Определение воды методом дистилляции

Метод высушивания вынесен в отдельную ОФС и в частных ФС обозначен как показатель "Потеря в массе при высушивании"

Предмет и содержание фармхимии. Основные проблемы и пути их решения. Терминология. Классификация.

Комплекс специальных знаний провизора формируется путем изучения ряда предметов, являющихся содержанием специальности фармация (от греч. pharmakeia – применение лекарств) – это комплекс наук и практических знаний, включающий в себя вопросы изыскания, получения, изучения, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств. Ведущее место в этом комплексе наук принадлежит фармацевтической химии.

Фармацевтическая химия изучает:

1. вопросы получения ЛС

2. их физические и химические свойства

3. методы анализа ЛС с целью оценки их качества

4. установление связи и закономерности между химическим строением и фармакологическим действием

5. изменения, происходящие при хранении, с целью установления оптимальных условий хранения

Для решения этих задач провизору необходимы глубокие знания в области физики, математики, общетеоретических химических и медико-биологических дисциплин.

Фарм химия – прикладная наука, занимая центральное место среди других специальных дисциплин, является связующим звеном между ними. Тесная связь с фарм технологией определяется тем, что, во-первых, провизор-аналитик осуществляет контроль качества ЛС, изготовленных в аптеке или на фарм предприятии, а, во-вторых, сотрудничество этих двух областей фармации позволяет решать вопросы обеспечения стабильности ЛС и выявление возможных химических несовместимостей в сложных лекарственных смесях.

Для фармакогнозии знание фармхимии ЛС необходимо для изучения химического состава лекарственных растений, характеристики качества ЛРС и изыскания путей создания из него новых ЛС.

Исследование взаимосвязи химической структуры и фармакологического действия и создание новых ЛС на основе изучения этих закономерностей объединяет фарм химию с фармакологией.

Токсикологическая химия и фарм химия используют в решении своих задач целый ряд общих методов анализа.

Объектом изучения фарм химии является ЛС. Рассмотрим, какой же смысл вложен в этот термин и какие еще термины используются в фарм химии.

В фарм химии используются общие и специфические термины. Специфические термины аналогичны тем, которыми вы пользовались в аналитической, неорганической и органической химии и др. То есть при проведении количественного определения, используя тот или иной метод, мы называем его также, как и в аналитической химии. Характеризуя метод, пользуемся теми же понятиями – «обратное титрование», «контрольное титрование», «точка эквивалентности», «индикатор» и тд.

Общие фармацевтические термины и их определения содержатся в терминологическом словаре (ЛС, ЛФ, ЛП).

Огромный арсенал ЛС, используемых в медицине, естественно, должен классифицироваться. Существуют различные типы классификации. Основные – фармакологическая и химическая:

1. Фармакологическая (по Машковскому): ЛС делятся на группы в зависимости от механизма их действия на отдельные органы и системы организма (седативные, антидепрессанты, антиаритмические средства и тд). Достоинство – удобство для применения в практической медицине. Недостаток – в группе с одинаковой фармакологической направленностью оказываются вещества с разной химической структурой. Пример – аналептические средства, представители – камфора (терпен), кордиамин (производное пиридина), лобелин (алкалоид).

2. Химическая: классификация происходит с точки зрения общности химического строения ЛС. Это является основным недостатком классификации. Так, в группе производный пиридина оказываются противотуберкулезные средства (изониазид, фтивазид), витаминные (пиридоксина г/хл, никотиновая кислота), стимуляторы ЦНС (кордиамин). Однако эта классификация удобна для исследования взаимосвязи химической структуры и фармакологического действия, она позволяет унифицировать методы анализа веществ одной группы.

В соответствии с решаемыми задачами выбирается тот или иной тип, либо используется смешанная классификация, где допускаются отклонения.

Фармхимия использует химическую классификацию. Согласно данной классификации все ЛС делятся на неорганические (составляют несколько процентов от общего числа препаратов) и органические. Неорганические препараты мы будем изучать в соответствии с положением элементов в периодической системе элементов Менделеева.

Органические ЛС подразделяются на алифатические и циклические. Последние же бывают карбоциклическими и гетероциклическими.

Фармацевтический анализ. Его содержание и особенности. Фармакопейный анализ

Фармацевтический анализ – это комплекс приемов и методов, позволяющих провести оценку качества ЛС. Это один из важнейших разделов фармхимии, а проведение его является основным содержанием работы провизора-аналитика.

В зависимости от поставленных задач при проведении фармацевтического анализа осуществляются различные виды деятельности:

1. Фармакопейный анализ – это анализ ЛС и изготовленных из них лекарственных форм по фармакопейной статье (ФС, ФПС, ВФС). Итогом является вывод о возможности или невозможности использования в медицине исследуемого объекта.

2. Постадийный контроль производства ЛС: от контроля исходного сырья до контроля качества полученного ЛС, анализ по технологическому регламенту, спецификации.

3. Анализ лекарственных форм индивидуального изготовления – это внутриаптечный контроль качества лекарственных форм, приготовленных по индивидуальным рецептам (экспресс-анализ). Анализ проводят по ГФ, инструкциям и методическим рекомендациям.

4. Биофармацевтический анализ – это анализ ЛС в биологических жидкостях (кровь, моча, ткани и т.д.). Анализ проводят по экспериментальным методикам.