Этапы регистрации отечественных гомеопатических лекарственных средств и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство

Все гомеопатические лекарственные средства могут быть разрешены для клинического использования и промышленного производства в Украине после их регистрации в Фармакологическом центре МЗ Украины соответственно приказом МЗ Украины №120 от 15.05.1998 г. «О государственной регистрации лекарственных средств» и №220 от 19.09.2000 г «Об утверждении порядка проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений к регистрационным документам в течение действия регистрационного удостоверения».

Для проведения регистрации юридические лица подают в Фармакологический центр МЗ Украины документы соответствено указанным группам отечественных лекарств:

а) новые гомеопатические лекарственные средства;

б) гомеопатические лекарственные средства с одним действующим веществом;

в) комплексные гомеопатические лекарственные средства, которые содержат два и более известных действующих веществ;

г) комплексные гомеопатические лекарственные средства, которые содержат вместе с известными новые действующие вещества;

д) отечественные препараты, изготовленные с использованием импортных фармакологических субстанций;

е) гомеопатические лекарственные средства, изготовленные в заводских условиях(фасовка готовой лекарственной формы), которые зарегистрированы в форме внутриаптечной заготовки.