Характеристика методов обеспечения качества. 1 страница

Назначение любой продукции и оказываемых услуг - удовлетворить определенную потребность людей. Для этого продукция (услуга) должна иметь определенный набор свойств, соответствующих этим потребностям - потребительские качества продукта. Потребности людей относительно свойствам продукции изучаются и закладываются в различные нормативно-технические документы (НТД):

1. Законы РФ.

2. Постановления исполнительной власти.

3. Государственные стандарты РФ.

4. Технические регламенты (ТР).

5. Технические условия на продукцию (ТУ, ОТУ).

Мало заложить требования качества в документах, необходимо эти свойства подтвердить. Способами подтверждения качества в стадии подготовки к реализации являются:

1. Государственный надзор за соблюдением требований стандартов и технических регламентов при проектировании и изготовлении.

2. Санитарный надзор (СЭС).

Успех бизнеса в реализации продукции и услугах определяется качеством, сроками изготовления и реализации и ценой.

Триада методов обеспечения качества выглядит следующим образом:

Рис. 1. Методы обеспечения качества

Анализируя триаду, можно сделать следующие выводы:

1. Стандартизация–деятельность, направленная на разработку норм, правил, требований, характеристик к продукции, процессам и услугам. Стандарт устанавливает основные потребительские свойства продукции. На создание стандарта работают все предприятия государственной собственности, коллективы НИИ по направлениям.

2. Сертификация (оценка соответствия) - это процедура, посредством которой независимая третья сторона документально удостоверяет, что продукция или услуга соответствует установленным нормам.

В качестве объекта сертификации могут выступать:

1) любая продукция любых предприятий;

2) производство этой продукции;

3) учебный процесс;

4) системы качества.

3. Метрология гарантирует методами различного контроля, что изготовленная и реализованная продукция соответствует требованиям стандарта, техническим условиям (ТУ) и др. документам.

2. Цели и задачи стандартизации.

Основными целями стандартизации являются: защита интересов потребителей и государства, а также повышение качества продукции и устранение барьеров в торговле.

Назначениестандартизации заключается в разработке и принятии стандартов, технических регламентов и других НД.

Зарождением стандартизации можно считать некоторые правила и нормы, принятые указами Петра 1 (1686 – 1725гг.). Началом же стандартизации в России является образование в 1746 г. Комиссии мер и весов. В 1893 г. была создана Главная палата мер и весов. В 1918 г. был принят Декрет Совета народных комиссаров «О введении международной системы мер и весов». Советский период государственной политики в области стандартизации начинается в 1925 г.

Сегодня работы по стандартизации в России ведутся на основе принятого в 2002 г. Федерального Закона «О техническом регулировании», взамен потерявшего силу Закона РФ «О стандартизации» (принятого в 1993 г. и введённого в действие в 1994 г.).

Задачи стандартизации:

- обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами (посредниками) и потребителями (заказчиками);

- установление требований по совместимости и взаимозаменяемости продукции;

- создание системы каталогов для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;

- установление требований к технологическим процессам для снижения материальных, энергетических и трудовых ресурсов, применение малоотходных технологий.

3. Объекты и субъекты стандартизации.

Объекты стандартизации - продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации (рис. 2).

Рис. 2. Классификация объектов стандартизации

Продукция – это результат деятельности или процессов, удовлетворяющий определённые потребности потребителей.

Процесс (работа) – совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы в выходящие.

Услуга розничной торговли – результат непосредственного взаимодействия продавца и покупателя, а также собственной деятельности продавца по удовлетворению потребностей потребителя при приобретении товаров по договору купли-продажи.

Субъекты стандартизации–организации, учреждения, объединения и их подразделения, основной деятельностью которых является осуществление работ по стандартизации или выполнение определенных функций по стандартизации. К ним относятся:

1. Руководство российской национальной системой стандартизации(Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование)) – представляет интересы страны в области стандартизации в соответствующей международной или региональной организации по стандартизации и осуществляет:

- принятие программы разработки национальных стандартов;

- утверждение национальных стандартов;

- учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечение их доступности заинтересованным лицам;

- введение в действие общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации.

Ростехрегулирование осуществляет свои функции непосредственно и через свои межрегиональные территориальные управления (МТУ) (Центральное (г. Москва), Сибирское (г. Новосибирск) и др.), а также российские службы стандартизации.

Службы стандартизации – специально создаваемые организации и подразделения для проведения работ по стандартизации на определенных уровнях управления – государственном, отраслевом, предприятий (организации).

