Система законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

Место, которое занимают отношения по охране здоровья граждан в социально-экономической жизни современных государств, предопределяет важность их правового регулирования. Нормы права, действующие в этой сфере, отличаются большой спецификой, поскольку регулируют чрезвычайно сложные отношения, субъектами которых являются государство, граждане, различного рода учреждения и организации.

История отечественного дореволюционного права знает немало предписаний, касающихся охраны здоровья людей. Так, к числу заслуг императора Петра III можно отнести подписание в 1862 г. указа о домах сумасшедших, что означало официальное признание безумия болезнью. Устав благочиния и безопасности запрещал нахождение на улицах города больных (ст. 314-317)*(19), и эта мера в некоторой степени способствовала улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки, препятствовала распространению инфекционных заболеваний. В России с середины XIX в. у рабочих ряда профессий существовало право на бесплатное обеспечение лекарствами и медицинской помощью*(20). Однако данное право, скорее, было свидетельством вопиющей отсталости России, где без обязывания предпринимателей строить больницы для рабочих, выдавать им бесплатные лекарства смертность и эпидемиологическое неблагополучие среди трудящихся некоторых профессий были бы катастрофическими.

По мнению большинства исследователей, государственная система здравоохранения в стране была создана лишь в XX в., поскольку в дореволюционной России земская медицина не могла обеспечить население повсеместной общедоступной и бесплатной медицинской помощью*(21). Вместе с тем В.П. Сальников и С.Г. Стеценко вполне справедливо полагают, что именно земская медицина создала те принципы, которые пытались внедрить западные страны и которые послужили базой для советского здравоохранения, а сильную роль в охране здоровья населения государство стало играть с XVI в. (создание Аптечного приказа)*(22). Что касается общих аспектов правового регламентирования отношений по охране здоровья, то признаки системности и комплексности этот массив норм приобрел лишь в эпоху советского права. Так, к числу первых актов советского периода, регулирующих данные отношения, относились декреты 1918 г. о страховании на случай болезни, о национализации аптек, о мерах борьбы с эпидемиями, постановление СНК об использовании Крыма для лечения трудящихся и др.

В советские годы практически отсутствовало регулирование отношений по охране здоровья граждан нормативными правовыми актами, имеющими форму закона. В основном это были подзаконные акты, число которых превышало 5000*(23). Исключение составляют Основы законодательства Союза ССР о здравоохранении 1969 г. и законы о здравоохранении союзных республик, принятые в 1971 г.

В СССР правовое регулирование медицинской деятельности осуществлялось преимущественно нормами административного права. Однако и право социального обеспечения, оформившееся как отрасль советского права в 70-е гг. прошлого века, содержало значительный массив норм в части безалиментарного предоставления медицинских услуг и лекарственного обеспечения. Не случайно В.Д. Попков, рассматривая все группы мероприятий по охране здоровья граждан, отмечал не только тесную связь между деятельностью государства по охране здоровья и по социальному обеспечению граждан, но и включал здравоохранение в систему социального обслуживания*(24).

В современных условиях роль государства в сфере здравоохранения состоит в создании и поддержании "определенных гарантий для каждой конкретной личности в области предоставления медицинской помощи, в создании разветвленной сети доступных лечебно-профилактических учреждений, в которых медицинская помощь оказывается бесплатно, а также в принятии ряда законодательных актов, регулирующих вопросы здравоохранения"*(25).

Правовое регулирование отношений по охране здоровья граждан в российской правовой системе представлено следующими уровнями: нормы Конституции РФ (ст. 41, 72), нормы Основ законодательства об охране здоровья граждан (выполняющие функции кодифицированного акта), нормы федеральных законов, нормы законов субъектов Российской Федерации, нормы подзаконных актов. Наибольший объем регулирования приходится именно на уровень подзаконных актов. Роль обычая крайне незначительна и присутствует, например, в отношениях между врачом и пациентом. Однако при реализации своих прав в области охраны здоровья граждане в первую очередь испытывают на себе влияние либо неписаных норм, либо же локальных актов медицинской организации, которые не всегда выгодно для граждан интерпретируют содержание законодательно установленных норм.

