Характеристика методов обеспечения качества. 3 страница

- на должностных лиц – в размере от десяти до двадцати минимальных размеров оплаты труда с конфискацией продукции;

- на юридических лиц – от двухсот до трехсот минимальных размеров оплаты труда с конфискацией продукции.

Перечень необходимых документов для проведения сертификации продукции представлен в приложении 8. Порядок проведения сертификации представлен на рис. 7.

Рис. 7. Порядок проведения сертификации

2. Характеристика этапов сертификации продукции.

1. Подача заявки на сертификацию и принятие решения по заявке. Заявитель направляет заявку (приложение 9) в соответствующий ОС. При наличии нескольких ОС данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них. ОС рассматривает заявку:

- не позднее 3 дней после ее получения (на непродовольственную продукцию или продукцию с длительным сроком хранения);

- в день подачи заявки (на скоропортящуюся продукцию)

и сообщает заявителю решение.

Решение по заявке содержит основные условия сертификации и схемы сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных ИЛ, которые могут проводить испытания продукции и перечень ОС. Выбор ИЛ осуществляет заявитель.

2. Отбор, идентификация образцов и их испытания. Испытания проводятся на образцах, отбор которых осуществляет аккредитованная ИЛ или по ее поручению другая компетентная организация. Перечень действующих ИЛ на территории Омской области представлен в приложении 10. Образцы, прошедшие испытания хранятся в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. По окончании испытаний оформляется протокол испытаний (приложение 11, 12), который представляется заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний хранятся в течение срока действия сертификата.

3. Оценка производства.В зависимости от схемы сертификации (приложение 13) проводится анализ состояния производства продукции (схемы 2а, 3а и 4а), сертификация производства или системы качества (схемы 5 и 6). Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

4. Выдача сертификата соответствия. ОС после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества и анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражаются в заключении эксперта, на основании которого ОС принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. Сертификат имеет приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие. Правила заполнения бланка сертификата на продукцию представлены в приложении 14.

При отрицательных результатах сертификации продукции ОС выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.

5. Применение знака соответствия. Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия (ЗС) или обращения на рынке. Маркирование продукции осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в ОС при наличии лицензии (приложение 15). ЗС ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Его наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку – на каждую упаковочную единицу этой продукции. Он может быть нанесен рядом с товарным знаком. ЗС наносят на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства, такие как ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.). Маркирование продукции ЗС осуществляется способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.

Если предприятие осуществляет маркировку продукции знаком обращения на рынке без подтверждения ее соответствия требованиям ТР, то в соответствии с действующим законодательством:

- п. 1 ст. 27 ФЗ «О техническом регулировании»;

- п. 2 ст. 19.19 Кодекса РФ об административных правонарушениях

нарушение правил обязательной сертификации влечет наложение административного штрафа:

· на должностных лиц – в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения (с конфискацией продукции)

· на юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения (с конфискацией продукции).

6. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность реализации, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

Инспекционный контроль содержит следующие виды работ:

- анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

- создание комиссии для проведения контроля;

- проведение испытаний и анализ их результатов;

- оформление результатов контроля и принятие решений.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом (приложение 16), в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в ОС, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле. По результатам инспекционного контроля ОС может приостановить или отменить действие сертификата. Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной ИЛ соответствие продукции НД. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется, аннулируется.

Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции.

7. Корректирующие мероприятия осуществляютсяпри нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, ОС:

- указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, определяет характер и вид маркировки;

- информирует заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности ОС отменяет действие сертификата. ОС представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

3. Декларирование соответствия продукции.

Осуществление обязательной сертификации путем декларирования соответствия было предусмотрено в действовавшем ранее Законе РФ «О сертификации» и Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия представлен в приложении 17.

Декларирование производится по одной из схем:

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием ОС и (или) аккредитованной ИЛ.

Заявителем при декларировании соответствия может выступать юридическое лицо и физическое лицо - индивидуальный предприниматель, выступающие в качестве: продавца, изготовителя, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя. Круг заявителей, состав материалов, образующих доказательственную базу, и срок действия декларации устанавливаются соответствующим ТР. В качестве доказательственных материалов могут использоваться:

- техническая документация;

- результаты собственных исследований (испытаний) и измерений;

- протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

- сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации;

- другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР.

Декларация, оформленная по установленным правилам, подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней.

Заявитель обязан хранить декларацию о соответствии и составляющие доказательственные материалы и документы в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй вариант декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.

