Истинные критерии эффективности лечения

- Первичные – основные показатели, связанные с жизнедеятельностью больного (смерть от любой причины или основного - исследуемого заболевания, выздоровление от исследуемого заболевания)

- Вторичные -улучшение качества жизни, снижение частоты осложнений, облегчение симптомов заболевания

- Суррогатные (косвенные), третичные - результаты лабораторных и инструментальных исследований, которые как предполагается, связаны с истинными конечными точками, т.е. с первичными и вторичными.

Рандомизируемые клинические исследования – должны быть использованы объективные критерии конечных результатов:

- Смертность от данного заболевания

- Общая смертность

- Частота развития «больших» осложнений

- Частота повторных госпитализации

- Оценка качества жизни

Когортное исследование (когорт-группа)

  • Подбирается группа пациентов на предмет сходного признака, которая будет прослежена в будущем
  • Начинается с предположения фактора риска
  • Группы пациентов:

 

-подвергшиеся воздействию фактора риска

-не подвергшиеся воздействию фактора риска

  • Проспективное во времени (в будущем) определение искомых факторов в экспонированной группе
  • Отвечает на вопрос: «Заболеют ли люди (в будущем), если они подверглись воздействию фактора риска?».
  • В основном, проспективные, но встречаются и ретроспективные.
  • Контроль за обеими группами осуществляется одинаково
  • Оценки исходов
  • Исторические когортные – отбор когорты по историям болезни, а наблюдение в настоящее время.

 

Исследование случай – контроль

  • Исследование, организовано для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом.
  • В таком исследовании сравнивается доля участников, испытавших вредное воздействие, в двух группах, в одной из которых развился, а в другой не отмечался изучаемый клинический исход.
  • Основные и контрольные группы относятся к одной и той же популяции риска
  • Основные и контрольные группы должны одинаково подвергаться воздействию
  • Классификация заболевания при t = 0
  • Воздействие измеряется одинаково в обеих группах
  • Может быть фундаментом новых научных изысканий, теорий

Исследование случай – контроль (ретроспективное):

- Вначале исследования исход не известен

-Случаи: наличие заболевания или исхода

-Контроль: отсутствие заболевания или исхода

-Отвечает на вопрос: «Что произошло?»

-Это продольное или лонгитудиальное исследование

 

Исследование серии случаев или описательное исследование

  • Описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля
  • Например, сосудистый хирург может описать результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга
  • Описывается определенное количество интересующих характеристик в наблюдаемых малых группах пациентов
  • Относительно короткий период исследования
  • Не включает никаких исследовательских гипотез
  • Не имеет контрольных групп
  • Предшествует другим исследованиям
  • Этот вид исследования ограничен данными об отдельных больных







Дата добавления: 2015-09-21; просмотров: 2548;


Поиск по сайту:

При помощи поиска вы сможете найти нужную вам информацию.

Поделитесь с друзьями:

Если вам перенёс пользу информационный материал, или помог в учебе – поделитесь этим сайтом с друзьями и знакомыми.
helpiks.org - Хелпикс.Орг - 2014-2024 год. Материал сайта представляется для ознакомительного и учебного использования. | Поддержка
Генерация страницы за: 0.005 сек.