Определение кислотности, щелочности или рН растворов лекарственных веществ (ГФ XI, вып. 1, с. 113, вып. 2, с. 100).

Определение рН, кислотности или щелочности раствора лекарст­венных веществ или извлечений из них производят для характеристики их доброкачественности. Изменение этих показателей часто указывает на наличие примесей или продуктов разложения.

Значение рН раствора характеризует активность ионов водорода и равно отрицательному десятичному логарифму активности.

pH = -lga_H+

Измерение рН проводят потенциометрическим или колориметри­ческим методом.

Потенциометрическое измерение рН заключается в измерении ЭДС элемента, состоящего из двух электродов: индикаторного, потен­циал которого зависит от активности ионов водорода, и электрода сравнения - стандартного электрода с известной величиной потенциа­ла. В качестве индикаторных электродов для измерения рН используют стеклянный и хингидронный электроды, реже водородный электрод.

Для измерения рН используют высокоомнные потенциометры раз­личных систем или рН-метры, шкала которых градуирована в милли­вольтах или единицах рН.

Калибровка рН-метра и его проверка проводятся по стандартным буферным растворам.

Потенциометрический метод имеет преимущества по сравнению с колориметрическим, он более точен, может использоваться для опреде­ления рН в мутных растворах, а также меньше подвержен влиянию со­левой и белковой ошибок, наличию окислителей или восстановителей.

Колориметрический метод измерения рН основан на свойстве ин­дикаторов изменять свою окраску в зависимости от активности ионов водорода в определенном интервале рН. Колориметрическое определе­ние рН производят при помощи индикаторов и стандартных буферных растворов.

Сначала определяют приблизительную величину рН испытуемого раствора с помощью универсального индикатора, для чего 2 мл испы­туемого раствора смешивают в фарфоровой чашечке с 5 каплями уни­версального индикатора и полученную окраску сравнивают с цветной шкалой.

После приближенного определения рН выбирают 5-6 буфер­ных растворов, пригодных для данной области рН и отличающихся друг от друга на 0,2. В одну пробирку наливают 10 мл испытуемого раствора, в другие - выбранные буферные растворы. Во все пробирки прибавляют по 2-3 капли раствора индикатора и сравнивают окраску испытуемого раствора с окрасками буферных растворов.

Значение рН испытуемого раствора равно рН буферного раствора, окраска которого совпадает с окраской испытуемого раствора.

Кроме того, в лекарственных веществах могут содержаться приме­си слабых электролитов (кислот или оснований). В этом случае анали­тическая концентрация слабых кислот или оснований в растворах пре­паратов не равна активности. Тогда используют показатель кислотно­сти или щелочности.

Кислотность или щелочность устанавливают по предельному до­бавлению титрованного раствора щелочи или кислоты соответственно, необходимого для изменения окраски индикатора. Выбор индикатора зависит от свойств примеси слабого электролита (кислот, солей слабых кислот и сильных оснований и т.д.) и свойств испытуемого вещества.