Контроль качества. Обязательное условие надежной аналитической работы клинико-диагностических лабораторий — это контроль качества проводимых исследований

Обязательное условие надежной аналитической работы клинико-диагностических лабораторий — это контроль качества проводимых исследований. Нормативные документы:

1. Приказ Минздрава России от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»

2. Приказ Минздрава России от 26.05.2003 № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» (ОСТ 91500.13.0001-2003)»

3. ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений».

Ошибки, возникающие на разных этапах лабораторного анализа:

1. Ошибки преаналитического этапа — связаны с подготовкой пациента, взятием пробы, ее транспортировкой и хранением, подготовкой пробы к исследованию.

2. Аналитические ошибки, т. е. ошибки, возникающие в процессе проведения анализа

3. Ошибки, обусловленные постаналитическим этапом и связанные с возможным искажением полученных результатов.

Критерии качества:

1. Точность измерений

2. Погрешность измерения

3. Систематическая погрешность измерения

4. Случайная погрешность измерения

5. Правильность измерений

6. Сходимость результатов измерений

7. Воспроизводимость результатов измерений