ухода и использования всех необходимых для биотехнологических исследований животных;

– высокая осведомленность общественности. BIO стремится к повышению понимания и компетентности широкой общественности посредством улучшения осведомленности людей о том, как результаты биотехнологических исследований, в которых используются животные, применяются в таких сферах человеческой деятельности, как медицина, сельское хозяйство, промышленность и экология;

– открытые дискуссии по вопросам этики. BIO старается активно и детально изучать все этические вопросы, возникающие по поводу использования животных в биотехнологии, и открыто обсуждать эти проблемы со специалистами по этике, потребителями, медиками, фермерами, законодателями, учеными, неформальными лидерами и представителями других заинтересованных групп.

Биоэтика: стволовые клетки и клонирование. На сегодняшнем этапе развития науки ученые умеют выделять ранние недифференцированные стволовые клетки из бластоцист – пятидневных зародышей, представляющих собой шарик из клеток, образующийся при делении оплодотворенной яйцеклетки и впоследствии развивающийся в эмбрион. Такие эмбриональные стволовые клетки могут давать начало практически любым клеткам, входящим в состав человеческого организма, а также обладают способностью к воспроизведению. Возможность выращивать линии стволовых клеток в лабораторных условиях и направлять их дифференцировку в нужном направлении является ключом к спасению огромного количества жизней посредством контроля над развитием злокачественных опухолей, восстановления подвижности перенесших инсульт пациентов, излечения диабета, регенерации тканей поврежденного спинного и головного мозга, а также излечение многочисленных заболеваний, ассоциированных со старением.

Такие недифференцированные клетки необходимы для проведения различных исследовательских работ. Изучение этих клеток должно помочь нам в изучении механизмов, лежащих в основе дифференцировки и де-дифференцировки клеток.

Ученые также признают ценность недифференцированных клеток из других тканей, в том числе так называемых «взрослых» стволовых клеток. BIO поддерживает работу по изучению этих клеток. Однако, согласно утверждению Национальных институтов здравоохранения (NIH) и Национальной академии наук (NAS) США, только эмбриональные стволовые клетки могут дифференцироваться в клетки любого типа.

В 2000 году NIH объявили постановление, разрешающее выделение федеральных средств на изучение эмбриональных стволовых клеток, которое должно проводиться согласно своду строгих ограничений и под федеральным надзором. Стратегия NIH направлена на поддержание равновесия в медицинских, научных, официальных и этических аспектах, касающихся этой области исследований. В отличие от целой бластоцисты, полученные из нее стволовые клетки не могут развиться в эмбрион. NIH поддерживает выделение федеральных средств на использование в исследовательских целях, но не целенаправленное производство, эмбриональных стволовых клеток, получаемых из замороженных оплодотворенных яйцеклеток, предназначенных для экстракорпорального оплодотворения, но по каким-либо причинам не имплантированным и подлежащим уничтожению.

9 августа 2001 года президент Буш объявил новые ограничения деятельности Национальных институтов здравоохранения США. В настоящее время правительственное финансирование может выделяться только для работы с линиями эмбриональных стволовых клеток, выделенных из бластоцист до 9:00 9 августа 2001 года. В то же время, поддерживается проведение исследований, финансируемых за счет частных средств, и планируется начало клинических испытаний лечения заболеваний человека с помощью стволовых клеток.

Клонирование – это обобщающий термин для процесса создания в лабораторных условиях генетически точных копий гена, клетки или целого организма.

BIO выступает против репродуктивного клонирования человека – использования методов клонирования с целью создания человеческого существа. BIO была одной из первых организаций национального масштаба, выступивших в поддержку моратория, наложенного президентом Биллом Клинтоном на исследования по клонированию целого человеческого организма. Репродуктивное клонирование слишком опасно и поднимает слишком много этических и социальных вопросов.

Репродуктивное клонирование человека подразумевает выделение ядра соматической клетки (клетки организма, не являющейся сперматозоидом или яйцеклеткой) человека и внедрения его в неоплодотворенную яйцеклетку с предварительно удаленным ядром. После этого яйцеклетка со встроенным ядром соматической клетки имплантируется в матку суррогатной матери. Теоретически эта процедура должна привести к появлению на свет точной копии человека-донора ядра соматической клетки.

