Термины и определения

Записи по качеству - документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Качество - степень, с которой совокупность характеристик объекта выполняет требования (в том числе потребности и ожидаемые требования).

Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

Несоответствие - невыполнение требования.

Оперативные мероприятия - краткосрочные действия, применяемые для защиты потребителя от воздействия несоответствия.

Показатель - это измеритель цели. Показатели являются средствами оценки продвижения к реализации стратегической цели. Однако это и средство для оценки результативности и эффективности бизнес-процесса. Показатели служат как для оценки результативности процессов, так и для оценки степени достижения цели одновременно.

Политика в области качества - общие намерения и направления организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Последствие - проявление несоответствия.

Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

Приоритетное число риска (ПЧР) - обобщенная количественная характеристика несоответствия (его причины или последствия - в зависимости от области применения и объекта анализа), учитывающая значимость и вероятности возникновения и обнаружения.

Причина - явления, процессы, события и состояния, вызвавшие возникновение несоответствия.

Процедура - подпроцесс нижнего уровня, который содержит в себе действия, не требующие дополнительной группировки.

Процесс (бизнес-процесс) - последовательность действий, направленных на получение заданного результата.

Ранг значимости (S, significance - значимость) - балльная оценка (по шкале от 1 до 10) серьезности последствий несоответствия.

Ранг возникновения (O, origination - начало, происхождение, originate - возникать) - балльная оценка (по шкале от 1 до 10) частоты возникновения несоответствия.

Ранг обнаружения (D, detection - обнаружение, выявление) - балльная оценка (по шкале от 1 до 10) способности существующих действий контроля обнаруживать потенциальные причины несоответствия.

Регламент процесса - документ, описывающий последовательность операций, ответственность, порядок взаимодействия исполнителей и порядок принятия решений по улучшениям.

Руководство по качеству - основной документ, определяющий структуру документации системы качества, распределение полномочий и ответственности персонала, основные процессы и их взаимодействие, необходимые ресурсы и обеспечивающий описание системы менеджмента качества для постоянной ссылки.

Система менеджмента качества - система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Цели в области качества - цели, которых добивается или к которым стремится предприятие в области качества.

Сокращения

FMEA - Failure Mode and Effects Analysis

СМК - система менеджмента качества

ССП - сбалансированная система показателей

КиПД - корректирующие и предупреждающие действия

СКО - среднеквадратическое отклонение

k - число измерений, занесенных в список измерений значения показателя ( )

n - число значений в измерении ( )

- j-тое значение i-того измерения в списке измерений значения показателя

- среднее (арифметическое) списка значений в i-том измерении

- размах списка значений в i-том измерении

- СКО списка значений в i-том измерении

- СКО генеральной совокупности (всего массива значений по всем измерениям), рассчитываемое по формуле:

- число несоответствующих (дефектных) единиц в группе (измерении)

- доля несоответствующих (дефектных) единиц продукции в группе (измерении)

- число несоответствий (дефектов) в группе (измерении)

- число несоответствий (дефектов) на единицу продукции в группе (измерении)

- объем группы (задается в свойствах измерения)

- среднее всего массива значений по всем измерениям

- средний размах из размахов измерений

- среднее СКО из СКО измерений

- среднее число несоответствующих единиц продукции среди всех групп (измерений)

- средняя доля несоответствующих единиц продукции среди всехгрупп (измерений)

- среднее число несоответствий в подгруппе среди всехгрупп (измерений)

- среднее число несоответствий на единицу продукции среди всехгрупп (измерений)

НКГ - нижняя контрольная граница контрольной карты

ВКГ - верхняя контрольная граница контрольной карты

НКЗ - нижнее критическое значение показателя

ВКЗ - верхнее критическое значение показателя

Ср - индекс воспроизводимости стабильного процесса без учета настройки на центр поля допуска

Срk - индекс воспроизводимости стабильного процесса с учетов настройки на центр поля допуска

Рр - индекс пригодности процесса без учета настройки на центр поля допуска

Ррk - индекс пригодности процесса с учетом настройки на центр поля допуска