Цель правового регулирования отношений по охране здоровья граждан состоит в установлении такого порядка, при котором гражданин мог бы полно и качественно реализовать соответствующие права и исполнить обязанности. Решение подобного рода задач требует ориентации в том числе на существующую практику международного регламентирования таких отношений. Следует отметить, что современное российское законодательство о здравоохранении придерживается норм и принципов международного права. Большей частью устранены противоречия, наиболее ярко проявлявшиеся в области обеспечения прав граждан при оказании психиатрической помощи.

В правовом регулировании отношений по охране здоровья граждан преобладают регулятивные нормы (в том числе и регламентирующие деятельность органов управления), охранительные же с принятием нового КоАП РФ выделены в самостоятельную главу 6 "Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность". Ряд норм, связанных с посягательством на здоровье граждан, имеют уголовно-правовую принадлежность.

В последние годы термин "медицинское право" достаточно часто используется как в обиходной речи, так и в специальных исследованиях. В некоторых случаях звучит идея о том, что медицинское право - "молодая отрасль права, которая имеет корни в других его отраслях: конституционном, гражданском, уголовном, трудовом и т.д."*(26). Между тем для юридической науки важно определить не столько возраст, сколько природу этого образования, а именно: комплексная ли это отрасль права, подотрасль какой-либо отрасли, краткое название раздела социального законодательства, учебная дисциплина или направление научно-правовых разработок, необходимое для более качественной подготовки специалистов?

Существующие по поводу данной проблемы исследования представлены в большинстве своем позицией медиков; точки зрения правоведов имеются в незначительном количестве. Среди медиков прослеживается почти однообразное решение вопроса. Так, доктор медицинских наук, профессор В.В. Томилин рассматривает медицинское право как "новую, формирующуюся отрасль права - медицинского"*(27). В.И. Акопов полагает, что после принятия в 1993 г. Основ законодательства об охране здоровья граждан и ряда других подзаконных актов в области охраны здоровья имеется достаточно оснований для "формирования" не выделенного официально медицинского права в самостоятельную отрасль права*(28). При этом дается следующее определение: медицинское право - это совокупность нормативных актов, регулирующих отношения между гражданином и лечебно-профилактическим учреждением, между пациентом и медицинским работником, а также прав, обязанностей и ответственности в связи с проведением диагностических, лечебных, санитарно-гигиенических мероприятий. Позитивным для юридической науки фактом можно считать признание специалистами-медиками деятельности по охране здоровья граждан составной частью не только медицинского, но и гражданского, административного и социального права. И вместе с тем вопрос о существовании той или иной отрасли права - это концептуальная для всей правовой науки проблема, требующая привлечения достаточно широкого круга специалистов, детального обсуждения специфики предмета и метода новой отрасли права.

Что касается юридических исследований в данной сфере, то здесь поднимается не только вопрос о том, существует ли медицинское право, но и о том, в каком виде оно существует, каким образом вписывается в систему российского права. Ответы на эти вопросы исключительно важны для совершенствования законодательного регулирования отношений по охране здоровья граждан, в том числе и в аспекте идеи о необходимости кодификации "медицинского законодательства".

По мнению некоторых исследователей, медицинское право - это пограничная комплексная отрасль права, предметом которой являются здравоохранительные и тесно связанные с ними отношения*(29). Определяя характеристики данного типа отношений, существующих в сфере охраны здоровья граждан, нельзя не учитывать, что права граждан в системе здравоохранения имеют отнюдь не "монистическую" природу.

Спор между учеными по поводу того, каков характер отношений в сфере медицинского обслуживания граждан, породил несколько вариантов рассмотрения данной проблемы: это гражданско-правовые отношения; это отношения в рамках административного права; это отношения по социальному обеспечению граждан; это комплексные отношения, регулирующиеся помимо норм названных отраслей права также нормами финансового, уголовного и иных отраслей.

Правовые отношения по охране здоровья граждан непосредственно связаны с реализацией права на жизнь. Однако было бы неверно полагать, что весь комплекс данных отношений регламентируется нормами законодательства об охране здоровья граждан. Безусловно, вопросы определения начала жизни и ее конца как биологического и социального явления - прерогатива законодательства об охране здоровья граждан; в то же время вопросы качества жизни (полноценное питание, доступные бытовые услуги, отдых) регламентируются нормами гражданского законодательства и законодательства о социальном обеспечении. Весьма сложно отделить охрану здоровья от охраны среды обитания человека, между тем последний вид отношений - предмет экологического законодательства. В российской правовой системе эти аспекты проблемы предмета правового регулирования законодательства об охране здоровья граждан выражаются в существовании "конфликтного поля действия" многих законов, например Земельного кодекса РФ (глава "Земли особо охраняемых территорий и объектов"), Закона об особо охраняемых природных территориях и Федерального закона от 23 февраля 1995 г. "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах".

