Классификация процессов СМК в организации

Требования к процессам установлены в следующих разделах ГОСТ Р ИСО 9001-2008:

4. Система менеджмента качества;

5. Ответственность руководства;

6. Менеджмент ресурсов;

7. Процессы жизненного цикла продукции;

8. Измерение, анализ и улучшение.

Каждый из этих разделов является, по существу, моделью соответствующего макропроцесса, а все макропроцессы следует рассматривать во взаимосвязи. Внутри макропроцессов функционируют процессы более низких уровней.

Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.

На схеме видно, что:

· потребители играют существенную роль при определении входных данных (требований);

· обратная связь от потребителей, содержащая информацию о степени их удовлетворенности, является входами процесса анализа со стороны руководства и процесса улучшения;

· входы и выходы процессов могут относиться как к внешним, так и внутренним потребителям.

Для повышения информативности на схеме поставлены элементы системы качества.

Обобщенная схема процессов в организации.

Рис.2. Обобщенная схема процессов в организации

С позиций добавленной стоимости можно выделить две группы процессов в организации:

основные (процессы жизненного цикла продукции);

обеспечивающие (вспомогательные).

Основные процессы - это процессы, результатом которых является создание продукции, её сбыт и техническое обслуживание (в рыночной экономике эти процессы принято называть бизнес-процессами). Эти процессы создают добавленную стоимость.

Обеспечивающие процессы всегда имеют только внутренних потребителей. Это ремонт и обслуживание производственного оборудования, внутренние проверки, обучение персонала, управление документацией, управление записями (данными о качестве), управление устройствами для мониторинга и измерений (метрологическое обеспечение) и др.

Управление качеством в ПЖЦ продукции осуществляется с помощью цикла Шухарта-Деминга:

В случае общего менеджмента моделью является цикл SDCA. В случае управления качеством необходимо переходить к циклу РDCA.

Требования к процессному подходу

Организация должна:

а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации:

· Какие процессы необходимы для системы менеджмента качества?

· Кто является потребителями каждого процесса (внутренними и/или внешними)?

· В чем состоят требования этих потребителей?

· Кто является (или кто должен быть) «руководителем» процесса?

· Обеспечены ли эти процессы (могут ли быть обеспечены) источниками финансирования?

· Каковы входы и выходы каждого процесса?

· Передано ли выполнение какого-либо процесса сторонней организации?

б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов:

· Каков общий поток процессов?

· Как можно его описать (с помощью маршрутных карт, блок-схем и др.)?

· Как осуществляется (должно осуществляться) взаимодействие процессов?

· Какая документация необходима для описания процессов и их контроля?

в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении этими процессами:

· Каковы характеристики запланированных и незапланированных результатов того или иного процесса?

· Каковы критерии мониторинга, измерения и анализа?

· Как можно включить эти критерии в планирование системы менеджмента качества и процессы жизненного цикла продукции?

· Каковы экономические аспекты (затраты, сроки, нерациональные расходы и т.д.)?

· Что представляет собой процесс с точки зрения добавленной ценности?

· Какие методы подходят для сбора данных?

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержки этих процессов и их мониторинга:

· Какие ресурсы требуются для каждого процесса?

· Каковы каналы связи?

· Какую подготовку прошел персонал для выполнения работы в рамках процессов?

· Отвечает ли эта подготовка предъявляемым требованиям?

· Как обеспечивается внешняя и внутренняя информация о процессе?

· Как достигается обратная связь?

· Сбор каких данных необходимо проводить?

· Какие записи (данные о качестве) необходимо хранить и как долго?

д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов:

· Как можно проводить мониторинг показателей процесса (его возможностей, удовлетворенности потребителей)?

· Какие измерения необходимы?

· Откуда и в каком виде поступают данные для анализа?

· Как можно наилучшим образом анализировать собранную информацию (статистическими методами и др.)?

· О чем свидетельствуют результаты такого анализa?

· Какие встречаются несоответствия (ошибки), в том числе, какие преобладают?

· Что затрудняет выполнение работы?

е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов:

· Как можно улучшить процесс?

· Какие необходимы корректирующие и (или) предупреждающие действия?

· Осуществлены ли эти действия?

· Эффективны ли они?