Вопросы для самоконтроля:

1. Какие субъекты участвуют в проведении сертификации и декларирования соответствия?

2. Какими правами обладает заявитель при проведении сертификации и декларирования соответствия?

3. Какими правами обладают органы исполнительной власти при проведении сертификации и декларирования соответствия?

4. Какие схемы сертификации применяются для сертификации партии продукции?

5. Что включает в себя процедура сертификации?

6. В чём проявляется основная функция испытательных лабораторий в процессе сертификации продукции?

7. При каких условиях знак соответствия и обращения на рынке могут официально действовать?

8. Сколько действует сертификат соответствия и декларация о соответствии?

9. Что может повлиять на периодичность проведения инспекционного контроля?

2.3. Порядок проведения сертификации услуг торговли

Сертификация услуг торговли включает следующие этапы:

1. Подача заявки на сертификацию, рассмотрение и принятие решения. Заявитель направляет заявку на сертификацию услуг в ОС. При наличии у заявителя филиалов, сертификации подлежат услуги, оказываемые каждым филиалом.ОС регистрирует заявку и рассматривает ее с целью определения возможности проведения сертификации услуг. При сертификации услуг используются имеющиеся у заявителя документы, подтверждающие соответствие услуг установленным требованиям:

- результаты экспертных оценок;

- сертификаты соответствия других систем сертификации;

- акты проверок, заключения, сертификаты общественных организаций, федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор.

При необходимости, ОС запрашивает у заявителя дополнительные сведения, позволяющие определить стабильность и качество оказания услуг. Срок рассмотрения заявки и принятия решения не превышает десяти календарных дней после ее получения.

По результатам рассмотрения заявки и дополнительных материалов ОС принимает решение по заявке. При положительном решении по заявке ОС:

- определяет по согласованию с заявителем схему сертификации услуги и ее показатели, подлежащие подтверждению;

- направляет заявителю решение, содержащее основные условия сертификации.

Одновременно с положительным решением по заявке ОС направляет заявителю проект договора на проведение сертификации услуг. После получения от заявителя подписанного договора и подтверждения об оплате им стоимости работ ОС приступает к сертификации услуг.

Если решение по заявке принимается отрицательное, то ОС сообщает заявителю аргументировано, в письменном виде, о невозможности проведения сертификации.

Перечень документов, необходимых для сертификации услуг розничной торговли, представлен в приложении 18.

2. Оценка соответствия услуг. Проверка и испытания проводятся для удостоверения соответствия сертифицируемых услуг требованиям документов, устанавливающих требования к показателям, заявленным на сертификацию. Проверки с целью сертификации проводятся комиссией в количестве не менее 3 человек, председателем которой является эксперт по сертификации услуг розничной торговли. Состав комиссии определяет ОС. Оценка оказания услуг проводится в соответствии с выбранной схемой сертификации (приложение 19). Проверку результатов услуг проводят на базе заявителя. Итоги проверки и испытаний отражают в актах и протоколах.

3. Принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата. ОС при положительных результатах анализа актов, протоколов и других документов, подтверждающих соответствие услуг установленным требованиям, принимает решение о выдаче сертификата соответствия установленного образца. Содержание сертификата соответствия на услугу представлено в приложении 20. Сертификат соответствия на услугу (приложение 4) может иметь приложение, содержащее перечень конкретных однородных услуг, на которые распространяется его действие. Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации. Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом результатов оценки соответствия, стабильности оказания услуг, сроков действия нормативных и технических документов, но не более, чем на три года.

При отрицательных результатах проведенной проверки ОС принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа и доводит его до сведения заявителя. При повторном обращении заявителя используется тот же порядок сертификации услуг.

При изменении технической документации, организационно-правовой формы, и других изменениях, которые могут влиять на требования, подтверждаемые при сертификации, держатель сертификата должен извещать об этом ОС, который может принять решение о необходимости проведения корректирующих мероприятий. При обращении заявителя для проведения повторной сертификации по окончанию срока действия сертификата соответствия используется тот же порядок работ по сертификации, что и при первичном обращении.

4. Применение знака соответствия при добровольной сертификации услуг. Знак соответствия может наноситься держателем сертификата на ценовые листы, а также использоваться в рекламно-информационных целях. Решение о целесообразности применения знака соответствия принимает держатель сертификата. Знак соответствия выполняется в черно-белом изображении.

