НАТРИЯ ЦИТРАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Идентификация

К 1 мл раствора натрия цитрата (0,01 г) прибавляют 1 мл раствора кальция хлорида; раствор остается прозрачным. При кипячении появляется белый осадок, растворимый в кислоте хлороводородной.

ЧИСТОТА

Тартраты

К раствору препарта 1 г в 2 мл воды прибавляют 1 мл 10% раствора калия ацетата и 1 мл кислоты уксусной; раствор должен быть прозрачным (ГФ Х1).

Легко обугливающиеся примеси

0,5 г препарата помещают в пробирку, прибавляют 10 мл кислоты серной концентрированной и нагревают на кипящей водяной бане в течение 2 минут. Окраска должна выдерживать сравнение с эталоном № 4 (ГФ Х1);

Количественное определение

Метод 1.Около 0,25 г препарата (точная навеска) растворяют в свежепрокипяченой и охлажденной воде в мерной колбе на 25 мл и доводят объем раствора водой до метки. 5 мл полученного раствора количественно переносят на колонку с катионитом КУ-1 или КУ-2 в Н-форме. Жидкости дают стекать со скоростью 20-25 капель в минуту.

Колонку промывают свежепрокипяченой и охлажденной водой (25-35 мл) до нейтральной реакции на метиловый оранжевый. Фильтрат и промывную воду собирают в колбу и титруют 0,05 н раствором натрия гидроксида (индикатор - фенолфталеин).

1 мл 0,05 н раствора натрия гидроксида соответствует 0,004301 г натрия цитрата, которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Метод 2. Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в 25 мл кислоты уксусной ледяной и титруют 0,1 М раствором кислоты хлорной до перехода фиолетовой окраски в зеленую (индикатор - раствор кристаллического фиолетового 0,16 мл).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной соответствует 0,008602 г натрия цитрата, которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

НАТРИЯ ВАЛЬПРОАТ

Идентификация

Около 0,25 г препарата растворяют в 2,5 мл воды, прибавляют 0,5 мл 10% раствора кобальта нитрата; образуется фиолетовый осадок, растворимый в четыреххлористом углероде.

Количественное определение

Около 0,15 г препарата (точная навеска) растворяют в 25 мл ледяной кислоты уксусной и титруют 0,1 н. раствором кислоты хлорной с индикатором кристаллический фиолетовый или 1-нафтолбензеин.

1 мл 0,1 н. раствора кислоты хлорной соответствует 0,01662 г натрия вальпроата, которого в препарате должно быть не менее 98,5% и не более 101,0%.

ТЕМА: ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОИЗВОДНЫХ ЛАКТОНОВ НЕНАСЫЩЕННЫХ ПОЛИГИДРОКСИКИСЛОТ, СТАТИНОВ, КИСЛОТЫ ДИТИОКАРБАМИНОВОЙ И АМИНОКИСЛОТ

Вопросы для самоконтроля

1. Напишите структурные формулы, латинские и систематические химические названия кислоты аскорбиновой, ловастатина, симвастатина, дисульфирама, кислоты глутаминовой, аминалона, кислоты аминокапроновой, метионина, цистеина, ацетилцистеина, пеницилламина, натрия кальция эдетата, каптоприла, эналаприла, мелфалана. Укажите и назовите гетероциклы и функциональные группы, имеющиеся в молекулах.

2. Опишите физические свойства исследуемых соединений: агрегатное состояние, цвет, запах, растворимость в воде и в органических соединениях.

3. Опишите способы получения исследуемых лекарственных веществ.

4. Опишите общие и специфические реакции определения подлинности перечисленных выше лекарственных препаратов (реактивы, условия, эффекты реакций). Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

5. Опишите способы обнаружения атомов серы в молекуле дисульфирама, напишите схемы химических реакций.

6. Назовите методы количественного определения изучаемых препаратов (титириметрические и физико-химические). Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

7. Охарактеризуйте стабильность изучаемых лекарственных средств, укажите условия их хранения.

8. Опишите медицинское применение и пути биотрансформацииперечисленных выше лекарственных веществ.

Рекомендуемая литература

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия Т 2. Специальная фармацевтическая химия. Пятигорск. 1996. - С 44-54.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - М: Высшая школа, 1985. - С.241-240.

3. Лабораторные работы по фармацевтической химии. / Под ред. В.Г. Беликова. - М.: Высшая школа. - С. 101- 109.

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии (под ред. А.П. Арзамасцева). - М.: Медицина, 1987.- С. 128-130.

5. Государственная фармакопея СССР, X изд. - Соответствующие статьи на лекарственные средства.

6. Международная фармакопея ВОЗ.Т.2. Женева, 1983. - Соответствующие статьи.

7. Конспект лекции.