В ближайшее время юридическая наука должна более четко разграничить две сферы реализации прав граждан на охрану здоровья - сферу частного и сферу публичного права. Несомненно, материальные правоотношения охватывают как сферу частного, так и сферу публичного права, в то время как процессуальные отношения и отношения процедурные большей частью свойственны публичному праву. Особое место занимают отношения, которые предшествуют, предваряют участие граждан в медицинских отношениях. К их числу могут быть отнесены административные отношения по лицензированию деятельности медицинских организаций и учреждений, по контролю за их деятельностью, отношения между государством и страховщиками (ФОМС, частные страховые компании), отношения по регулированию рынка страховых медицинских услуг. Подобные отношения касаются прав граждан в сфере охраны и восстановления своего здоровья, имеют своим объектом организацию охраны здоровья, но не саму деятельность по лечению, профилактике, восстановлению, реабилитации граждан. Однако их правовое регулирование осуществляется не только в рамках административного законодательства, но и в законах, являющихся составной частью законодательства об охране здоровья граждан. А отсутствие необходимых финансовых ресурсов ставит под сомнение действенность конституционного права на бесплатную медицинскую помощь, являющегося краеугольным камнем всего законодательства о здравоохранении*(30). Во многих случаях связь норм законодательства об охране здоровья граждан и финансового законодательства настолько тесная, что не позволяет четко определить их отраслевую принадлежность.

Круг гражданско-правовых отношений в сфере охраны здоровья граждан широк и разнообразен. Так, оказание медицинских и фармацевтических услуг не является в полной мере предпринимательской деятельностью, но в свете последних тенденций реформирования учреждений социальной сферы становится все ближе и ближе к ней. Между тем отсутствие обязательств у лиц, оказывающих медицинскую помощь в рамках медицинских учреждений и организаций, и отсутствие разработанной процедуры защиты своих прав пациентом приводят к тому, что в гражданском судопроизводстве практически невозможно защитить интересы пациентов. Выигранных исков - единицы, но и в них размер сумм, взыскиваемых в пользу истца, минимален.

Гражданско-правовые механизмы действуют при реализации таких прав, как: право на участие в добровольном медицинском страховании; право на выбор страховщика и лечебного учреждения; право на качественное исполнение оговоренных в договоре услуг; право на предъявление иска страхователю, страховой медицинской организации, медицинскому учреждению, в том числе и на материальное возмещение причиненного по их вине ущерба, независимо от того, предусмотрено это в договоре или нет; право на возвратность части страховых взносов при добровольном медицинском страховании.

Причина столь активного использования гражданско-правовых начал в системе здравоохранения заключена в том, что теперь право в ряде случаев рассматривает медицинское обслуживание как услугу, формально равную другим услугам. Страхование же в данном случае является формой обеспечения этой услуги.

Однако данное видение проблемы представляется несколько упрощенным. Оказание медицинских услуг, где субъектами выступают преимущественно врач и пациент, несомненно подпадает под воздействие норм гражданского права. Однако вряд ли можно признать, что эти нормы имеют исключительно гражданско-правовую принадлежность. Медицинские услуги с точки зрения институтов гражданского права ничем не отличаются от услуг по бытовому обслуживанию граждан, от услуг по личному страхованию и иных отношений, где объект - непосредственное действие обязанного лица или результат этих действий. Регулирование этого комплекса отношений производится и на основе Закона о защите прав потребителей. Наличие самостоятельного закона о защите прав пациентов или о правах пациентов оправдано лишь в том случае, если рассматривать отношения между врачом и пациентом как комплексные, подверженные регулированию не только и не столько нормами гражданского права. Именно этим можно обосновать стремление многих субъектов законодательной инициативы разработать проекты федеральных законов, направленных на защиту прав граждан в сфере здравоохранения.

Право граждан на охрану здоровья, как и право на достойный уровень жизни, не может реализовываться посредством отношений "купли-продажи", поскольку ценность здоровья и качественной жизни не может быть сравнима ни с одним из известных материальных и духовных благ. Цель правового регулирования при этом - сделать доступным для всех то, что могут оплатить немногие.

