Практические подходы к созданию лабораторной информационной системы

Основное назначение ЛИС - управление, накопление, обработка и анализ рабочей информации технологического процесса современной клинико-диагностической лаборатории любого профиля и автоматизация технологического процесса лаборатории.

Конфигурация ЛИС для каждой конкретной лаборатории во многом зависит от структуры клинико-диагностической лаборатории, ее расположения, оснащенности приборами и анализаторами, а также объема выполняемых исследований. В связи с этим необходимо определить основные принципы или требования к ЛИС.

1. При информатизации лаборатории важно обращать внимание на соответствие внедряемой системы как отечественным, так и международным требованиям и стандартам лабораторной практики. Важными моментами являются возможность анонимного проведения исследований в целях обеспечения одинаковых условий тестирования всех поступающих материалов и сохранение медицинской тайны, а также максимально полная фиксация сведений об исполнителях и манипуляциях, проведенных с поступившим в лабораторию материалом.

2. ЛИС должна быть открытой для администрирования пользователем для внесения справочной информации (учреждений заказчиков, новых методов исследования, референтных величин и т.д.).

3. ЛИС должна быть доступной для общеклинической информационной системы, т.е. врачи-клиницисты должны иметь возможность получать результаты лабораторных исследований в компьютерном варианте, а специалисты лаборатории - дополнительную информацию о пациенте.

4. Особое внимание необходимо уделять надежности функционирования ЛИС, защищенности ее от сбоев в работе и способности к самовосстановлению, а также организации резервного копирования данных с использованием магнитооптических или лазерных дисков.

5. Иметь систему гарантийного обслуживания, направленную на устранение ошибок в программном обеспечении и оборудовании ЛИС, и послегарантийного обслуживания системы, включающего добавление по согласованию с заказчиком новых функций и рабочих мест, контроль и профилактику работы системы, оперативное устранение возможных сбоев.

Типичные функциональные возможности ЛИС приведены в табл. 1.

Таблица 1.Типичные функциональные возможности ЛИС

В соответствии с приведенными принципами и возможностями должна строиться информатизация конкретной лаборатории. При этом можно остановиться на варианте приобретения готовой ЛИС, как зарубежного (например, Telepas, производства Великобритания, ILIMS, производства компании ORSYS Ltd., Израиль), так и отечественного производства (например, многофункциональная система автоматизации лабораторных исследований Altey Laboratory, научно-производственного объединения АЛТЭЙ, программно-аппаратный комплекс MEDAP, фирмы БиоХимМак, ВИДАР и др.), или разработать собственную ЛИС силами лечебного учреждения. В каждом конкретном случае выбор системы ЛИС определяется потребностями лечебного учреждения, его материальными и интеллектуальными возможностями, географическим положением, с тем, чтобы обеспечить выполнение основных требований к ЛИС.

Не меньшее значение при выборе ЛИС имеют ее конкретные возможности. При оценке этих параметров необходимо исходить из того, что важнейшими возможностями информационно-управляющей системы для лаборатории являются:

• возможность поддержки интерфейсов с лабораторным оборудованием и устройствами автоматизации;

• возможность использования систем идентификации проб;

• модульность и гибкость при настройке пользователем прикладной части;

• возможность применения технологий рабочих потоков для организации эффективной вычислительной среды в лаборатории;

• использование баз данных алгоритмов для настраиваемой пользователем автоматизированной интерпретации результатов лабораторной диагностики;

• поддержка интерфейса с клинической информационной системой (информационной системой всего учреждения).

В целом ЛИС должна обеспечивать движение потоков информации на всех этапах технологических процессов производства анализов от регистрации пациента и полученного биоматериала до выдачи результатов исследований.

ЛИС должна отслеживать статус биоматериала и выполняемых лабораторных тестов на всех технологических операциях. Информация о статусе пробы и тестов необходима как для мониторинга выполнения задания, так и для организации рабочих потоков в ЛИС.

Приступая к работе по созданию ЛИС, необходимо провести большую исследовательскую работу по изучению информационных систем, используемых в клинико-диагностических лабораториях других учреждений. Для оценки пригодности той или иной системы к использованию нужно провести сравнение ряда известных характеристик информационных систем, описанных в табл. 2.

Применение перечисленных в табл. 2 критериев выбора информационной системы требует использования так называемого ситуационного подхода, т. е. значимость (вес) каждого критерия во многом определяется обеспеченностью конкретного проекта информатизации лечебного учреждения финансовыми и трудовыми ресурсами.

