ФС рекомендует проводить идентификацию препарата сравнением ИК-спектра ( снятого в вазелиновом масле ) с ГСО или по рисунку спектра в НД.

Также определяют температуру плавления, удельное вращение, потерю в весе при высушивании, сульфатную золу ( из 0,5 г препарата не более 0,1% ). ФС требует определять в препарате светопоглощающие примеси, измеряя оптическую плотность ( не более 0,5 ) 0,5% раствора испытуемого вещества в этаноле при длине волны 240 нм.

В статье ГФX на субстанцию количественного определения не приводится, в статье на таблетки предложен гравиметрический метод ( извлечение проводят 8-кратно 95% спиртом, спирт отгоняют, остаток взвешивают ). ФС предлагает количественное определение проводить поляриметрическим методом. Проводят измерение величины угла вращения спиртового раствора навески и рассчитывают количественное содержание по величине удельного вращения.

Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, предохраняющей от действия света и влаги. В.р.д. внутрь и под язык 0,025 г; в.с.д. внутрь и под язык 0,1 г.

Применение: анаболический стероидный препарат, обладающий андрогенной активностью. При нарушениях белкового обмена, коронарной недостаточности, инфаркте, язвенной болезни. Отпуск строго по рецептам всех препаратов этой группы!

Форма выпуска:таблетки по 0,025г. , 0,01г.

Methandrostenolonum ( Methandienone ). Метандростенолон ( метандиенон )

17β-гидрокси-17α-метиландрост-1,4-диен-3-он или 17α-метиландростадиен-1,4-ол-17β-он-3 Фармакопейный препарат( стр.415 )

Описание: белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.

Растворимость: очень мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте и хлороформе, мало растворим в эфире.

Подлинность: по ГФX 1) р-я на стероидный цикл – 2 мг препарата растворяют в 2 мл концентрированной серной кислоты; появляется красное окрашивание. 2) 0,05 г препарата растворяют в 9 мл метилового спирта в пробирке и прибавляют 1 мл раствора 2,4-динитрофенилгидразина. При потирании палочкой стенки пробирки образуется оранжево-красный осадок:

Также определяют температуру плавления, удельное вращение, потерю в весе при высушивании, сульфатную золу ( из 0,5 г препарата не более 0,1% ), удельный показатель поглощения Е^1%_{1 см} от 500 до 532 при длине волны 245 нм ( 0,001% раствор в 95% спирте ). При хроматографировании на бумаге нисходящим методом не должны обнаруживаться посторонние пятна. На хроматограмму наносят 0,01 мл 0,1% спиртового раствора стандартного образца метилтестостерона. Допускается пятно метилтестостерона на уровне стандартного образца, но не более 1% в препарате. ФС предлагает определять примеси посторонних стероидов методом ТСХ на пластинках “Силуфол УФ-254” с последующим просмотром хроматограмм в УФ-свете при 254 нм.

Количественное определение: В ГФX на субстанцию нет, в таблетках предлагается проводить на фотоэлектроколориметре ФЭК-Н-57 со светофильтром N3 в кювете с толщиной слоя 3 мм. ФС предлагает спектрофотометрию при 245 нм. Расчёт содержания выполняют по удельному показателю поглощения ( 516 ).

Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, предохраняющей от действия света и влаги. В.р.д. внутрь 0,01 г; в.с.д. внутрь 0,05 г. Отпуск строго по рецептам всех препаратов этой группы!

Применение: анаболический стероидный препарат. При нарушениях белкового обмена, коронарной недостаточности, инфаркте, язвенной болезни.

Форма выпуска: в таблетках 0,005 г.