ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ В АПТЕКЕ
Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.Несовместимость в растворах защищенных коллоидов может быть обусловлена присутствием в прописи электролитов (особенно солей тяжелых металлов), дегидратирующих веществ (спиртов, сиропов и др.), способных вызвать коагуляцию. В связи с этим при изготовлении офтальмологических и других растворов, содержащих защищенные коллоиды, их не изотонируют.
Из названных веществ к веществам списка Б относится колларгол, но учитывая, что растворы защищенных коллоидов применяют в основном наружно (капли глазные, примочки, полоскания и др.), дозы не проверяют. Если такая необходимость возникает (например, раствор колларгола для клизм), проверку доз проводят аналогично водным растворам.
Свойства и особенности лекарственных веществ. Колларголи протаргол относят к списку красящих веществ. Их хранят в специальном шкафу и при работе с ними соблюдают все правила, характерные для красящих веществ.
Протаргол представляет собой легкий бурый порошок.
Колларгол характеризуется большим содержанием серебра (белковых веществ только 30 %), представляет собой крупнокристаллический порошок, поэтому для ускорения процесса набухания и самопроизвольного растворения колларгол предварительно измельчают с несколькими каплями воды или глицерина.
Колларгол и протаргол применяют в качестве вяжущих, антисептических, противовоспалительных средств местного действия для смазывания слизистой оболочки верхних дыхательных путей, промывания мочевого пузыря, гнойных ран, в офтальмологии.
Колларгол и протаргол содержат серебро в неионизированном состоянии, поэтому они не вызывают раздражения тканей, обусловленного взаимодействием тканевых белков с ионом тяжелого металла. Их применяют для обеспечения в основном бактериоста-тического и в некоторой степени бактерицидного действия.
Повиаргол— легкий порошок зеленовато-серого или зеленовато-коричневого цвета. Повиаргол (серебро в высокодисперсном коллоидном состоянии, стабилизированное поливинилпирроли-доном) стимулирует репаративные процессы в ране не стадии эпителизации, малотоксичен, не раздражает кожу и слизистые оболочки, не вызывает аллергию.
Применяют в качестве бактерицидного средства для обработки ран, а также в оторинолорингологии и офтальмологии в виде 1 %, 2%, 5% растворов.
Ихтиол— бурая густая жидкость своеобразного, резкого запаха и вкуса, которая растворима в воде, глицерине и частично в этаноле. Содержит 10,5 % органически связанной серы. Он оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и некоторое антисептическое действие.
Расчеты.Растворы защищенных коллоидов (в том числе и растворы ихтиола) изготавливают в массообъемной концентрации, так как это — водные растворы, иногда с добавлением небольшого количества глицерина. Объем воды очищенной рассчитывают с учетом максимальной концентрации вещества, вызывающей изменение объема, которое укладывается в норму допустимого отклонения.
Расчеты и оформление ППК аналогичны таковым при изготовлении водных растворов. При изготовлении глазных капель и примочек не рассчитывают количество изотонирующего компонента, учитывая коагулирующее действие электролитов.
Технология изготовления.Растворы защищенных коллоидов назначают детям в возрасте до 1 года, на раны, ожоговые поверхности, в качестве офтальмологических растворов. Такие препараты требуют асептических условий изготовления.
Учитывая факторы, способные вызвать коагуляцию коллоидных растворов, не нагревают и не изотонируют растворы защищенных коллоидов.
При изготовлении растворов протаргола и колларгола учитывают то, что они содержат защитную белковую оболочку со свойствами неограниченно набухающих ВМВ, поэтому процессу образования коллоидного раствора предшествует стадия набухания (особенно выраженная для протаргола в связи с содержанием 90—92% белка) и затем самопроизвольного перехода веществ в раствор.
Изготовление растворов протаргола. В подставку соответствующего объема (иногда в фарфоровую выпарительную чашку) отмеривают рассчитанный объем воды очищенной и осторожно насыпают на поверхность воды тонким слоем протаргол. Оставляют на 15—20 мин до полного растворения, не взбалтывая, во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение.
Изготовление растворов колларгола.Учитывая характер кристаллов из-за значительного содержания серебра в составе колларгола, для ускорения процесса набухания и растворения его растирают в фарфоровой ступке с небольшим количеством воды, глицерина или водно-глицериновой смеси (обычно в количестве, при близительно равном массе колларгола).
В детской практике применяют 2 % и 3 % растворы колларгола которые изготавливают в асептических условиях по общим прави лам изготовления, также предварительно измельчая кристаллы в стерильной ступке с небольшим объемом воды.
Изготовление растворов ихтиола. Учитывая высокую вязкость жидкости (ихтиола), изготовление раствора осуществляют аналогично изготовлению растворов колларгола. Для растирания ихтиола с жидкостью вместо фарфоровой ступки можно использоватс выпарительную чашку, которую предварительно тарируют. Препараты, содержащие ихтиол, анализ которых не может быть проведен в условиях аптеки, изготавливают «под наблюдением» е присутствии провизора-технолога или провизора-аналитика.
Фильтрование.Растворы фильтруют через тампон ваты, промытый водой очищенной, в случае асептического изготовления растворов — водой очищенной стерильной. Для фильтрования могут быть использованы стеклянные фильтры № 1—4.
Растворы (например, офтальмологические) можно фильтровать через фильтровальную бумагу только в том случае, если она беззольная. Ионы тяжелых и щелочноземельных металлов зольной бумаги вызовут коагуляцию растворов, потерю веществ на фильтре и потерю фармакологической активности.
Упаковка, оформление, хранение. Растворы сразу фильтруют во флаконы оранжевого стекла для отпуска. Изготовленные в асептических условиях и укупоренные «под обкатку» 2 % растворы колларгола (в том числе для новорожденных), 2% и 3% растворы (глазные капли) имеют срок годности до 30 сут при хранении их в защищенном от света месте, раствор повиаргола 1 % — 60 сут (внутриаптечная заготовка).
Учитывая то, что растворы защищенных коллоидов способны коагулировать под действием света, низких и высоких температур, их следует хранить в прохладном, защищенном от света месте, строго соблюдая установленные сроки хранения.
Контроль качества.Осуществляют так же, как в случае других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой. Растворы имеют специфический темный цвет, прозрачны в проходящем и слегка опалесцируют в отраженном свете
Контрольные вопросы:
.
1. Как проверяют дозы хлористоводородной кислоты (список Б) в прописях с пепсином?2.Растворы крахмала в соответствии с ГФ VII изготавливают в 2 % концентрации по массе?
3. Растворы желатина изготавливают в массообъемной концентрации?
4. На этапе экспертизы устанавливают, какую функцию выполняет пепсин в прописи (лекарственное, вспомогательное вещество или то и другое)?
5. Назовите физико-химические свойства пепсина, которые будут обусловливать технологию изготовления раствора?
6. Растворы пепсина изготавливают в массообъемной концентрации?
7 Их никогда не нагревают — пепсин термолабильный белок?
8 Растворяют пепсин в максимально разбавленных растворах кислоты хлористоводородной, так как он инактивируется в сильнокислой среде?
9. Растворы пепсина фильтруют во флакон для отпуска через небольшой тампон ваты, промытый водой очищенной, можно использовать бумажный фильтр?
Дата добавления: 2015-10-05; просмотров: 1887;