Российские службы стандартизации – научно-исследовательские институты Ростехрегулирования (более 20 научно-исследовательских организаций) и технические комитеты (ТК) по стандартизации.

2. Рабочие (исполнительные) органы по стандартизации (Технические комитеты)– создаются на базе организаций, специализирующихся по определённым видам продукции (услуг) и имеющих в данной области наиболее высокий научно-технический потенциал. Основная функция ТК – разработка стандартов. В настоящее время зарегистрировано более 360 ТК.

Задача ТК заключается в обеспечении «круглого стола» участников разработки проекта стандарта. Поэтому в состав ТК входят разработчики, изготовители, поставщики, потребители продукции и другие заинтересованные лица, предприятия и организации.

ТК несут ответственность за качество и сроки разрабатываемых ими проектов (примерного содержания) стандартов. В каждом отдельном ТК действуют подкомитеты (ПК).

3. Контролирующие органы – работающие в них государственные инспекторы за счёт плановых (один раз в год) или внеплановых (период зависит от интенсивности поступления жалоб на качество продукции, услуг со стороны потребителей) проверок контролируют и обеспечивают соблюдение, требований стандартов.

4. Ответственность за нарушение требований стандартов.

Стандарт содержит обязательные и рекомендательные требования.

Обязательные требования стандартов обязательны для исполнения, т.к. при их соблюдении обеспечивается производство и реализация безопасных для здоровья и жизни потребителей объектов стандартизации. Соблюдение требований стандартов – единственный путь к достижению соответствия продукции установленным требованиям.

Рекомендательные требования стандарта обеспечивают реализацию конкурентоспособных объектов стандартизации.

Ответственность за нарушение обязательных требований стандартов и технических регламентов (ТР) согласно ФЗ «О техническом регулировании» несут юридические и физические лица, федеральные органы исполнительной власти. В зависимости от последствий нарушения требований стандартов и ТР законом предусматривается:

1. Административная ответственность – в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях предусмотрен штраф до 100 минимальных размеров оплаты труда.

2. Гражданско-правовая ответственность за нарушение требований к качеству – определяется на основе положений Гражданского кодекса РФ (выговор, денежные санкции, вплоть до освобождения от занимаемой должности).

3. Уголовная ответственность за обман потребителя в отношении качества товара, установленного договором, особенно если эта продукция не отвечает требованиям безопасности экологической чистоты и может вызвать массовую эпидемию или отравление – мера уголовной ответственности устанавливается судом в соответствии с Процессуальным кодексом РФ (от 2 до 5 лет лишения свободы).

Вопросы для самоконтроля:

1. В чем заключается взаимосвязь целей и задач стандартизации?

2. Что является правовой основой стандартизации?

3. Что является результатом стандартизации?

4. Что понимается под объектом стандартизации?

5. Чем отличаются характеристики объектов стандартизации?

6. Какие виды ответственности предусмотрены за нарушение требований стандартов, ТР и в каких случаях они применяются?

1.2. Международное и региональное сотрудничество в области стандартизации

1. Международное сотрудничество в области стандартизации.

2. Региональное сотрудничество в области стандартизации.

1. Международное сотрудничество в области стандартизации.

Существует несколько международных организаций по стандартизации:

- ISO (International Organization for Standardization) – международная организация по стандартизации;

- IEC (International Electro-technical Commission) – международная электротехническая комиссия (МЭК);

- UL (Underwriter Laboratories) – лаборатория по технике безопасности США;

- TUV CERT – общество по сертификации, имеющее международное признание, находящееся в Германии;

- CSA (Canadian Standards Association International) – международная ассоциация по стандартам, расположенная в Канаде.

Международная Организация по Стандартизации (ISO) – самая крупная и авторитетная организация, созданная в 1946 году. Одним из основателей этой организации был СССР. Россия стала членом ISO как правопреемник распавшегося государства. Сфера деятельности ISO касается стандартизации во многих отраслях, кроме некоторых областей электроники и электротехники, относящихся к компетенции международной электротехнической комиссии (МЭК). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации, ISO занимается вопросами сертификации продукции. Стандарты ISO 9000, принятые более чем в 90 странах мира, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера и сферы деятельности. Сама ISO не производит сертификацию по ISO 9000. Этим занимаются специально сформированные аудиторские организации в отдельных странах.

