Порядок и правила проведения сертификации.

Схемы сертификации

3.4.1 Схемы сертификации. Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации — это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность последней. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике. Схемы сертификации продукции, применяемые в Российской Федерации, приведены в табл. 3.2.Большинство из них признаны за рубежом и являются общепринятыми. Схемы 1а, 2а, За и 4а дополнительные. Они модифицируют соответственно схемы 1, 2, 3 и 4. Назначение указанных схем следующее.

· Схема 1 предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (при схеме 1а с дополнительной аттестацией производства).

· Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) — последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого у продавца.

· Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции.

· Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) — последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю.

· Схема За предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата напродукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции. В случае, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

· Схема 4 основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1-3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

· Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции. Если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

· Схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем осуществления испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.

· Схема 6 предусматривает сертификацию системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган для продукции, произведенной изготовителем, получившим сертификат на систему качества применительно к производству данной продукции, основанием для выдачи сертификата может служить заявление-декларация изготовителя о соответствии продукции установленным требованиям (если это определено правилами сертификации однородной продукции).

· Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.

· Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

· Схемы сертификации 9, 9а, 10 и 10а основаны на рассмотрении декларации о соответствии с прилагаемыми документами со стороны производителя.

При проведении сертификации услуг в силу их специфики применяются несколько иные схемы сертификации.

Таблица 3.2 – Схемы сертификации продукции

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее «типовыми представителями».

3.4.2 Порядок проведения сертификации. Сертификация проводится в рамках определенной системы и по выбранной схеме. Методика её проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации неизменны независимо от вида и объекта сертификации. Обобщенная схема процесса представлена на рисунке 3.7. В ней можно выделить пять основных этапов:

1. Заявка на сертификацию.

2. Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.

3. Анализ результатов оценки соответствия.

4. Решение по сертификации.

5. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Этап заявки на сертификацию заключается в выборе органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа сертификации. Заявитель вправе выбрать орган (если их много). При этом подается заявка установленного образца, орган сертификации рассматривает её и сообщает свое решение заявителю. Решение по заявке также имеет определенную форму.

Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации. Применительно к продукции он состоит из отбора образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть в полной мере характерными представителями сертифицируемого объекта, такими, как поставляются потребителю.

Образцы выбираются случайным образом по установленным правилам из готовой продукции. Отобранные образцы изолируют, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Составляется акт по установленной форме. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, приведенные в нормативных документах на продукцию.

Испытательная лаборатория может отобрать из партии проверяемых образцов выборку (по одному виду продукции) и хранить в качестве контрольных экземпляров. Срок хранения последнего должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю.

Оценка соответствия образцов своей нормативной документации и заявленным потребительским качествам и параметрам проверяется во время специально проводимых испытаний.

Задача измерения –получение количественных и качественных оценок (значений) контролируемых параметров (характеристик) продукции безотносительно привязки к условиям, и оценка погрешности общими способами.

Задача испытания — получение количественных или качественных оценок параметров (характеристик) продукции, т. е. оценивание способности выполнять требуемые функции в заданных условиях. Эта задача решается в испытательных лабораториях, ее решением является подготовленный протокол испытаний с указанием параметров продукции.

Рисунок 3.7 Основные этапы процесса сертификации

Задача контроля – установление соответствия характеристик продукции требованиям, заданным в НТД, в т.ч. и по результатам испытаний. Эту задачу решают эксперты органа по сертификации на основании протокола испытаний. Поэтому задачу контроля можно назвать задачей экспертной оценки.

Измерения, испытания и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации. Особенности их применения определяются задачами, которые решает испытательная лаборатория при сертификации продукции (см. таблицу 3.3).