Другой тип клонирования также подразумевает перенос ядра соматической клетки, однако яйцеклетка не имплантируется в матку, а начинает делиться в лабораторных условиях. Образующиеся при этом недифференцированные клетки некоторое время культивируются, после чего из всей массы клеток выделяются стволовые, способные к неограниченному делению, на основании которых формируются линии эмбриональных стволовых клеток, генетически идентичных соматической клетке, послужившей донором ядра. Однако такие клетки уже не способны дать начало эмбриону даже при имплантации в матку.

Недифференцированные клетки, генетически идентичные клеткам пациента, обладают огромным терапевтическим потенциалом. В определенных условиях они могут дать начало новым тканям, которые могут использоваться для восстановления органов и тканей, поврежденных в результате различных заболеваний, таких как диабет, болезни Альцгеймера и Паркинсона, различные типы рака и заболевания сердца. Развитие этого направления может привести к созданию кожи, хрящей и костной ткани для лечения ожоговых пациентов, а также нервной ткани для людей с повреждениями спинного и головного мозга. Исследование также ведется в направлении выявления внешних стимулов, генов и структур, направляющих дифференцировку клеток с формированием целых органов, в состав которых входят ткани различных типов. Благодаря использованию метода переноса ядер соматических клеток, выращенные в лабораторных условиях органы и ткани будут по генетическим признакам идентичны тканям пациента и, соответственно, не будут приводить к развитию реакций отторжения. Эта область применения клонирования часто называется терапевтическим клонированием или методом ПЯСК – переноса ядра соматической клетки (somatic cell nuclear transfer, SCNT).

Одна из причин важности проведения работ по переносу ядер соматических клеток является важность понимания процессов репрограммирования – механизмов, с помощью которых яйцеклетка воспринимает генетический материал взрослой клетки и возвращает его в состояние, характерное для недифференцировавшейся клетки. Знание деталей происходящих при этом процессов позволит осуществлять весь процесс в лабораторных условиях без использования донорских яйцеклеток.

Учитывая огромный потенциал клеточного клонирования в лечении различных заболеваний и восстановлении функций поврежденных органов и тканей, в 2002 году Национальная академия наук США издала документ, выступающий в поддержку использования клонирования в терапевтических целях, но возражающий против репродуктивного клонирования. BIO полностью поддержала выводы и точку зрения сотрудников академии.

Биоэтика: контроль биомедицинских исследований. Деятельность BIO посвящена этическому использованию биотехнологии, направленному на сохранение жизни и повышение ее качества, улучшение качества и количества пищевых продуктов и защиту окружающей среды. Правление BIO приняло Положение об этических принципах (Statement of Ethical Principles) и, основываясь на соблюдении этих принципов, продолжает совершенствовать охватывающую все аспекты деятельности организации систему, гарантирующую использование биотехнологии исключительно на благо человечества и исключающую любые злоупотребления.

По мере разработки новых технологий, целью которых является улучшение качества жизни, нередко возникают и этические вопросы. Для лучшего контроля над возникающими время от времени вопросами биоэтики несколько лет назад из существующего совета директоров BIO был сформирован комитет по биоэтике.

BIO активно поощряет дискуссии по поводу этических и социальных аспектов научных разработок в области биотехнологии. В ответ на требование Стефена Брейера (Stephen Breyer) и других представителей Верховного суда США о продолжении переговоров на тему влияния на общество официальных и юридических решений, BIO совместно с аудиторской компанией Ernst & Young инициировали работу Био-юридического проекта (Bio Judiciary Project). Целью проекта, в настоящее время координируемого из офиса в университете Джорджа Мейсона, является разработка информативных и объективных образовательных материалов и программ с целью предоставления судьям, судебным чиновникам и юристам достаточного количества адекватной и доступной для понимания информации о биотехнологии.

