Статистический анализ данных исследования случай- контроль.

В исследованиях случай–контроль, в отличие когортных исследований нельзя рассчитать показатели абсолютного риска (показатели инцидентности) для групп сравнения. Это связано с тем, что неизвестна численность населения, в котором были выявлены изучаемые случаи болезни. Отсутствие величин абсолютного риска не позволяет оценить ни атрибутивный, ни относительный риск возникновения заболевания, ни этиологическую долю случаев связанных с предполагаемым фактором риска.

Так же как и в когортных исследованиях, для оценки результатов исследования случай- контроль можно применить таблицу «два на два».

Таблица 7. Макет таблицы «два на два» для статистического анализа данных исследований случай- контроль.

Поскольку в исследованиях случай–контроль невозможно рассчитать показатели абсолютного рискав сравниваемых группах, выраженность причинной ассоциации в исследованиях случай – контроль определяется различиями частоты воздействия (частоты встречаемости) факторовриска в группах сравнения, а не различиями в частоте заболеваний в сравниваемых группах.

Частоту воздействия (встречаемости) факторов риска в этих группах рассчитывают по той же формуле, что и абсолютный риск в когортных исследованиях, т.е. a/(a+b)дляосновной группы (случаи), и c/(c+d) для контрольной группы. Однако, хотя формулы состоят из одинаковых букв, смысл клеток обозначенных одинаковыми буквами в таблице «два на два» для исследований случай – контроль, существенно отличается от смысла клеток в такой же таблице, но предназначенной для когортных исследований. Рассчитанная частота воздействия отражает значение вероятности воздействия изучаемого фактора в сравниваемых группах.

Значения вероятностей воздействия фактора риска в группах сравнения позволяет рассчитать величины называемые шансами (odds) воздействия изучаемого фактора в основной и контрольной группах. Шансы – в общем случае, это отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет. При расчетах шансов вероятность лучше всего выражать в долях единицы:

Шансы и вероятности содержат одну и ту же информацию, но по-разному, выражают ее.

Например, если вероятность воздействия изучаемого фактора риска в основной группе 0,67 (67,0%) то шансы воздействия равны
0,67/(1–0,67)= 2.

Часто шансы чего-либо, например наличия воздействия фактора риска в основной группе, выражают как соотношение шансов к 1, в данном примере, как 2:1.

Зная величину шансов при необходимости легко рассчитать вероятность:

Так, в предыдущем примере: вероятность = 2/(1+2)=0,67 или 67,0%

В некоторых случаях шансы удобнее использовать, чем вероятности.

В исследованиях случай-контроль различия в частоте встречаемости факторов риска в сравниваемых группах, определяет отношение шансов двух групп, а рассчитываемый показатель называется отношением шансов (коэффициентом асимметрии, odds ratio, OR).

По данным таблицы «два на два» можно не вычислять шансы каждой группы, а отношение шансов рассчитать как:

Оценивается значение отношение шансов, так же как и относительный риск.

· Величина OR £1 указывает на отсутствие причинно-следственной связи изучаемого фактора и болезни.

· Величина OR >1 указывает на возможную этиологическую роль изучаемого фактора, т.е. на повышенный риск возникновения болезни из-за воздействия данного фактора.

Таким образом, информационный смысл отношения шансов и относительного риска практически идентичен - оба показателя указывают на повышенный риск возникновения болезни в связи с воздействием фактора причинного фактора. Видимо, поэтому, нередко результаты исследования случай- контроль неправомерно выражают величиной относительного риска (RR).

Этого делать не следует, потому что, несмотря на одинаковый смысл конкретное значение OR, в отличие от величины RR не выражает определенный риск возникновения заболевания в опытной группе, по сравнению с контрольной. Например, величина OR = 3,5, не означает, что в опытной группе люди заболевают в 3,5 раза чаще, чем в контрольной.

Оценка достоверности результатов исследования случай-контроль проводится с помощью тех же критериев, что и в когортном исследовании.

Пример.

Таблица 8. .Встречаемость частых ангин в анамнезе больных ревматоидным артритом и в анамнезе здоровых лиц. Источник. Эпидемиология ревматических болезней. Л.И. Беневоленская, М.М. Бржезовский. Москва «Медицина»,1988. (с небольшими изменениями).

1. Отношение шансов составляет: .

Таким образом, можно выдвинуть гипотезу о существовании причинно-следственной связи частых ангин и ревматоидного артрита. Однако полученное значение OR, не дает оснований считать, что риск развития ревматоидного артрита у лиц часто болеющих ангинами в 8,1 раза больше, чем у остальной популяции.

2. (хи-квадрат)=115,8.

Это значение c2 свидетельствует об очень низкой вероятности нулевой гипотезы (р<<0,01), следовательно, с достоверностью выше 99,9%, (по данным этого исследования), можно утверждать что, частые ангины, в условиях проведенного исследования, являются причиной ревматоидного артрита.

Если в исследовании случай-контроль для формирования групп сравнения использовали способ «подбора пар (метчированный контроль)», то форма таблицы «два на два», формулы расчета отношения шансов (OR) и c² изменяются.

Таблица 9. .Макет таблицы «два на два» для анализа данных исследований случай- контроль с применением метода метчированного контроля.

при с¹0