Стандарты ISO 9000 (ИСО 9000).

Отрасли приборостроение, теплоэнергетика и другие, относящиеся к немашиностроительному производству, изготавливают и эксплуатируют устройства, с помощью которых получается или производится какая-либо полезная для человека информация или продукция, например, электроэнергия, тепло, научное оборудование и т.п.

В предлагаемом пособии будут рассмотрены основные свойства и технологические вопросы производства различных конструкционных материалов (заготовок, деталей, узлов). Как показал опыт ведущих стран, правильное использование материалов и решение технологических проблем, позволяет эффективно реализовывать различные технические проекты. Вероятно, сейчас самое главное наше отставание от развитых стран заключается не в отсутствии исключительных конструктивных решений, а в затруднении их реализации, т.е. в подборе материалов и технологии. При этом каждая конструкторская разработка должна быть технологичной. Этот показатель характеризуется ее соответствием современному уровню техники; наличием унифицированных деталей и узлов, обеспечивающих их легкую замену при износе; возможностью использования автоматизации или роботизированной техники в процессе изготовления; применением доступных материалов и т.д.

Для каждой конструкции разработаны соответствующие нормативные документы, учитывающие требования обеспечения функциональных показателей, надежности, безопасности и т. п. Предполагается, что в случае выполнения таких документов изделия можно использовать в производстве, причем в зависимости от степени выполнения нормативных требований изделия классифицируются как высококачественные, нормального качества, низкого качества. Эти показатели в наше время являются решающими для успешного функционирования того или иного предприятия.

Обеспечение качества регламентируется международными стандартами ISO 9000.

Семейство стандартов ISO 9000 (ИСО 9000) ведет свою историю с 1987 года, когда Международная Организация по Стандартизации (International Organization for Standardization или ISO) утвердила первую версию универсальных стандартов сертификации систем качества: ISO 9000 /87. За основу при разработке стандартов ISO 9000 были приняты стандарты, использовавшиеся министерством обороны США для оценки систем обеспечения качества поставщиков оборонной продукции. Методологической базой стандартов стал подход Управления комплексным качеством (Total Quality Management). Костяк семейства стандартов составили три модели сертификации:

В 1994 году была выпущена обновленная версия стандартов, в целом повторявшая структуру версии 1987 года (ISO 9000 /94). И наконец с 1 января 2001 года в действие вступает версия ISO 9000 /2000. Новая версия уже не включает в себя альтернативных моделей обеспечения качества, подлежащих сертификации. С 2001 года сертифицировать по ISO 9000 можно будет лишь полномасштабную систему качества.

Философия ISO 9000 основывается на экономически эффективном применении "правила доверия", позволяющем рациональнее использовать ресурсы как каждого предприятия в отдельности, так и экономики в целом. Можно считать, что стандарты систем качества ISO 9000 были внедрены именно для того, чтобы дать предприятиям большую уверенность в поставщиках, дать им возможность точнее оценить поставщика.

Важно четко разделять два понятия - управление качеством и сертификация систем качества.

Управление качеством - одна из функций управления предприятием, которая позволяет реально обеспечивать высокий уровень качества продукции и услуг за счет внимательного и разумного управления производством и обслуживанием. Система управления качеством организована в соответствии со спецификой и задачами конкретного предприятия. Стандарты ISO 9000 предлагают методику построения такой системы, которая может быть официально сертифицирована.

Сертификация системы качества сама по себе не может обеспечить повышение качества. Она всего лишь показывает другим субъектам рынка, что система качества предприятия организована в соответствии с определенными требованиями и эффективно функционирует, обеспечивая стабильное и высокое качество продукции и услуг предприятия. Сертификацию проводят специализированные сертификационные бюро (или регистры). Эти регистры зарегистрированы в соответствующих государственных и международных органах стандартизации, что позволяет обеспечить доверие к выдаваемым ими сертификатам.

Стандарты ISO 9000 признаны во многих странах. Существуют переведенные на национальные языки и адаптированные версии стандартов, такие как, ГОСТ Р ИСО9000. В то же время сертификация по ISO 9000 не является обязательным требованием к производителям. Даже в промышленно развитых странах сертификация по ISO 9000 обязательна (по закону) только для поставщиков в военной и аэрокосмической отраслях, а также в некоторых отраслях, производящих продукцию, от качества которой зависят жизни людей. Однако, наличие сертификата ISO 9000, тем не менее, зачастую является ключевым фактором успеха на многих рынках или даже выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Кроме того, системы качества многих компаний требуют наличия сертифицированных систем качества у их поставщиков.

Универсальность семейства стандартов ISO заключается в том, что они не предлагают абсолютных измеримых критериев качества для каждого отдельного вида продукции и услуг (например, требуемых технических характеристик продукции). Это было бы и невозможно - ведь качество - есть способность продукции или услуг удовлетворять потребности людей, а потребности - бесконечно разнообразны. Стандарты семейства ISO 9000 задают лишь методологию функционирования системы качества, которая в свою очередь должна обеспечивать высокое качество продукции и услуг, производимых предприятие, иными словами - обеспечивать высокую степень удовлетворенности потребителей.

Прежде всего, необходимо осознать, что система качества, основанная на стандартах ИСО серии 9000, не предполагает создания на предприятии совершенно новой системы. Любое действующее предприятие имеет определенные процедуры управления- оформление документально или сложившиеся по неписанным правилам и традициям работы. В соответствии с ними персонал выполняет необходимые действия, регистрирует и анализирует их результаты, принимает меры по устранению сбоев в работе. На большинстве малых предприятий тоже фактически выполняются отдельные процедуры управления качеством, предписанные стандартами ИСО серии 9000, однако они могут быть не всегда оформлены должным образом или в чем-то отличаться от установленных требований.

Поэтому начинать совершенствование действующей системы качества целесообразно с тщательного анализа всей действующей на предприятии документации и форм регистрации данных, сопоставив их содержание с требованиями стандартов и с разъяснениями и рекомендациями, изложенными в ИСО 9000. Естественно, при этом надо проанализировать и то, как выполняются те или иные процедуры и положения на практике.

Во многих случаях могут потребоваться лишь незначительные изменения для достижения соответствия требованиям стандартов ИСО, однако в других случаях может возникнуть необходимость разработки новых процедур.