5. Инспекционный контроль сертифицированных услуг. Инспекционный контроль за сертифицированными услугами осуществляет ОС, выдавший сертификат, в период действия выданного сертификата. Порядок проведения инспекционного контроля осуществляется в соответствии с принятой для данной услуги схемой сертификации. Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок для установления соответствия оказываемых услуг требованиям, подтверждаемым при сертификации. По согласованию с заявителем к инспекционному контролю могут быть привлечены представители союзов, ассоциаций и т.п.

Объем и периодичность инспекционного контроля зависят от стабильности, качества и объема оказываемых услуг, итогов сертификации или предыдущего инспекционного контроля.

Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях поступления информации о претензиях к качеству услуг от потребителей, органов исполнительной власти, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью услуг, общественных объединений потребителей. Инспекционный контроль за сертифицированными услугами содержит следующие виды работ:

- анализ поступающей информации о качестве сертифицированных услуг;

- разработка программы инспекционного контроля;

- создание комиссии для проведения инспекционной проверки;

- проведение инспекционной проверки;

- оформление результатов проверки и принятие решения.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором делают заключение о возможности подтверждения действия выданного сертификата. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может:

- подтвердить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата и разрешения на применение знака соответствия в случае:

· изменения нормативной документации на услугу;

· нарушения требований нормативных документов на услуги;

· изменения организации предоставления услуги;

· изменения места оказания услуги;

· изменения методов контроля, испытаний (проверок), системы обеспечения качества, если указанные изменения могут вызвать несоответствие услуги и условий обслуживания требованиям, контролируемым при сертификации;

· неоднократного поступления информации о несоответствии предоставляемой услуги требуемому уровню качества;

· отказа от проведения инспекционного контроля либо отказа от его оплаты.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия принимают в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, можно устранить обнаруженные причины несоответствия.

При проведении корректирующих мероприятий ОС:

- приостанавливает действие сертификата и разрешения на применение знака соответствия;

- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

- проверяет выполнение корректирующих мероприятий.

После выполнения корректирующих мероприятий и положительных результатов их оценки (проверки, контроля) орган по сертификации принимает решение о возобновлении действия сертификата и разрешения на применение знака соответствия и информирует об этом заинтересованных участников сертификации.

В случае невыполнения корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата, аннулирует разрешение на применение знака соответствия.

Вопросы для самоконтроля:

1. При наличии у заявителя каких документов осуществляется сертификация услуг торговли?

2. Какие функции выполняют субъекты сертификации услуг торговли?

3. В чём проявляется особенность схем сертификации услуг торговли?

4. Что является объектом инспекционного контроля за сертифицированными услугами торговли?

5. В каких случаях сертификат на услуги торговли теряет своё действие?

Раздел 3. Основы метрологии

3.1. Общая характеристика метрологии

1. Основные понятия метрологии.

2. Разделы метрологии.

3. Проблемы метрологии.

1. Основные понятия метрологии.

Метроло́гия (от греч. μέτρον – мера, измерительный инструмент) – наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Предметом метрологии является извлечение количественной информации о свойствах объектов с заданной точностью и достоверностью. Средством метрологии является совокупность измерений и метрологических стандартов, обеспечивающих требуемую точность.

Метрология – это самая точная наука и наука о самой точности. Главной целью метрологии является обеспечение единства измерений, а также международное содействие в области метрологии и законодательные элементы.

Единство измерений – такое состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах и погрешности измерений известны с заданной вероятностью. Единство измерений необходимо для того, чтобы можно было сопоставить результаты измерений, выполненных в разных местах, в разное время, с использованием разных методов и средств измерений.

Точность измерений характеризуется близостью их результатов к истинному значению измеряемой величины. Точность – величина, обратная погрешности. Измеряемыми величинами, с которыми имеет дело метрология, являются физические величины, т.е. величины, входящие в уравнения опытных наук (физика, химия и др.), занимающихся познанием мира эмпирическим (т.е. опытным) путем. Метрология проникает во все науки и дисциплины, имеющие дело с измерениями, и является для них единой наукой.

