Подтверждение соответствия в странах Таможенного союза

Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза регламентируется Решением комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. № 621.

Применительно к продукции, требования к которой установлены техническими регламентами ТС, оценка соответствия проводится в форме подтверждения соответствия (декларирования соответствия, сертификации), регистрации, в том числе государственной, экспертизы, оценки пригодности, испытаний, государственного контроля (надзора) и (или) иной форме. Оценка соответствия в форме регистрации, экспертизы, оценки пригодности, государственного контроля (надзора) и (или) в иной форме устанавливается разработчиком в конкретных технических регламентах с учетом специфики продукции, а также объекта технического регулирования (например – электромагнитная совместимость и другие), степени риска причинения вреда и осуществляется соответствующими уполномоченными органами государств-членов ТС.

Таблица 1

Комбинация форм оценки соответствия

Государственная регистрация продукции проводится органами и учреждениями, уполномоченными в области санитарно- эпидемиологического благополучия населения с оформлением свидетельства о государственной регистрации. Для продукции, подлежащей государственной регистрации, преимущественной формой подтверждения соответствия является декларирование соответствия (табл. 2). Государственная регистрация производственных объектов осуществляется уполномоченным органом государства - члена Таможенного союза на основании заявления о государственной регистрации производственного объекта.

Таблица 2

Типовые схемы государственной регистрации продукции

Выбор форм и схем оценки соответствия должен осуществляться с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда от применения продукции, прошедшей оценку соответствия. При выборе форм и схем необходимо учитывать следующие основные факторы:

1) степень потенциальной опасности продукции;

2) чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

3) статус заявителя (изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, продавец, поставщик);

4) адекватность степени доказательств соответствия и затрат на проведение оценки соответствия целям технического регламента.

Типовая схема подтверждения соответствия представляет собой набор действий (элементов), результаты которых используются для принятия решения о соответствии (несоответствии) продукции требованиям технического регламента:

- анализ технической документации;

- идентификация, испытания продукции, исследования типа продукции;

- оценка производства, производственный контроль;

- выдача сертификата соответствия, принятие декларации о соответствии техническим регламентам по единой форме, утвержденной Комиссией Таможенного союза;

- регистрация декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза;

- инспекционный контроль.

Анализ технической документации должен быть неотъемлемым элементом каждой типовой схемы и может включать:

- анализ для идентификации продукции;

- анализ для определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;

- исследование проекта.

Состав технической документации, подтверждающей соответствие продукции требованиям технического регламента, устанавливается в конкретном техническом регламенте и может включать:

- технические условия/описания (при наличии);

- эксплуатационные документы (при наличии);

- перечень взаимосвязанных с техническим регламентом стандартов, требованиям которых соответствует данная продукция (при их применении изготовителем);

- описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если взаимосвязанные с техническим регламентом стандарты отсутствуют или не применялись;

- протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие продукции требованиям технического регламента;

- документы, подтверждающие безопасность продукции в соответствии с законодательными актами Таможенного союза и государств – членов Таможенного союза;

- сертификаты соответствия на системы менеджмента;

- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия или составные части изделия;

- другие документы, подтверждающие безопасность продукции.

Исследование проекта продукции проводится путем анализа технической документации, по которой изготавливается продукция, результатов проведенных расчетов, испытаний экспериментальных образцов продукции.

Оценка производства может быть представлена следующими основными видами:

· анализ состояния производства;

· сертификация системы менеджмента.

Производственный контроль проводится изготовителем для обеспечения стабильности соответствия выпускаемой продукции технической документации и требованиям технических регламентов.

Инспекционный контроль проводится только в рамках сертификации и может включать: испытания образцов сертифицированной продукции; анализ состояния производства; инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента.

Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется в рамках государственного контроля (надзора).

В целях предоставления заявителю права выбора наиболее приемлемой для него схемы подтверждения соответствия в техническом регламенте для конкретной продукции рекомендуется устанавливать несколько типовых схем, равнозначных по степени доказательности соответствия требованиям технического регламента с учетом условий их применения.

В зависимости от типовой схемы сертификации, подтверждение соответствия в форме сертификации осуществляется аккредитованным органом по сертификации продукции, аккредитованным органом по сертификации систем менеджмента, включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

В зависимости от типовой схемы декларирования соответствия подтверждение соответствия в форме декларирования соответствия осуществляется на основании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участием органа по сертификации продукции, органа по сертификации систем менеджмента, аккредитованной испытательной лаборатории, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – аккредитованная испытательная лаборатория).

Правила применения, форма и размеры единого знака обращения (рис. 8.3) продукции на рынке государств-членов ТС регламентируется Положением, утвержденное Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011г. № 711. ЕАС расшифровывается как Евразийское соответствие (Eurasian Conformity).

Рис. 8.3. Изображение единого знака обращения продукции на рынке государств- членов Таможенного союза

Единый знак обращения свидетельствует о том, что продукция, маркированная им, прошла все установленные в технических регламентах Таможенного союза процедуры оценки (подтверждения) соответствия и соответствует требованиям всех распространяющихся на данную продукцию технических регламентов Таможенного союза.

8.4. Государственный надзор за соблюдением требований технических регламентов и стандартов

Государственный надзор за соблюдением требований технических регламентов осуществляется следующими субъектами:

· федеральными органами исполнительной власти;

· органами исполнитель­ной власти субъектов РФ;

· государственными учреждения­ми, уполномоченными на их проведение (в соответствии с законодательством).

Государственный контроль и надзор осуществляется в отношении продукции и про­цессов ЖЦП исключительно в части соблюдения требова­ний соответствующих ТР и исключительно на стадии об­ращения.

Органы государственного контроля и надзора вправе:

· требовать от изготовителя (продавца) предъявления документов, подтверждающих соответствие ТР (деклара­ции о соответствии или сертификата о соответствии);

· выдавать предписания об устранении нарушений ТР в установленный срок;

· принимать решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов ЖЦП, если иными мерами невозможно устранить наруше­ния ТР;

· приостановить или прекратить действие декларации о соответствии или сертификата о соответствии;

· привлекать изготовителя (продавца) к ответственно­сти, предусмотренной законодательством РФ.

За нарушение требований ТР изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность в соответствии с законода­тельством РФ.

Изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) впервые выпускаемой в обращение продукции вправе обратиться в орган государственного контроля (надзора) с обоснованным предложением об использовании при осуществлении государственного контроля (надзора) правил и методов исследований (испытаний) и измерений, применяемых изготовителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) при подтверждении соответствия такой продукции и не включенных в перечень документов в области стандартизации, содержащий правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия.

Орган государственного контроля (надзора) рассматривает предложение изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) впервые выпускаемой в обращение продукции об использовании при осуществлении государственного контроля (надзора) применяемых изготовителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) при подтверждении соответствия такой продукции правил и методов исследований (испытаний) и измерений и в течение десяти дней со дня получения указанного предложения направляет изготовителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) свое решение.

В случае отказа от использования при осуществлении государственного контроля (надзора) применяемых изготовителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) при подтверждении соответствия впервые выпускаемой в обращение продукции правил и методов исследований (испытаний) и измерений решение органа государственного контроля (надзора) должно быть обосновано.