Те же цели преследует регулирование услуг по системе обязательного медицинского страхования. При этом происходит сочетание возмездных и алиментарных начал, и обусловлено это тем, что в данных отношениях медицинское обслуживание выступает в качестве важнейшего блага, доступность которого должна быть обеспечена с помощью всех имеющихся в обществе средств, всех государственных механизмов. Ввиду этого наибольшую значимость и эффективность приобретают административные и иные публично-правовые средства регулирования. Что, в свою очередь, приводит к обязательности участия в страховании и страхователей, и страхуемых, к вмешательству государства в определение перечня страхуемых рисков, к финансовому диктату государства, проявляющемуся, в частности, в установлении фиксированных ставок отчислений, и т.д.

Однако между конкретным адресатом социальной заботы государства и медицинским учреждением нет ярко выраженной правовой связи в виде административной подчиненности, в то же время и гражданско-правовое равенство отсутствует. Эти и иные особенности подчеркивают те признаки данного рода отношений, которые связаны с реализацией специфического вида прав человека и гражданина - социальных прав. Они определяются как основные, неотъемлемые возможности каждого, гарантирующие поддержку и защиту со стороны общества и государства в случаях объективной невозможности самостоятельно обеспечить достойные условия существования для себя и своей семьи. Программа государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью частично способствует раскрытию содержания социальных прав в сфере здравоохранения, поскольку определяет виды медицинской помощи, предоставляемой населению бесплатно. В ней указаны группы случаев, требующих скорой помощи, амбулаторно-поликлинической помощи, стационарной помощи.

Особенно ярко проявилась социально-обеспечительная составляющая медицинской и лекарственной помощи при реализации норм о замене социальных льгот денежными компенсациями и при перераспределении уровней финансирования социальных обязанностей государства. Вследствие непродуманных нормативных решений и отсутствия должного механизма их реализации отдельные группы граждан, по существу, лишились права на социальную поддержку со стороны государства в случае болезни, поскольку эквивалентной денежной замены этим льготам предоставлено не было.

Таким образом, отношения по врачеванию, в которых реализуются права и обязанности пациентов, нельзя рассматривать как только гражданско-правовые*(31). Такой подход не раскрывает полностью природу прав граждан в сфере здравоохранения, поскольку ее отличает двойственность: ряд прав реализуются на уровне "человек (гражданин) - государство (представляющее его медицинское учреждение)", иные права реализуются на уровне "пациент - врач, представляющий государственное учреждение здравоохранения". Если не касаться проблемы частнопрактикующих врачей и коммерческих медицинских центров, то обязанности врача по отношению к пациенту вытекают не столько из договора с пациентом, сколько из его отношений с медицинским учреждением, в котором конкретизируется его профессиональный долг в виде трудовых обязанностей. Характерно, что подобное правило применимо и к отношениям "учитель - ученик", но совершенно не действует в отношениях "репетитор - клиент". В приведенных выше примерах отсутствует (или же существенно ограничен) важнейший признак гражданского права - свобода договора. Так, в системе обязательного медицинского страхования первичными, определяющими являются нормы договора между гражданином и государством, реализацией которых является обязанность работодателя или иных структур уплачивать фиксированные страховые взносы. Отношения между пациентом и медицинским учреждением возможны даже в том случае, если страховые выплаты задерживаются (следует заметить, что в последнее время предпринимаются попытки на нормативном уровне установить прямую зависимость между финансированием и получением медицинской и лекарственной помощи, которые нельзя не оценить как негативные, подрывающие социальную сущность здравоохранения в свете действия ст. 7 Конституции РФ). Юридическая связь между гражданином и медицинским учреждением, так же как и соответствующие права и обязанности, установилась задолго до того, как гражданин стал пациентом. Вследствие этого отношения в случае причинения пациенту вреда являются гражданско-правовыми, но отношения по поводу отказа от предоставления услуг по обязательному перечню обязательного медицинского страхования - административно-правовые, а в некоторых случаях - уголовно-правовые.

Более того, отношения между врачом и пациентом не могут строиться на абсолютном равенстве сторон, требование которого есть основа всего гражданского права. Отношения врач-пациент больше тяготеют к административно-правовым, где присутствует подчиненность одной стороны другой и соответственно обязанность выполнять требования наделенной правами стороны.