Таблица 2. Критерии оценки ЛИС

Принимая решение о заказной разработке, следует поинтересоваться степенью владения специалистов сторонней фирмы предметной областью и теми средствами разработки программного обеспечения, которыми предполагается воспользоваться. Если разработка медицинских приложений является новой областью интересов для выбранной вами фирмы, масса времени будет потрачена на изучение медицинской специфики. То же самое можно сказать и об опыте использования средств разработки программного обеспечения. Если он недостаточен, специалистам фирмы придется потратить дополнительное время на овладение средствами и приемами разработки с почти непредсказуемым результатом. Кроме того, всегда следует помнить, что разовое исполнение такого заказа, как создание ЛИС, всегда имеет очень высокую стоимость, вследствие чего может быть неприемлемо для заказчика.

В то же время, в результате разработки проекта под конкретного заказчика исполнитель обязательно захочет получить максимальную долю общих решений для создания универсального продукта или использования в будущих коммерческих разработках, что не всегда может совпадать с интересами заказчика.

В этом случае неизбежно встанет проблема соблюдения авторских прав (являются ли врачи медицинского учреждения (лаборатории), участвующие в постановке задачи, соавторами системы?) и прав на использование результатов работы, финансируемой из средств заказчика (может ли исполнитель использовать результаты работы в своей коммерческой деятельности без согласия заказчика и не нарушает ли это требований конфиденциальности разработки?). Во избежание возможных конфликтов все перечисленные моменты должны быть предусмотрены в соглашении о совместной деятельности или в договоре на разработку информационной системы.

В любом случае, покупаете ли вы коммерческий продукт или заказываете разработку сторонней фирме, следует помнить, что фактически вы приобретаете партнера по бизнесу, и от того, насколько внимательно и оперативно он будет реагировать на ваши нужды, зависит ваше спокойствие и благосостояние.

Одним словом можно сказать, что основными аргументами в пользу решения приобрести готовую систему или пойти на разработку заказной выступают, естественно, стоимость и время реализации. Готовые системы обычно стоят меньше по сравнению с заказными, поскольку фирма-разработчик может распределить затраты на разработку равномерно среди большого числа клиентов. Кроме того, такая система может быть введена в эксплуатацию незамедлительно, тогда как на проектирование и создание новой системы могут потребоваться годы.

Из-за больших различий в деятельности лечебных учреждений приобретение готовой (коммерческой) ЛИС допускается лишь в крайнем случае, так как функциональные возможности готовой системы редко идеально согласуются с потребностями конкретной клинико-диагностической лаборатории в информационно-управленческой сфере. Такая система может не выполнять всех требуемых функций и в то же время располагать избыточными возможностями.

Автоматизированную систему разрабатывают в несколько этапов:

• системный анализ работы лечебного учреждения и клинико-диагностической лаборатории;

• разработка технического задания, что включает выбор технических средств, системного программного обеспечения, определение процессов, подлежащих автоматизации, и перечня функций будущей информационной системы;

• работы по модернизации или закупке комплекса технических средств (являются предметом отдельного изучения и не обсуждаются в данном издании);

• разработка (или модификация) и настройка прикладного программного обеспечения;

• внедрение ЛИС.

Существует и третий подход в информатизации КДЛ - разработка или установка в КДЛ персональной ЛИС. При минимальной цене персональная ЛИС позволяет автоматизировать практически любой вид исследования на одном рабочем месте, в том числе и работу с лабораторными анализаторами. Постепенное оснащение лаборатории подобными системами позволяет получать выгоды от автоматизации без крупных стартовых инвестиций и масштабных работ по внедрению, обычно сопровождающих внедрение комплексной ЛИС. Комплектование лаборатории персональными ЛИС - это полноценная автоматизация работы каждого специалиста. При этом затраты на оснащение получаются в 2-3 раза меньше, чем при внедрении аналогичной комплексной ЛИС. Количество персональных ЛИС можно наращивать по мере необходимости, с учетом текущего состояния парка анализаторов и кадрового потенциала. В особенности это удобно для вновь открываемых быстро растущих лабораторий.

Устранив рутину на отдельных рабочих местах, обладатель персональных ЛИС может продолжить движение - выделить централизованную регистратуру лаборатории, решить задачи автоматизации учета услуг и комплексной статистики, интегрировать лабораторию с другими информационными системами ЛПУ. Для этого производитель предоставляет возможность в любой момент перейти к использованию комплексной ЛИС, сохраняя инвестиции и, самое главное, накопленные массивы данных.