РАСТВОР НАНДРОЛОНА ДЕКАНОАТА (РЕТАБОЛИЛА) ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ИЛИ РАСТВОР НАНДРОЛОНА ФЕНИЛПРОПИОНАТА (ФЕНОБОЛИНА) ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.
Идентификация
Метод тонкослойной хроматографии. На хроматографическую пластину «Силикагель GF - 254» или «Силуфол Уф-254» наносят по 0,005 мл 1% -ных растворов испытуемого препарата и стандартного препарата в хлороформе. Хроматографирование осуществляют восходящим способом в системе растворителей гептан - ацетон (7:3).
После разделения пластину сушат на воздухе, а затем просматривают в УФ-свете. Пятна испытуемого и стандартного препаратов должны находиться на одном и том же расстоянии от линии старта.
Количественное определение
Объем раствора, содержащий 0,05 г нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и добавляют хлороформ до метки, перемешивают (раствор А). 3 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и объем доводят хлороформом до метки (раствор Б). К 5 мл раствора Б прибавляют 10 мл раствора изониазида и метанола (этанола) до общего объема 20 мл.
Через 45 минут измеряют оптическую плотность полученного раствора в максимуме при длине волны 380 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют 5 мл хлороформа, обработанных тем же способом.
Параллельно проводят испытание со стандартным 0,006% раствором нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата в хлороформе, начиная со слов «к 5 мл ......
Содержание нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата (X) в граммах в 1 мл раствора вычисляют по формуле:
где
Dx - оптическая плотность испытуемого раствора;
Dст - оптическая плотность стандартного раствора;
С0 -концентрация стандартного раствора, равная 0,006%;
- разведение;
а - объем раствора нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата, взятый на анализ, мл.
Содержание нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата в 1 мл раствора должно соответствовать декларированному значению в пределах ± 10% (0,045 - 0,055 г для 5% раствора).
Примечание: раствор изониазида готовят по методике: 0,1 г изониазида помещают в мерную колбу на 200 мл, прибавляют 150 мл спирта (метанола или этанола), 0,12.ил кислоты хлороводородного концентрированной, объем доводят до метки спиртом.
Дата добавления: 2016-08-07; просмотров: 545;