Cравнимые парные данные
Для работы с этим типом данных используют четырехпольную таблицу.
Таблица7-4. Образец таблицы для работы со сравнимыми парными данными
| Неблагоприятный исход (умерло, заболело) | Благоприятный исход (выжило, выздоровело) | |
| Опыт | a | b |
| Контроль | с | d |
Отношение шансов
ОR=аd/bс,
при вариабельности var [Ln (ОR)] ==1/а+1/b+1/с+1/d.
Для того чтобы избежать деления на ноль, при расчете вариабельности принято добавлять 0,5 к каждому из значений четырехпольной таблицы до вычисления отношения шансов (или их логарифмов).
Пример расчета отношения шансов
В рандомизированном контролируемом исследовании изучали эффективность применения препаратов, снижающих концентрацию холестерина в крови. Контрольная группа составила 202 пациента, опытная — 204. Результаты исследования приведены в виде таблицы:
| Умерло | Выжило | Всего | |
| Опыт (новое лечение) | |||
| Контроль |
ОR= (28x151) / (176x51) =0,47.
То есть число неблагоприятных исходов в опытной группе составляет около половины неблагоприятных исходов в контроле. Данное отношение может быть выражено в виде логарифма:
Ln (ОR) =Ln (0,47) = — 0,753.
Вариабельность натурального логарифма отношения шансов составляет
Var[Ln(OR)] =1/28+1/176+1/51 + 1/151=0,068. 95 % доверительный интервал:
Этот интервал определяет возможные значения отношения шансов смертельного исхода в опытной группе по сравнению с контрольной. В связи с необходимостью коррекции значений четырехпольной таблицы (добавление 0,5 к каждому полю) отношение шансов, используемое для всех дальнейших вычислений, составит
ОR= (28,5x151,5)/(176,5x51,5) =0,48.
Это несколько больше, чем нескорректированное значение (0,47), рассчитанное выше. В табл. 7-5 приведены данные о неблагоприятных исходах в РКИ, использованных для составления систематического обзора эффективности холестерин-снижающих препаратов.
Таблица 7-5. Данные 34 РКИ, использованных для составления систематического обзора эффективности применения холестерин-снижающих препаратов
| № | Число пациентов | Всего умерло | Умерло от заболеваний сердца | |||
| Опыт | Контроль | Опыт | Контроль | Опыт | Контроль | |
| 34 ' | ||||||
| б | ||||||
Таблица7-6. Расчеты отношений шансов в отношении неблагоприятных исхо-эффективности применения холестерин-снижающих препаратов
| № | Var [Ln (ОR)] | ln(ОR)(95%СI) | ОR(95%СI) |
| 0,07 | — 0,74(—1,25; — 0,24) | 0,48 (0,29 0,79) | |
| 0,05 | —0,07 (—0,53; 0,38) | 0,93 (0,59; 1,47) | |
| 0,07 | —0,48 (—1,01; 0,04) | 0,62(0,36:1,04) | |
| 0,73 | —1,481— 3,1 6; 0,20) | 0,23(0,04:1,22) | |
| 2,35 | —1,95 (—4,95; 1,06) | 0,14(0,01:2,89) | |
| 0,04 | — 0«41 (—0,79; — 0,03) | 0,66 (0,45; 0,97) | |
| 0,05 | —0,38 (—0,84; 0,08) | 0,68(0,43:1,08) | |
| 0,11 | —0,1 6 (—0,81, -0,49) | 0,85(0,45:1,63) | |
| 0,02 | —0,02 (—0,30; 0,25) | 0,98(0,74:1,29) | |
| 0,06 | 0,00 (—0,48; 0,48) | 1,00(0,62:1,61) | |
| 0,06 | —0,54 (—1,03; — 0,06) | 0,58(0,36:0,94) | |
| 0,19 | 0,48 (—0,39; 1,34) | 1,61 (0,68:3,81) | |
| 0,17 | 0,29 (— 0,51; 1,09) | 1,33(0,60:2,97) | |
| 2,27 | —1,58 (—4,54; 1,37) | 0,21 (0,01:3,95) | |
| 0,00 | —0,44(—0,54; — 0,33) | 0,65(0,58:0,72) | |
| 0,02 | 0,05 (—0,32; 0,23) | 0,95(0,73:1,25) | |
| 0,08 | —0,1 5 (—0,70; 0,40) | 0,86(0,50:1,50) | |
| 0,05 | —0,10 (—0,54; 0,34) | 0,91 (0,58; 1,41) | |
| 0,43 | —0,23 (—1,51; 1,06) | 0,80(0,22:2,88) | |
| 0,05 | — 0 «29 (—0,72; 0,1 5) | 0,75(0,49:1,16) | |
| 0,07 | 0,46 (—0,06; 0,99) | 1,59(0,94:2,68) | |
| 0,85 | 1 «13 (—0,67; 2,94) | 3,11(0,51:18.83) | |