Статья 39 Основ законодательства об охране здоровья граждан императивно устанавливает, что скорая медицинская помощь гражданам Российской Федерации и иным лицам, находящимся на ее территории, оказывается бесплатно учреждениями и подразделениями скорой медицинской помощи государственной или муниципальной системы здравоохранения (о необходимости наличия страхового полиса оговорок нет). Следствием подобных нормативных предписаний являются отношения, в которых, оказывая помощь при несчастном случае, врач реализует свою обязанность (но не перед пациентом), а пациент свое право (но не по отношению к медицинскому работнику).

Одной из серьезных проблем теории права и, следовательно, всех отраслевых наук является проблема определения начала отношений между гражданином и медицинским учреждением. Что считать юридическим фактом, порождающим данного рода отношения: момент обращения за помощью или момент оформления страхового полиса? Представляется, что получение медицинской помощи определяется самим фактом потребности в этой помощи, но предоставление тех услуг, которые определены системой обязательного медицинского страхования, связано с фактом заключения договора о предоставлении услуг, оформленного посредством страхового полиса. Получение же медицинских услуг есть лишь фактические отношения, нормативно оговоренные в полисе.

Что же является недостающим звеном вышеуказанной правовой конструкции, без наличия которого данные отношения просто невозможны? Скорее всего, это система обязательного социального страхования, посредством которой у пациента появляются реальные права, а у медицинского учреждения - обязанности перед пациентами, имеющими полис. Врач выступает не как самостоятельное лицо, а как лицо, "конкретизирующее" данное медицинское учреждение. Государство в лице его органов и учреждений является важнейшей стороной данных отношений. Без участия государства отношения станут гражданско-правовыми, когда помощь нуждающемуся будет "продаваться" как бытовая или иная услуга, либо моральными, оказание которых есть моральный долг врача.

Согласно нормам действующего законодательства гражданин вправе самостоятельно выбрать лечебное учреждение и лечащего врача; тем самым законодатель не обусловливает получение конкретных услуг обращением в конкретное медицинское учреждение. Важной является сама услуга, а не лицо, ее оказывающее. На практике в случаях с обслуживанием по системе обязательного медицинского страхования эта норма практически бездействует, поскольку вместо выбора врача существует система четкой привязанности места проживания гражданина (участка) и соответствующих специалистов.

Несомненно, основу всех здравоохранительных отношений составляют связи типа "пациент - врач"*(32). Но наиболее актуальными в системе страховой, а не частной медицины (которая в условиях нынешней экономической ситуации не может быть доминирующей), должны быть и являются отношения между гражданином и государственными органами и учреждениями. К их числу относятся исполнительные органы государственной власти в сфере здравоохранения, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и различные лечебные учреждения. Отношения с ними не могут быть частноправовыми - это социально-обеспечительные и административные отношения. В этих отношениях, бесспорно, происходит "своеобразное "стирание" границ между частноправовым и публично-правовым, их смешивание и взаимопроникновение"*(33). Это - юридический костяк медицинского обслуживания, первичные отношения, а отношения "пациент - врач" производны от них.

В.П. Сальников, С.Г. Стеценко особо выделяют два основных блока в системе здравоохранения: 1) медицинское страхование; 2) медицинская помощь, включая права медицинских работников.

Представляется, что нормы, регламентирующие отношения по охране здоровья граждан, можно условно разделить на большее число групп; например, нормы, определяющие потребление лекарственных средств, получение различных видов медицинской помощи, выполнение нормативов санитарно-эпидемиологического благополучия, правовой статус субъектов отношений по охране здоровья граждан.

Предметом регулирования норм современного российского законодательства об охране здоровья граждан являются отношения, подверженные не только нормам права, но и этическим нормам. Речь идет об отношениях в сфере биоэтики. Биоэтика как наука сформировалась в первой трети прошлого века и первоначально занималась проблемами здравоохранения, взаимоотношений врача и пациента. Сегодня она больше всего интересуется этическими проблемами биотехнологий. Многие из современных биотехнологий способны глубоко и необратимо воздействовать и на самого человека, и на важнейшие характеристики человеческого общества.