Основные понятия, которыми оперирует метрология, следующие:

- физическая величина – одно из свойств физического объекта, общее в качественном отношении для многих физических объектов, но в количественном отношении индивидуальное для каждого из них;

- единица физической величины – физическая величина фиксированного размера, которой условно присвоено числовое значение равное 1, и применяемое для количественного выражения однородных физических величин. Например: 1 м – единица длины, 1 с – времени, 1А – силы электрического тока;

- система единиц физических величин – совокупность основных и производных единиц физических величин, образованная в соответствии с принятыми принципами для заданной системы физических величин. Например: Международная система единиц (СИ), принятая в 1960 г. В системе единиц физических величин выделяют основные единицы системы единиц (в СИ – метр, килограмм, секунда, ампер, кельвин). Из сочетания основных единиц образуются производные единицы (скорости - м/с, плотности – кг/м³). Путем добавления к основным единицам установленных приставок, образуются кратные (километр) или дольные (микрометр) единицы;

- средство измерений (СИ) – техническое средство, предназначенное для измерений и имеющее нормированные метрологические характеристики;

- эталон – сверхточная мера;

- измерение – совокупность операций по применению технического средства, хранящего единицу физической величины, обеспечивающих нахождение соотношения измеряемой величины с ее единицей и получения значения этой величины;

- метод измерений – способ экспериментального определения значения физической величины;

- результат измерений;

- погрешность измерений – отклонение результата измерения от истинного значения измеряемой величины;

- погрешность средства измерений – разность между показанием средства измерений и истинным значением измеряемой физической величины;

- точность средства измерений – характеристика качества средства измерений, отражающая близость его погрешности к нулю;

- метрологическая служба – субъект управления, контроля и регламентирования видов работ, направленных на обеспечение единства и единообразия измерений;

- поверка средства измерений – комплекс мер, исполняемых объектами государственной метрологической службы с целью подтверждения соответствия средства измерений установленным ГОСТ техническим требованиям;

- калибровка средства измерений - комплекс принятых мер, исполняемых для подтверждения и определения действующих значений метрологических характеристик и(или) годности к использованию средства измерений, не подлежащего обязательному государственному контролю и метрологическому надзору.

2. Разделы метрологии.

Метрология состоит из 3 разделов:

1. Теоретическая – рассматривает общие теоретические проблемы (разработка теории и проблем измерений, физических величин, их единиц, методов измерений).

2. Прикладная – изучает вопросы практического применения разработок теоретической метрологии. В её ведении находятся все вопросы метрологического обеспечения.

3. Законодательная – устанавливает обязательные технические и юридические требования по применению единиц физической величины, методов и средств измерений.

3. Проблемы метрологии.

К основным проблемам метрологии относятся:

- создание общей теории измерений;

- образование единиц физических величин и систем единиц;

- разработка и стандартизация методов и средств измерений, методов определения точности измерений, основ обеспечения единства измерений и единообразия средств измерений (так называемая «законодательная метрология»);

- создание эталонов и образцовых средств измерений, поверка мер и средств измерений.

Приоритетной подзадачей метрологии является выработка системы эталонов на основе физических констант. Также метрология изучает развитие системы мер, денежных единиц и счёта в исторической перспективе.

Вопросы для самоконтроля:

1. Почему метрология является наукой?

2. Какие из основных понятий метрологии используются при характеристике торгового предприятия?

3. В чём проявляется практическая значимость метрологии относительно деятельности торгового предприятия?

4. Чем отличаются разделы метрологии?

3.2. Объекты и субъекты метрологии

1. Объекты метрологии.

2. Классификация физических величин.

3. Субъекты метрологии.

1. Объекты метрологии.

Объектами метрологии являются физические и нефизические величины.

Величина – свойство измеряемого объекта, общее в качественном отношении для всех одноименных объектов, но индивидуальное в количественном.

Нефизические величины – свойства экономических, психологических и тому подобных объектов, не относящихся к физическим объектам.

Из термина «величина» следует, что она имеет две характеристики:

1. Качественную - размерность, определяемую как наименование.

2. Количественную, т.е. размер, определяемую как значение измеряемой величины.

Пример: Масса продукции составляет 20 кг,

где 20 – размер, т.е. количественный показатель,

а (кг) – размерность, т.е. качественный показатель.

Физические величины (ФВ) имеют следующие значения:

1. Истинное – значение, идеально отражающее качественную и количественную характеристику ФВ.

2. Действительное – значение ФВ, найденное экспериментальным путём, близкое к истинному значению настолько, что могло бы его заменить.

3. Результат наблюдений – однократное измерение значения ФВ.

Значение ФВ выражается в определённых принятых единицах измерения. Результатом измерения является определённое число, показывающее соотношение измеряемой величины с единицей ФВ.

2. Классификация физических величин.

Классификация ФВ:

1. Основная ФВ – ФВ, условно принятая в качестве независимой от других.

Пример: масса как физическая величина измеряется в килограммах.