БИОСИТЕЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Ферментативные пути синтеза лекарств (микробиологический синтез) являются чрезвычайно важными процессами, позволяющими получать в больших количествах и относительно экономично многие ключевые продукты: антибиотики, стероидные соединения, инсулин, интерферон, антитела, пептидные гормоны, энзимы (ферменты), витамины и др.

ПОЛУЧЕНИЕ ВАКЦИН

Вакцины – это продукты, способствующие созданию активного искусственного иммунитета. Получают их из патогенных микроорганизмов и из продуктов их обмена.

Требования к вакцинам:

1. Стерильность

2. Идентичность

3. Безвредность

4. Стандартность

5. Умеренная реактогенность

6. Иммуногенность

Схема процесса традиционная:

1. Работа со штаммами, подготовка среды

2. Накопление биомассы

3. Инактивация нативной микробной взвеси

4. Стандартное разведение

5. Лиофильное высушивание

6. Запаивание ампул

7. Этикетировка

Получение антибиотиков

Антибиотики продукты обмена микроорганизмов, спо­собные в незначительных количествах избирательно задерживать рост или убивать микробы. В отличие от дезинфицирующих ан­тисептикой действуют избирательно, подавляя только определен­ные виды микроорганизмов. Антибиотики оказывают бактериостатическое, бактерицидное и бактериолитическое действие.

К антибиотикам микробного происхождения следует отне­сти стрептомицин (продуцент - Streptomyces griseus), тетрацик­лин (продуцент Actinomyces aureofaciens), эритромицин (про­дуцент - Actinomyces erythreus), нистатин (продуцент Strepto­myces noursei), субтилин (продуцент - Bacillus subtilis), грамици­дин (продуцент — Bacillus brevis). полимиксин (продуцент - Bacil­lus polymyxa), низин (продуцент - Lactotococcus lactis), пеницил­лин (продуцент - Penicillium notatum).

Антибиотические вещества нашли широкое применение в консервной промышленности: при сохранении свежего мяса, ры­бы, птицы; при хранении сыров и молочных продуктов, фруктов, овощей. Применение их при консервировании продуктов питания позволяет значительно снижать длительность термообработки, что сохраняет витамины, вкусовые качества, консистенцию про­дукта и обеспечивает гибель клостридиальных и термофильных бактерий, устойчивых к температуре.

Антибиотики животного происхождения обнаружены в слезах, носовой слизи, слюне, яичном белке. Лизоцим подавляет в силу своей неспецифичности как Г+, так и Г- микрофлору. Од­нако первые более чувствительны. Экмолин действует на возбу­дителей дизентерии, тифа, стафилококки, вирусы гриппа. Эритрин обнаружен в эритроцитах крови. Антибиотики животного происхождения способствуют созданию иммунитета различно­го рода заболеваниям, являясь естественным барьером для про­никающей инфекции.

Получение антибиотиков:

1. Подготовка среды

2. Работа со штаммами

3. Получение посевного материала

4. Ферментация (биосинтез). Контролируют температуру, рН, количество кислорода и давление, потребление углерода, азота, фосфора.

5. Отделение мицелия

6. Выделение, очистка: на этой стадии важно сохранение свойств антибиотика.

7. Сушка

8. Контроль по интересующему показателю (количество антибиотика и его активность)

9. Расфасовка и этикетировка