В современных условиях, когда достижения медицинской науки достаточно быстро становятся продуктом потребления, особенно в сфере фармакологии, пищевых добавок, новых продуктов питания, правовому регулированию подвергаются не только внедрение таких препаратов в клиническую практику, но и сами исследования в ряде сфер (например, евгеника). Как справедливо отмечается специалистами, около четверти заболеваний в мире так или иначе связаны с приемом лекарств, а около 60% принимаемых лекарств оказываются бесполезными*(34). Поэтому в соответствии с Основами законодательства об охране здоровья граждан и Законом о лекарственных средствах в Российской Федерации должны действовать этические комитеты различных уровней. К сожалению, приходится констатировать, что созданные на местах комитеты существенно отличаются друг от друга по функциям, по принадлежности, по обязательности решений. В отношениях между медиками, между врачом и пациентом также слишком много этических моментов, поэтому оправдано существование в ряде стран так называемых Врачебных кодексов (Германия, Австрия, США, Франция и др.). Примером проникновения этических норм в отечественное законодательство служит закрепление клятвы врача в отдельной статье Основ законодательства об охране здоровья граждан.

В то же время нельзя не отметить отставание правового регулирования от динамичного развития тех или иных общественных отношений. Речь идет о проблеме применения допинга в спорте, неконтролируемого употребления населением биологически активных добавок, генетически модифицированных продуктов и т.п.

В законах указаны и в ряде подзаконных актов уточнены те отношения, на которые распространяется действие норм медицинского законодательства (в ряде случаев они названы предметом правового регулирования, в иных - сферой регулирования, в отдельных случаях эти отношения обозначены нечетко или не обозначены вовсе). Суммируя легальные (данные законодателем) характеристики всего предмета правового регулирования законодательства об охране здоровья граждан, можно сделать вывод о том, что нормами законов регламентируются следующие группы отношений:

отношения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду (за исключением отношений в области охраны окружающей природной среды);

отношения по ограничению курения табака с целью снизить заболеваемость населения (регулирование деятельности по производству табачных изделий, оптовой торговле табачными изделиями и розничной продаже табачных изделий);

отношения по предупреждению распространения туберкулеза в Российской Федерации в целях охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (при оказании противотуберкулезной помощи гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства и в отношении юридических и физических лиц, оказывающих противотуберкулезную помощь на территории Российской Федерации);

отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека;

отношения в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации;

отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации;

отношения в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности;

отношения по обеспечению радиационной безопасности населения в целях охраны его здоровья;

отношения в сфере изучения, использования, развития и охраны природных лечебных ресурсов, лечебно-оздоровительных местностей и курортов на территории Российской Федерации (использование и охрана природных лечебных ресурсов регулируются земельным, водным, лесным и иным законодательством о природных ресурсах; имущественные отношения в области использования и охраны природных лечебных ресурсов, лечебно-оздоровительных местностей и курортов регулируются гражданским законодательством);

отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации и обеспечением комплекса социальных, экономических, правовых, медицинских мер по организации донорства, защите прав донора (права и обязанности доноров, организаций здравоохранения и других организаций в указанной сфере; порядок утверждения и финансирования федеральной программы развития донорства крови и ее компонентов);

отношения в сфере организации деятельности, финансирования и материально-технического обеспечения организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов (организация и порядок осуществления контроля за качеством крови, ее компонентов, препаратов из донорской крови, консервирующих растворов; порядок заключения международных договоров Российской Федерации по вопросам донорства крови и ее компонентов, обмена донорской кровью, ее компонентами, препаратами из донорской крови, а также по вопросам производства препаратов из донорской крови);

отношения, возникающие при трансплантации органов и (или) тканей человека;

отношения, связанные с оказанием гражданам Российской Федерации психиатрической помощи.

Более емкое определение предмета правового регулирования медицинского законодательства дано в Основах законодательства об охране здоровья граждан - это отношения, возникающие между гражданами, органами государственной власти и управления, хозяйствующими субъектами, субъектами государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в области охраны здоровья граждан. Дополнительно раскрывая и обобщая понятие "охрана здоровья граждан", можно считать, что к отношениям по охране здоровья граждан относятся отношения между гражданами, организациями и государством по поводу профилактики заболеваний (включая деятельность по предупреждению потребления некачественной продукции, могущей нанести вред здоровью), оказанию медицинской и лекарственной помощи, а также сопутствующие им отношения (например, донорство, реабилитация).