Биотехнология обладает экстраординарным потенциалом для улучшения состояния здоровья и благосостояния населения развивающихся стран, однако на пути распространения диагностических наборов, лекарств и вакцин против заболеваний, распространенных в странах третьего мира, существуют значительные преграды. Для более эффективного анализа таких преград и разработки подходов к их преодолению BIO и Фонд Билла и Мелинды Гейтс (Bill and Melinda Gates Foundation) решили объединить усилия и в 2004 году создали новое общественное объединение «BIO для глобального здоровья» (BIO Ventures for Global Health, BVGH). BVGH сотрудничает с компаниями-донорами и инвесторами с целью продвижения новых вакцин, лекарственных средств, диагностических наборов и средств доставки препаратов в организм на рынках развивающихся стран.

С целью дальнейшего поощрения общественной дискуссии на тему этических и социальных аспектов биотехнологии BIO инициировала непрерывный диалог с лидерами основных религиозных концессий, что должно улучшить понимание возникающих у их глав вопросов и возражений и, соответственно, повысить уровень взаимного общения.

Результатом этих действий стало подписание меморандума понимания между BIO и Национальным советом христианских церквей США (NCC).

Позиция BIO и биотехнологической промышленности в целом подразумевает уважительное отношение к потенциалу разрабатываемых технологий и необходимость адекватных средств управления и контроля. Работа над формированием стратегии управления, которая обеспечивала бы производство безопасных, эффективных и полезных продуктов, ведется совместно с федеральными и международными регулятивными органами.

Должное внимание уделяется и будет в дальнейшем уделяться этическим вопросам, возникающим по мере развития науки. Биотехнология способна существенно улучшить качество жизни людей, однако работающие в этой сфере специалисты осознают, что отношение к новым технологиям должно включать в себя не только энтузиазм, но и значительную долю осторожности и сдержанности.

С биотехнологическими исследованиями, разработкой и коммерциализацией продуктов связано немало социальных и этических вопросов. Ниже мы обсудим некоторые из них. Дополнительную информацию на эти, а также другие смежные темы, не затронутые в данной брошюре, можно найти на сайте BIO.

Генная терапия контролируется строже, чем какой-либо другой подход к лечению заболеваний человека. Рекомендации Национальных институтов здравоохранения США (NIH) требуют от финансируемых государством центров и сотрудничающих с ними учреждений предоставление подробной информации о предлагаемых и проводимых клинических испытаниях продуктов генной терапии. Большая часть этой информации должна быть в доступе для широкой общественности. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), обладающее исключительными регуляторными полномочиями в области генной терапии, собирает информацию о препаратах, проходящих клинические испытания, течении самих испытаний, изучает доклады о связанных с ними побочных эффектах и требует предоставления ежегодных отчетов обо всех проводящихся испытаниях. Совместные действия и общая ответственность FDA, как законодателя разработки лекарственных препаратов, и консультативного комитета по рекомбинантным ДНК (RAC), входящего в структуру NIH, как организатора публичных дискуссий, обеспечивают безопасность пациентов, по возможности не препятствуя при этом научному прогрессу.

Генная терапия специализируется на лечении пациентов с тяжелыми угрожающими жизни заболеваниями, имеющих мало шансов на излечение с помощью традиционных средств или не отвечающих на стандартные терапевтические протоколы. На настоящий момент уже тысячи человек прошли курсы генной терапии с использованием соматических (нерепродуктивных) клеток по поводу лечения тяжелых наследственных заболеваний, рака и СПИДа.

Первые клинические испытания генной терапии начались в 1990 году. С тех пор количество спонсоров и исследователей, вносящих свой вклад в развитие этого медицинского направления, постоянно увеличивается, однако в целом развитие генной терапии происходит медленно и с большой осторожностью. Несмотря на десятилетие, потраченное на исследовательскую работу и клиническое тестирование, многие проводящиеся в настоящее время клинические испытания методов генной терапии находятся на ранних этапах (I, II фазы), целью которых является подтверждение безопасности геннотерапевтических векторов – агентов, предназначенных для введения новой терапевтической ДНК в клетку. Многие методы генной терапии длительное время находятся на ранних стадиях разработки, т.к. ученые методично изучают и тестируют варианты введения препаратов, режимы дозировки, группы больных, показания, возможные терапевтические комбинации и новые векторы.

