ЭСТРАДИОЛА ГЕМИГИДРАТ

Идентификация

Около 1 мг препарата смешивают с 0,5 мл свежеприготовленного сульфомолибденового реактива. Появляется синее окрашивание. В ультрафиолетовом свете (365 нм) раствор имеет интенсивную зеленую флуоресценцию. При добавлении 1 мл концентрированной кислоты серной и 9 мл воды окраска становится розовой с желтоватой флуоресценцией.

(Сульфамолибденовый реактив: 50 мг аммония молибдата растворяют в 10 мл концентрированной кислоты серной).

Количественное определение

Около 50 мг препарата (точная навеска) растворяют в мерной колбе вместимостью 50 мл в этаноле, доводят объем до метки тем же растворителем. 5 мл полученного раствора разводят в мерной колбе вместимостью 250 мл 0,1 М раствором натрия гидроксида до метки. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 10 мм в максимуме при длине волны 238 нм на фоне 0,1М раствора натрия гидроксида.

Содержание эстрадиола гемигидрата в препарате в % рассчитывают с использованием значения удельного показателя поглощения по формуле:

где

D - оптическая плотность исследуемого раствора;

- разведение;

а - точная навеска препарата (г);

- удельный показатель поглощения эстрадиола гемигидрата при длине волны 238 нм, равный 335.

Препарат должен содержать не менее 97% и не более 103% эстрадиола гемигидрата.