Международная Электротехническая Комиссия (МЭК) – международная организация по стандартизации в области электрических, электронных и смежных технологий образована в 1906 году и является одной из старейших международных неправительственных организаций. Деятельность МЭК связана со стандартизацией физических характеристик электронного и электротехнического оборудования, медицинской техники и приборов других отраслей промышленности. В последние годы МЭК уделяет особое внимание разработке международных стандартов в области безопасности, надежности и электромагнитной совместимости оборудования, а также его безопасности для окружающей среды. Россия является членом МЭК с 1911 года. В настоящее время отечественные специалисты входят в состав всех руководящих органов этой организации. Некоторые из стандартов МЭК разрабатываются совместно с международной организацией по стандартизации ISO.

2. Региональное сотрудничество в области стандартизации.

Соблюдение требований международных стандартов укрепляет позицию изготовителей, желающих экспортировать свою продукцию в страны-члены ЕС.

Европейский союз (ЕС) – преемник Европейского сообщества, создан в 1993 г. в соответствии Маастрихским договором, состоит из трех известных сообществ:

- Европейского сообщества;

- Европейского объединения угля и стали;

- Европейского сообщества по атомной энергии.

В настоящее время ЕС объединяет 15 стран.

На региональном (европейском) уровне функционируют следующие организации, обеспечивающие реализацию интеграционной политики ЕС:

Европейский комитет по стандартизации (СЕН) создан 23 марта 1961 г. на заседании представителей ЕЭС и ЕАСТ в Париже. ЕАСТ – Европейская ассоциация свободной торговли сертифицирует более 5000 изделий, в ней действует более 300 систем сертификации и более 700 органов по сертификации. Деятельность СЕН, в рамках которого осуществляют работу более 140 технических комитетов, направлена на выявление реальных потребностей в стандартах путем диалога с их пользователями, обеспечения надлежащего качества НД, повышения роли европейских стандартов.

Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК) создан в декабре 1972 г., работает в тесном сотрудничестве с СЕН и осуществляет деятельность, направленную на устранение технических различий, как между национальными стандартами в области электротехники стран-членов, так и между процедурами сертификации соответствующих изделий.

Европейская организация по содействию сотрудничеству испытательных лабораторий (ЕВРОЛАБ) создана 27 апреля 1990 г. в Брюсселе. Учредители подписали Меморандум о взаимопонимании, среди них были делегации, представляющие как государственные, так и частные испытательные аналитические лаборатории 16 стран ЕЭС и ЕАСТ. Основная цель деятельности ЕВРОЛАБ – содействие взаимному признанию результатов испытаний посредством создания атмосферы доверия, развития методов обеспечения качества в области испытаний, применения европейских стандартов серии ЕН 45000.

Европейская организация по качеству (ЕОК) создана в 1957 г. как орган, объединяющий национальные организации по качеству и стандартизации девяти европейских стран для изучения и распространения современных подходов и методов решения проблем качества.

Европейский фонд по управлению качеством (ЕФУК) создан в сентябре 1988 г. президентами 14 ведущих европейских компаний для решения практических вопросов в области качества (создание учебных центров для подготовки менеджеров по качеству, организация лабораторий поверки средств измерений, аттестация инспекторов по качеству, создание банка данных о качестве и т. д.). В настоящее время ЕФУК включает более 100 компаний.

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации стран СНГ (МГС) учрежден в 1992 г. государствами Содружества независимых государств (СНГ) в рамках Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации. В работе МГС принимают участие Азербайджанская республика, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Грузия, Республика Казахстан, Кыргызская республика, Республика Молдова, Российская Федерация, Республика Таджикистан, Туркменистан, Республика Узбекистан, Украина. В 1996 г. МГС признан ИСО как региональная организация под названием «Евроазиатский межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации».

Вопросы для самоконтроля:

1. С какой целью созданы международные организации по стандартизации?

2. Перечислите основные международные организации, участвующие в международной стандартизации. Каковы их основные задачи?

3. В чём выражается международный и региональный опыт стандартизации?

4. Какова роль стандартизации в развитии научно-технического прогресса и международных связей?

1.3. Принципы и методы стандартизации

1. Принципы стандартизации.

2. Методы стандартизации.

1. Принципы стандартизации.

Стандартизация как наука и как вид деятельности базируется на определенных исходных положениях – принципах. Результаты стандартизации оцениваются теми изменениям, которые она внесла в народное хозяйство. Для того, чтобы эти изменения были положительными и стандартизация была эффективной, при ее проведении соблюдают определенные принципы:

1. Целенаправленность и технико-экономическая целесообразность – означают, что проведение работ по стандартизации, разработка любого стандарта должно быть обосновано (потребностями изготовителя, потребителя, ожидаемым технико-экономическим эффектом и др.) и направлено на решение конкретных задач на соответствующих уровнях производства, реализации и управления.