BIO считает, что и FDA, и NIH/RAC играют важную роль в процессе контроля за генной терапией. BIO рекомендует всем структурам, занимающимся надзором за проведением генной терапии, предоставлять BIO всю имеющуюся в их распоряжении информацию, сохраняя при этом в тайне конфиденциальные данные о пациентах и коммерческие секреты. BIO всегда сотрудничает с NIH/RAC и FDA при необходимости разработки системы защиты пациентов без нарушения целостности процесса разработки продукта.

Мораторий на генную терапию с использованием половых клеток. В течение более чем десяти лет академические и промышленные научные сообщества соблюдали добровольный мораторий на проведение геннотерапевтических манипуляций с использованием половых клеток – яйцеклеток и сперматозоидов, передающих набор родительских генов следующему поколению.

Врачебная тайна и генетическая дискриминация. BIO признает необходимость конфиденциальности любой индивидуальной медицинской информации и поддерживает федеральную политику, защищающую конфиденциальность всей персональной медицинской информации, в том числе результаты генетических тестов. В биотехнологической сфере считается, что медицинской информации касательно каждого индивидуума должно оказываться должное уважение, она должна храниться в условиях строгой конфиденциальности и защищаться от злоупотреблений с целью дискриминации. Однако эта защита не должна препятствовать воплощению результатов медицинских исследований в новые диагностические тесты, методы лечения и лекарственные средства. BIO считает, что защита частной информации о пациенте и продвижение медицинских исследований являются взаимно достижимыми целями.

В сентябре 1996 совет директоров призвал к осуществлению строгого контроля над использованием всей конфиденциальной медицинской информации, в том числе генетической. По настоянию BIO документ о согласии со строгой защитой от злоупотребления персональной медицинской информацией подписало 11 государственных групп биотехнологической промышленности со всего мира.

BIO поддерживает законодательство, запрещающее страховым компаниям отказывать клиентам в запросах о страховании, основанных на генетической информации. Люди должны иметь возможность использования диагностических и профилактических тестов, помогающих распознать первые предпосылки заболевания, и обратиться за адекватной медицинской помощью. Реализация этой возможности подвергнется угрозе в случае вероятности использования генетической информации в целях дискриминации.

Продукты питания и сельское хозяйство. Роль сельского хозяйства в существовании экономик всех стран мира, а также в состоянии окружающей среды трудно недооценить. Целью сельскохозяйственной биотехнологии является изменение свойств растений и животных с целью удовлетворения потребностей людей в как можно более полезных и питательных продуктах, а также для обеспечения наиболее безвредных, с экологической точки зрения, способов производства продуктов питания. Изменение геномов некоторых растений и животных также производится с целью получения новых, эффективных и безопасных источников лекарственных препаратов. При этом политикой BIO является проведение регулярных открытых дискуссий с потребителями, фермерами, законодателями и неформальными лидерами по обсуждению касающихся сельскохозяйственной биотехнологии этических вопросов.

Все компании, входящие в состав BIO, принимают и поддерживают основанные на научных данных нормы и государственный надзор над сельскохозяйственной биотехнологией, осуществляемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Министерством земледелия США (USDA) и Агентством по охране окружающей среды (EPA). Этот надзор обеспечивает безопасность и качество продуктов питания, а также обеспечивает поддержание высоких стандартов разработки безопасных методов снижения сельскохозяйственных потерь из-за поражающих растения болезней, а также насекомых-вредителей и сорняков.

BIO придерживается мнения, что общество должно вносить полноценный вклад в процесс получения новыми продуктами признания как посредством открытой, доступной и понятной регулятивной системы, так и через рыночные механизмы свободного выбора товара.

BIO выступает за высокий уровень осведомленности и понимания того, что представляют собой подходы сельскохозяйственной биотехнологии и каким образом они влияют на проведение сельскохозяйственных мероприятий, состояние окружающей среды и биологическое разнообразие.