Ошибки в аналитических исследованиях

Классификация ошибок в аналитических исследованиях представ­лена на рис. 3-12.

конфаудинг (вмешивающиеся факторы)

Случайные ошибки

Случайная ошибка исследования — исключительно случайное рас­хождение между результатами измерения какого-либо явления в конк­ретном выборочном исследовании и истинной величиной этого явления. Случайная ошибка в отдельном исследовании может отклонить результат от истины с одинаковой вероятностью в сторону заниженной или завы­шенной оценки.

Источник случайных ошибок — непреднамеренные незначительные неточности в определении популяции, формировании репрезентатив­ной выборки, оформлении учетных документов, составлении основных и контрольных групп, измерении явлений в группах и фиксации резуль­татов и т. д.

Если бы существовали только случайные ошибки, то, несмотря на возможное различие результатов, полученных на небольших выбор­ках, среднее значение серии исследований достаточно надежно соот­ветствовало бы истинному значению измеряемого явления. Основной способ уменьшения случайной ошибки — составление репрезентативной выборки, как по объему, так и по признакам популяции. Полностью ис­ключить случайную ошибку невозможно, но следует ее минимизировать, тщательно продумывая всю организацию предстоящего исследования, не изменяя на ходу, установленные правила его проведения.

Систематические ошибки

Систематическая ошибка, или смешение — это непреднамеренное, но регулярное, неслучайное, однонаправленное отклонение результатов измерения от истинного значения. Систематические ошибки могут со­здать видимость различий, когда в действительности их нет, или наобо­рот, скрыть различия, которые на самом деле существуют.

Ошибки выборки

Данный вид систематической ошибки возникает в результате отбора участников в выборку и деление их на группы сравнения. На этапе фор­мирования выборки возможны ошибки, связанные с нечетким форму­лированием критериев включения и исключения. В связи с этим в иссле­дование включаются те участники, которые по своим индивидуальным характеристикам не подходят к целям эпидемиологического исследова­ния. Например, если цель исследования выявить частоту встречаемости избыточной массы тела у больных ишемической болезни сердца, то здесь не могут участвовать здоровые лица, т. е. без ишемической болезни сердца.

На этапе формирования групп также возможны ошибки, связанные с неравнозначностью сформированных групп. Результаты исследования, полученные в сравниваемых группах, невозможно сравнить без ошибки до тех пор, пока не будет произведена статистическая корректировка.

Также при формировании выборки возможны следующие смещения подбора:

• центростремительное смещение (концентрация хронических и серь­езных больных и максимальные возможности диагностики и лечения в специализированных центрах);

• смещение популярности (присутствие нетипичных больных);

• смещение фильтрации («движение» пациентов от звена первичной медицинской помощи до специализированных центров приводит к их частичному отсеиванию по разным причинам: особенности те­чения заболевания, социальным причинам, географическим, финан­совым, особенностям раннее примененного лечения и т.д.);

• смещение доступностидиагностики (вариант смещения фильтрации).

Информационные ошибки

Данный тип ошибок связан с систематическим отклонением в мето­дах сбора данных (информации) о факторе и исходе, которые собира­ются из сравниваемых групп. Ошибка раскрытия информации связаны с нежеланием со стороны участников предоставлять исследователям не­которую информацию, которая касается его личной жизни или состоя­ния здоровья.

Источник ошибки интервьюера — представитель исследовательской группы. В случае, если интервьюер или врач, осуществляющий осмотр, знает о принадлежности конкретного пациента к основной или конт­рольной группе, он может с разной заинтересованностью собирать ин­формацию. Например, если пациент — член основной группы, высока вероятность, что к нему будет проявлено повышенное внимание со сто­роны исследователя, и, наоборот, участник из контрольной группы может остаться без надлежащего обследования.

Ошибка памяти по своему источнику схожа с ошибкой раскрытия ин­формации, т. е. источником (участником исследования). Однако в данном случае пациент непомнито некоторых фактах, представляющих интерес для исследователя.

Ошибка классификации возникает в случае неправильного отнесения пациента к той или иной подгруппе. Неправильное измерение давления из-за того, что тонометр сломан, приведет к отнесению человека с высо­ким давлением в группу норматоников и наоборот. Если сбор информа­ции (осмотр или анкетирование) осуществляет неквалифицированный специалист, это может привести к неправильной постановке диагноза и, соответственно, ошибке классификации.

Вмешивающийся фактор

Вмешивающийся фактор (конфаудинг) — довольно распространен­ная ошибка в эпидемиологических исследованиях. Действие неучтенных факторов неизменно приводит к смещению результатов. Например, вы­явлению причинно-следственных связей между курением табаки и онко­логическими заболеваниями может помешать наличие других факторов в основной и контрольной группе, приводящих к аналогичным патологи­ческим изменениям (асбест). На рис. 3-13 представлен пример действия вмешивающегося фактора при выявлении причинно-следственной связи между низкой концентрацией гормонов беременности и выкидышами. Изначально была установлена статистическая связь между частым при­емом кофе и указанными осложнениями, и только в дальнейшем были раскрыты реальные причины такой связи: и частое потребление кофе, и выкидыши связаны с низкой концентрацией гормонов беременности в крови женщин.

Миграция

Миграция — еще один источник систематических ошибок, связан­ный с потерей участников в ходе исследования. Причины, по которым участники выбывают из исследования, могут быть разными: потеря ин­тереса к исследованиям, смена места жительства, смерть, появление об­стоятельств, при которых участники приобретают признаки исключения из конкретного исследования.