ЛЕКЦИЯ № 21

ТЕМА: «РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ. СВОЙСТВА. ИЗГОТОВЛЕНИЕ КОЛЛОИДНЫХ РАСТВОРОВ. СВОЙСТВА. ИЗГОТОВЛЕНИЕ»

Студент должен

иметь представление

- процесс растворения лекарственных веществ,

- биофармацевтические аспекты жидких лекарственных форм.

знать

- классификация жидких лекарственных форм,

- растворители. Их свойства,

- способы получения воды очищенной,

- факторы, влияющие на растворимость лекарственных веществ,

- способы прописывания рецептов и обозначения концентрации растворов в рецепте,

- правила изготовления концентрированных растворов,

-хранение и отпуск ЖЛФ.

уметь

- пользоваться нормативно-технической документацией (НТД) по изготовлению жидких лекарственных форм,

- рассчитывать количество лекарственного средства и растворителя в зависимости от способа выписывания и концентрации,

- проверять дозы лекарственных веществ списков А и Б в жидких лекарственных формах,

- изготавливать растворы по массе, массо-объемным способом, по объему с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ,

- производить расчеты по изготовлению концентрированных растворов ,

- изготавливать растворы одно- и многокомпонентные из сухих лекарственных средств и с применением концентрированных растворов,

- добавлять спиртовые жидкости к водным растворам,

- изготавливать масляные, глицериновые, спиртовые растворы; растворы коллоидные, ВМС, капли, ароматные воды,

- производить расчеты по разбавлению стандартных жидкостей и этанола.

Содержание темы

Процесс растворения лекарственных веществ. Биофармацевтические аспекты жидких лекарственных форм. Классификация жидких лекарственных форм.

Растворители. Их свойства. Способы получения воды очищенной. Факторы, влияющие на растворимость лекарственных веществ. Способы прописывания рецептов и обозначения концентрации растворов в рецепте.

Правила изготовления концентрированных растворов.

Хранение и отпуск ЖЛФ.

План.

1.Изготовление растворов высокомолекулярных веществ в аптеке.

2. Технология изготовления растворов ВМВ.

3. Изготовление растворов защищенных коллоидов в аптеке.

1. ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ВЕЩЕСТВ В АПТЕКЕ

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.Высокомолеку­лярные вещества, применяемые при изготовлении лекарственных препаратов, - вещества общего списка и не находятся в аптеке на предметно-количественном учете. Другие ингредиенты прописи проверяют по методике, описанной ранее. Например, если в со­став прописи раствора крахмала входит хлоралгидрат — лекарст­венное вещество списка Б для ректального применения, необхо­димо проверить дозы по общим правилам, учитывая, что раствор изготавливают по массе. Проверяют дозы хлористоводородной кислоты (список Б) в прописях с пепсином по общим правилам проверки доз в микстурах.

На этапе экспертизы устанавливают только, какую функцию выполняет ВМВ в данной прописи (лекарственное, вспомогатель­ное вещество или то и другое) и отмечают его физико-химиче­ские свойства, которые будут обусловливать технологию изготов­ления раствора.

Расчеты.Особенности расчетов разберем на примере микстуры с пепсином. Расчеты при изготовлении растворов других ВМВ не имеют существенных особенностей.

Пример 14.1 Rp.:Sol. Pepsini2% 100 ml

Acidi hydrochlorici

Sirupi simplicis ana 2 ml

MDS. По 1 столовой ложке перед едой

Общий объем микстуры — 104 мл. Изменение объема при рас­творении пепсина (∆V= тКУО= 2,0´0,61 = 1,2 мл) укладывается в норму допустимого отклонения (±3 %, ±3,12 мл), следовательно, объем воды можно взять 100 мл, но учитывая, что при изготовле­нии микстуры используют 20 мл хлористоводородной кислоты в разведении 1:10 (18 мл воды очищенной + 2 мл кислоты хлориг-стоводородной 8,3 %), воды очищенной следует отмерить 82 мл (102-20 или 104-20-2).

После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК:

Дата_______________ППК 14.1

Aquae purificatae 82 ml

Solutionis Acidi hydrochlorici (1:10) 20 ml

Pepsini 2,0

Sirupi simplicis 2 ml

V= 104 ml

Подписи:

Растворы желатинаизготавливают в массообъемной концент­рации, при этом учитывают максимальную концентрацию жела­тина, при которой изменение объема будет укладываться в норму допустимого отклонения (С_max= 4 %).

В прописях часто желатин выписывают в виде раствора 5 % кон­центрации, следовательно, необходимо учитывать изменение объе­ма при растворении желатина: ∆V= 5,0 ´ 0,75 = 3,75 мл; объем воды очищенной: 100 - 3,75 = 96,25 мл (» 96 мл). Часть воды (приблизи­тельно 10-кратное количество по отношению к массе желатина) используют для стадии набухания, остальной объем — для собст­венно растворения желатина на водяной бане (обе части воды должны быть указаны в ППК).

Гели желатино-глицериновые, используемые в качестве основ для мазей и суппозиториев, изготавливают в концентрации по массе.

Растворы крахмалав соответствии с ГФ VII изготавливают в 2 % концентрации по массе. В случае присутствия в составе пропи­си водорастворимых лекарственных веществ, особенно термола­бильных (например, хлоралгидрата) рассчитывают объем воды, необходимый для их растворения с учетом растворимости. При этом уменьшают объем нагреваемой воды, используемой для изготовления раствора крахмала. Затем в соответствии с пропи­сью рассчитывают объем воды очищенной холодной (для полу­чения суспензии крахмала) и горячей (для последующего рас­творения).

При изготовлении растворов других ограниченно набухающих веществ для стадии набухания, как правило, используют ¹/₂ об­щего объема воды.