| 0,35 | —0 «33 (—1,48; 0,83) | 0,72 (0,23; 2,29) | |
| 0,01 | 0,08 (—0,10:0,26) | 1,08(0,91:1,29) | |
| 0,04 | —0,28 (—0,68; 0,1 2) | 0,76(0,51:1,13) | |
| 2,69 | —1,1 К— 4,32;2,10) | 0,33(0,01:8,20) | |
| 0,14 | 0,49 (—0,24:1,22) | 1,63(0,79:3,37) | |
| 0,03 | —0,05 (—0,39; 0,29) | 0,95(0,68:1,34) | |
| 0,05 | 0,01 (—0,41 ; 0,44) | 1,01(0,66:1,55) | |
| 0,32 | 0,89 (—0,22:1,99) | 2,43(0,81:7,31) | |
| 0,01 | 0,27 (0,07; 0,47) | 1,31(1,07:1,59) | |
| 2,71 | — 1,10(— 4,32:2,13) | 0,33(0,01:8,39) | |
| 2,70 | 0,52 (—2,70; 3,74) | 1,68(0,07:42,10) | |
| 1,15 | —0,31 (—2,41:1,79) | 0,73 (0,09; 5,99) |
Относительный риск
Относительный риск (RR) легко рассчитать как отношение вероятности наступления события в опытной группе [а/ (а+b)] к вероятности наступления события в контроле:
[с/(с+d)],
RR= [а/ (а+b)] / [с/ (с+d)].
Иными словами, это отношение рисков в сравниваемых группах. Так же, как и для отношения шансов, относительный риск может быть выражен в виде натурального логарифма, вариабельность которого рассчитывают по формуле
Пример расчета относительного риска
Используя данные, приведенные в таблице, мы рассчитали относительный риск для первого исследования:
RR= [28/ (28+176)] /|51/ (51 + 151)] =0,54.
В логарифмическом выражении
Ln (0,54) = - 0,609.
Вариабельность
Вариабельность определяется по формуле
Число больных, нуждающихся в лечении
ЧБНЛ=1/САР=1/ [а/ (а+b)] - [с/ (с+d)] В отношении количественных данных (ЖЕЛ, частота пульса, масса тела, АД) могут применяться следующие показатели: • разность средних величин:
вариабельность разности средних величин:
Сложности в интерпретации результатов теста
• Статическая мощность теста на неоднородность в большинстве случаев небольшая в связи с небольшим количеством объединяемых исследований. Поэтому рекомендуют изменять критерии достоверности до 0,10 вместо обычных 0,05. Это обычная практика в метаанализе.
• Когда размер выборки в каждом исследовании очень большой, тест на гетерогенность отвергают даже если отличия размеров эффекта по отдельным исследованиям небольшие.
• Недостатки в планировании исследования и статистические погрешности могут резко усложнить интерпретацию теста на неоднородность. Если предполагается, что все исследования имеют одни и те же недостатки и что результаты исследований с отрицательным и (или) «нулевым» результатом публикуются значительно реже, то эффект может быть более сильным.
Некоторые авторы не рекомендуют использовать этот статистический критерий в метаанализе, ограничивая его использование только в качестве диагностического инструмента при планировании/моделировании разли-
чий между исследованиями. Гораздо более чувствительным методом считают оценку магнитуды различий между исследованиями.
Альтернативные тесты
• Однонаправленный вариационный анализ (АNОVА) для оценки гетерогенности между группами и внутри отдельных групп.
• Статистический анализ по Gailи Simon — оценка различий в направленности эффекта.
• Тест на неоднородность по Zelen.
• Регрессионный анализ.
• Методы, основанные на анализе отношений правдоподобия.
Пример
Оценка неоднородности 34 РКИ, использованных при составлении систематического обзора по эффективности препаратов, снижающих концентрацию холестерина в крови.
Это значит, что неоднородность высока и для проведения метаана-лиза необходимо выбирать модель со случайным эффектом. В приведенном рис. 7-1 отображены результаты всех 34 РКИ, посвященных применению препаратов, снижающих концентрацию холестерина в крови.
Дата добавления: 2016-02-27; просмотров: 1564;