РАСЧЕТЫ.
При выполнении расчетов следует учитывать, что водные суспензии изготавливают в массообъемной концентрации и контролируют по объему при содержании твердой фазы менее 3 %. В этом случае могут быть использованы концентрированные растворы других лекарственных веществ, также изготовленные в массообъемной концентрации. Водные суспензии при содержании твердой фазы 3 % и более, суспензии в вязких и летучих дисперсионных средах изготавливают и контролируют по массе.
Количество стабилизатора при изготовлении водных суспензий рассчитывают с учетом степени гидрофобности лекарственных веществ. Так, для нерезкогидрофобных веществ желатозу, например, берут в соотношении 0,5 г на 1,0 г стабилизируемого вещества; для резко гидрофобных соотношение составляет 1:1. В тех же соотношениях могут быть использованы: крахмал, МЦ, Na-КМЦ, бентонит, из рассчитанного количества которых предварительно готовят 5 % гели.
Особого подхода требует изготовление суспензии серы. Адсорбируясь на поверхности пузырьков воздуха, частицы серы всплывают на поверхность в виде пенистого слоя. В качестве стабилизатора суспензии серы целесообразно использовать калийное, или медицинское, мыло (на 1,0 г серы 0,1—0,2 г мыла), так как оно, разрыхляя поры эпидермиса, облегчает проникновение серы через кожу, а это увеличивает ее фармакологическую активность. Мыло добавляют по указанию врача и при условии, что в прописи нет солей тяжелых и щелочноземельных металлов. Применение других стабилизаторов приводит к снижению фармакологической активности серы.
Кроме массы стабилизатора рассчитывают количество воды очищенной для поучения суспензионной пульпы. Воды берут 50 % от суммы масс измельчаемого вещества и стабилизатора. В случае отсутствия стабилизатора количество воды очищенной для получения пульпы будет составлять 50 % массы измельчаемого вещества.
Перед изготовлением водных суспензий гидрофильных веществ рассчитывают: количество воды очищенной (или водного раствора) для получения первичной пульпы; объем порции воды (или водного раствора) для дробного фракционирования частиц вещества; число порций воды;
Количество воды очищенной для образования суспензионной пульпы составляет '/2 массы измельчаемого вещества. Объем воды (или водного раствора), взятый для фракционирования, должен в 10—20 раз превышать объем, занимаемый массой измельчаемого вещества.
При изготовлении водных суспензий веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами рассчитывают массу стабилизатора и массу воды для получения первичной пульпы.
Массу воды рассчитывают как полусумму массы лекарственного вещества и стабилизатора. Если в качестве стабилизатора используют желатозу, ее берут в количестве 1/2 от массы вещества.
При изготовлении суспензий гидрофобных веществ вводят большее количество стабилизатора. При стабилизации суспензий ментола масса желатозы будет равна массе лекарственного вещества. Учитывая, что ментол относится к трудно измельчаемым веществам, для его предварительного измельчения рассчитывают массу 90 % этанола с учетом растворимости (1:1).
Масса воды очищенной для получения первичной пульпы также будет равна полусумме массы лекарственного вещества и стабилизатора.
Технология изготовления.Микрогетерогенные дисперсные системы (в том числе и суспензии) получают двумя основными методами: смешиванием сухих порошков с жидкостью или измельчением твердых тел в жидкости (метод диспергирования); выделением твердой фазы из жидкой среды (метод конденсации).
В основе метода диспергирования лежит процесс измельчения частиц. Таким образом изготавливают суспензии, если в прописи рецепта выписаны лекарственные вещества, практически не растворимые в данной дисперсионной среде или с превышением предела растворимости. Метод диспергирования требует затраты энергии на преодоление сил межмолекулярного взаимодействия и накопление свободной поверхностной энергии образовавшихся частиц. Измельчение твердых тел осуществляют раздавливанием, истиранием, дроблением, расщеплением механическим способом с помощью ступок, дробилок, мельниц различной конструкции (шаровых, вибромельниц, струйных, коллоидных), ультразвуком, а также электрическими методами. Энергетические затраты на диспергирование в жидкой среде снижают за счет адсорбционного понижения прочности твердых тел, вводя ПАВ (эффект Ребиндера). При изготовлении устойчивых суспензий дисперсионным способом важно знать отношение вещества к дисперсионной среде.
Дата добавления: 2015-10-05; просмотров: 1215;