Правила выбора названия ЛС. Междунар непатентованные наименования (МНН) фарм субстанций. Торговые названия ЛС. Патентованные названия ЛС.

Большинство ЛС известны под разными названиями. Число таких синонимов может достигать многих десятков и даже сотен. Оригинальные, патентованные производителем ЛС называют брендовыми или оригинальными (от First Brand – первая фабричная марка). В течение действия патента ЛП является собственностью разработавшей его компании и находится под патентной защитой. Другие компании могут его производить только после покупки лицензии. По истечении срока патента любая фирма, имеющая лицензию на фармацевтическое производство, может его изготавливать под своим патентованным названием. В патенте могут быть указаны изменение в технологии производства, добавки новых компонентов, использование новой ЛФ, новое применение в медицине, другой способ применения и т. д. Такие ЛС называют дженериками, их себестомость по отношению к брендовому ЛС значительно ниже. Большинство фармацевтических предприятий в мире ориентируется на выпуск именно дженериков. Иногда в рекламных целях фирма-производитель даже использует при патентовании ЛС названия, которые могут заинтриговать потребителя и способствовать сбыту продукции на рынке. Имеющие широкое клиническое применение ЛС по заявке производителя могут после ее рассмотрения в ВОЗ получать международное непантентованноенаименование (МНН, или INN – International Nonproprietary Names), которое рекомендуется приводить на маркировках ЛП и в информационных материалах наряду с фирменными названиями.

Название ЛС- это словесное обозначение, в виде определенного сочетания букв (знаков) или отдельных слов, идентифицирующих лекарственный препарат с определенным составом и фармакологическим действием. Торговое название ЛС - это словесное обозначение, под которым определенная организация-разработчик и (или) организация - производитель проводит регистрацию, предлагает к реализации и реализует на фармацевтическом рынке произведенный им лекарственный препарат, обладающий определенным качественным и количественным составом и фармакологическим действием.В отечественной практике торговые названия лекарственных препаратов, как правило, используются для обозначения лекарственных препаратов, содержащих одинаковое количество одной или нескольких фармацевтических субстанций, но отличающихся по составу и количеству вспомогательных веществ и (или) использованной технологией производства (воспроизведенные лекарственные средства).

Для выбора названия лекарственного препарата могут быть использованы:

● Международное непатентованное название (МНН), в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Данное название может быть использовано для обозначения монокомпонентных лекарственных препаратов.

Для идентификации товара на рынке организация-производитель вправе дополнять используемое в качестве названия лекарственного препарата МНН своим зарегистрированным в качестве товарного знака полным или сокращенным (аббревиатура) фирменным наименованием.

●Национальное непатентованное название (ННН).

●Торговое название.

4. Принципы классификации ЛС: в завис от хим строения, анатомо-терапевтическо-химич классификация.

По характеру действия их можно подразделить на три категории: 1). фармакодинамические ЛС, действующие корректирующим образом на течение нарушенных физиологических процессов; 2).химиотерапевтические средства, используемые для контроля за патогенными и паразитирующими организмами, а также проявляющие противоопухолевую (антинеопластическую) активность; 3). диагностические средства, предназначенные для распознавания заболевания, а также его мониторинга при лечении.

При таком подходе отражаются эффекты действия ЛС на ту или иную физиологическую систему: центральную нервную систему (ЦНС), систему крови, сердечно-сосудистую систему, психику и др. В каждом из таких подразделений ЛС обычно группируются в соответствии с их химическим строением.

Для практических врачей-клиницистов более удобна нозологическая (от греч. nosos – болезнь) классификация, в которой распределение ЛС по группам осуществляется в зависимости от фармакотерапевтического действия для лечения определенных заболеваний (сердечно-сосудистые, психотропные, желудочно-кишечные и др.). При этом в одну группу попадают различные по химическому строению ЛС. Такая классификация используется в некоторых справочниках ЛС, в частности у М. Д. Машковского, а также в учебных пособиях по фармакологии. В ФХ принята химическая классификация ЛС, так как она в основном позволяет распределить ЛС по группам в соответствии с их химической природой и структурой, хотя нередко такое деление затруднительно и во многом условно. Химическая классификация часто используется при рассмотрении материала в учебных пособиях по ФХ, а также в научных и прикладных работах для решения следующих проблем: ●исследования способов получения ЛВ; ● установления связи между структурой и фармакологическим действием; ●для разработки способов фармацевтического анализа, основанного на химических и физических свойствах ЛВ.

В ФХ используют химическую классификацию и делятся на:

● неорганические – в соответствии с периодической системой и по основным классам: оксиды кислоты соли гидроксиды о комплексные соединения.

● органические – в зависимости от: 1). углеродной цепи или цикла: -алифатические(ациклические), - циклические (карбоциклические, гетероцикические). 2). природы функциональной группы- по действию на организм (анатомо-терапевтическая) – принята ВОЗ. В основе лежит распределение медикаментов по их действию на организм на 14 анатомических систем, обозначенных начальными буквами этих анатомо-функциональных образований: A,B,C, и т.д. Она удобна для медицинских дисциплин. Недостаток - объединены в одну группу различные по химическому строению вещества.

По действию на организм (анатомо-терапевтическая) – принята ВОЗ. В основе лежит распределение медикаментов по их действию на организм на 14 анатомических систем, обозначенных начальными буквами этих анатомо-функциональных образований: A,B,C, и т.д. Она удобна для медицинских дисциплин. Недостаток - объединены в одну группу различные по химическому строению вещества.