2. Научный подход и использование передового опыта – устанавливают, что характеристики и требования, включаемые в стандарт, должны соответствовать передовому уровню науки и техники, основываться на результатах научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Поэтому разработка всех видов и категорий стандартов должна вестись с учетом и использованием научных достижений в соответствующих областях.

3. Прогрессивность и оптимальность стандарта – следует из самой сущности стандартизации, отраженной в ее определении. Новые стандарты на продукцию должны не только отвечать современным запросам, но и учитывать тенденции развития соответствующих отраслей.

4. Необходимость взаимной увязки стандартов – вытекает из основных целей и задач стандартизации. Показатели, нормы, характеристики, требования, устанавливаемые в стандартах, должны соответствовать международным стандартам и учитывать рекомендации международных организаций.

5. Комплексность – является одним из основных принципов и предполагает разработку стандарту не только на готовые изделия, но и на сырье и вспомогательные материалы.

6. Функциональная взаимозаменяемость стандартного сырья – характерна для стандартов на продукцию, в которых должны устанавливаться нормы и требования, обеспечивающие функциональную взаимозаменяемость изделий и т.д.

2. Методы стандартизации.

Методы стандартизации–это приём или совокупность приёмов, с помощью которых достигаются цели стандартизации. К методам стандартизации относятся:

1. Унификация–деятельность по рациональному сокращению числа изделий одинакового функционального назначения. Разновидностью унификации является типизация – разделение объектов стандартизации по их главному параметру.

Пример: Типизация:

- гвоздей производится по их длине;

- телевизоров – по диагонали;

- тары – по объёму;

- риса – по длине, диаметру и стекловидности зерна.

2. Систематизациязаключается в распределении объектов стандартизации по определённым признакам. Термин «систематизация» может заменяться «классификацией».

Пример: Систематизация:

- строительных материалов → вид исходного сырья, происхождение и т.д.;

- зерна злаковых культур → строение, химический состав и т.д.

Разновидностями систематизации являются:

- селекция – деятельность, заключающаяся в отборе конкретных объектов, которые признаются целесообразными для дальнейшего производства и применения;

- симпликация –деятельность, заключающаяся в определении объектов стандартизации, которые признаются нецелесообразными для дальнейшего производства и применения. Методы селекция и симпликация применяются параллельно.

3. Оптимизациязаключается в нахождении (установлении) главных параметров показателей качества и экономичности объекта стандартизации.

Пример: Оптимизация:

- продовольственных товаров проводится по физико-химическим, органолептическим, микробиологическим показателям и т.д.;

- непродовольственных товаров:

плёнки фотографические → размер и расположение перфораций и т.д.;

зеркала → влагостойкость системы покрытия, коэффициент отражения и т.д.

Вопросы:

1. Какие из принципов стандартизации наиболее актуальны?

2. В чём проявляется взаимосвязь принципов и методов стандартизации?

3. В чём заключается практическая значимость методов стандартизации?

1.4. Средства стандартизации

1. Нормативные документы по стандартизации.

2. Виды и категории стандартов.

1. Нормативные документы по стандартизации.

Средствами стандартизации являются нормативные документы – документы, устанавливающие правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

Любой НД может содержать следующие требования:

1. Обязательные для всех предприятий всех форм собственности в соответствии с законом или действующим регламентом.

2. Альтернативные – выборочные либо дополнительные нормы к обязательным нормам. Альтернативные требования стандарта могут стать обязательными, если они оговорены в договоре поставки (приоритет потребителя).

К нормативным документам относятся:

1. Правила (ПР) – документ, устанавливающий обязательные методы выполнения работ.

2. Нормы – количественные или качественные критерии.

3. Рекомендации (Р) – положения, содержащие совет или указания.

4. Регламенты – документы, содержащие обязательные правовые нормы. Разновидностью регламента является технический регламент. Технический регламент (ТР) – регламент, который устанавливает характеристики продукции (услуги) и связанные с ней методы производства.

5. Кодексы установившейся практики.

6. Стандарты – документы, в которых в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

Стандарт может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Стандарты основываются на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества.

7. Общероссийские классификаторы, объектами которых являются продукция, процессы, трудовые и природные ресурсы и т.д. Перечень общероссийских классификаторов технико-экономической информации приведён в приложении 1.

