Проверка функционирования оборудования

При проверке функционирования оборудования изучается:

- работоспособность органов управления оборудованием (панели управления, переключателей, кнопок, регуляторов и т.п.);

- обеспечение безопасности функционирования;

- аварийная остановка;

- параметры, характеризующие работоспособность оборудования;

- параметры, характеризующие надежность оборудования;

- работоспособность систем мойки и стерилизации на месте (CIP и SIP), если они предусмотрены и имеются в наличии.

При этом все проверки должны проводиться для различных (в том числе и предельных) значений параметров, характеризующих условия использования оборудования.

При проверке работоспособности органов управления оборудованием осуществляется контроль следующего:

- операции включения и выключения оборудования;

- возможности изменения режимов работы оборудования в заданных пределах.

При проверке безопасности функционирования проверяется работа аварийной системы путем выполнения запрещенных действий при работающем оборудовании: в таких случаях оборудование должно останавливаться.

При проверке аварийной остановки проверяется остановка оборудования при нажатии соответствующей кнопки.

При проверке параметров, характеризующих работоспособность, анализируются:

- производительность оборудования при выполнении заданной процедуры;

- параметры качества выполнения заданной процедуры;

- возможность обеспечения заданных температурных, временных и др. режимов работы;

- возможность автоматического или автоматизированного выполнения операций, определенных нормативной документацией.

При проверке параметров, характеризующих надежность, осуществляется оценка среднего времени безотказной работы оборудования.

При этом под отказом оборудования понимается выход параметров, характеризующих работоспособность оборудования, за пределы, указанные в технической документации, или не выполнение (выполнение не в полном объеме) контролируемых операций.

Оценка среднего времени безотказной работы оборудования должна осуществляться на основе официальных экспериментальных данных, представленных производителем оборудования, и полученных при проведении приемки оборудования.

При проверке работоспособности систем мойки и стерилизации на месте проверяется наличие этих систем и их способность выполнять заявленные в инструкции по эксплуатации функции.