ОКТЭИ (общероссийский классификатор технико-экономической информации) – официальный документ, представляющий собой систематизированный свод, наименование и содержание кодов классификационных группировок и объектов классификации в области технико-экономической информации (ТЭИ). ОКТЭИ состоят из двух кодовых частей:

1) Буквенной части (аббревиатура). В общественном питании и торговле применяют следующие классификаторы:

- ОКП – продукции;

- ОКПО – предприятий и организаций;

- ОКУН – услуг населению и т.д.

Всего разработано более 25 взаимосвязанных между собой классификаторов.

2) Цифровой части (цифровые коды):

Работы по классификации и кодированию технико-экономической информации применяются в таких видах деятельности как производство продукции и оказание услуг, торговля и т.д. Перечень общероссийских классификаторов услуг торговли приведен в приложении 2.

2. Виды и категории стандартов.

Стандарты подразделяются:

1. В зависимости от сферы распространения и области применения – накатегории, к которым относятся:

- ИСО – международный стандарт (действует на территории РФ, а также стран ближнего и дальнего зарубежья);

- ГОСТ – межгосударственный стандарт (действует на территории стран ближнего зарубежья);

- ГОСТ Р – национальный стандарт (действует только на территории РФ);

- ОСТ – отраслевой стандарт (разрабатывается на продукцию, процесс или услугу, имеющую отраслевое значение);

- СТО – стандарт организаций (разрабатывается организацией и действует только на её территории);

- ТУ – технические условия (разрабатывается на конкретный вид продукции на основании ГОСТ Р). Технические условия устанавливают технические требования к продукции (общий вид, габариты, цвет, запах и др.) или технические требования к услуге. Часто в ТУ указывают методы и процедуры, которые необходимо использовать при оказании услуги или производстве/реализации продукции для проверки соблюдения нормативных требований ТУ;

- ОТУ – общие технические условия (разрабатывается на группу однородной продукции на основании ГОСТ Р).

2. В зависимости от объектов стандартизации – на виды.ГОСТ Р 1.0 установил следующие основные виды стандартов:

- Основополагающий стандарт – имеет широкую область распространения и/или содержащий общие положения для определенной области. Основополагающий стандарт может применяться непосредственно в качестве стандарта или служить основой для разработки других стандартов и иных нормативных или технических документов. Доля основополагающих стандартов в общем фонде национальных стандартов составляет 18 %;

- Стандарт на продукцию – устанавливает требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции, с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению;

- Стандарт на процессы – устанавливает требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах жизненного цикла продукции (услуги) – разработка, изготовление, хранение, транспортирование, эксплуатация, утилизация для обеспечения их технического единства и оптимальности. В торговле важную роль выполняют стандарты на методы хранения пищевых продуктов и предпродажной подготовки товаров.

Пример:

- ГОСТ 26907-86 «Сахар. Условия длительного хранения»;

- ГОСТ 7595-79 «Мясо. Разделка говядины для розничной торговли».

Стандарты на работы (процессы) должны содержать требования безопасности для жизни и здоровья населения и охраны окружающей природной среды при проведении технологических операций;

- Стандарт на методы контроля и испытания – обеспечивает всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции (услуги). Доля стандартов на методы контроля в общем фонде стандартов составляет 24 %;

- Стандарт на услугу – устанавливает требования, которым должна удовлетворять группа однородных услуг (услуги торговли, услуги транспортные) или конкретные услуги (классификация гостиниц, грузовые перевозки) с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению.

- Стандарт на термины и определения – устанавливает термины, к которым даны определения, содержащие необходимые и достаточные признаки понятия. Терминологические стандарты выполняют одну из главных задач стандартизации – обеспечение взаимопонимания между всеми сторонами, заинтересованными в объекте стандартизации.

Процедура разработки и принятия стандартов регламентирована ГОСТ Р 1.2-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Правила разработки. Утверждения. Обновления и отмены».

Вопросы для самоконтроля:

1. Какие документы являются нормативными документами по стандартизации в РФ?

2. Что устанавливают основополагающие стандарты, стандарты на продукцию (услуги)?

3. Что такое Национальный стандарт РФ?

4. Что устанавливают основополагающие стандарты, стандарты на продукцию (услуги)?

5. Что является объектами классификации и кодирования в Единой системе классификации и кодирования технико-экономической информации?

6. В чем назначение общероссийских классификаторов?

1.5. Системы стандартизации

1. Межотраслевые стандарты.

2. Системы стандартов ЕСКД и ЕСТД.