Истинные критерии эффективности лечения
- Первичные – основные показатели, связанные с жизнедеятельностью больного (смерть от любой причины или основного - исследуемого заболевания, выздоровление от исследуемого заболевания)
- Вторичные -улучшение качества жизни, снижение частоты осложнений, облегчение симптомов заболевания
- Суррогатные (косвенные), третичные - результаты лабораторных и инструментальных исследований, которые как предполагается, связаны с истинными конечными точками, т.е. с первичными и вторичными.
Рандомизируемые клинические исследования – должны быть использованы объективные критерии конечных результатов:
- Смертность от данного заболевания
- Общая смертность
- Частота развития «больших» осложнений
- Частота повторных госпитализации
- Оценка качества жизни
Когортное исследование (когорт-группа)
- Подбирается группа пациентов на предмет сходного признака, которая будет прослежена в будущем
- Начинается с предположения фактора риска
- Группы пациентов:
-подвергшиеся воздействию фактора риска
-не подвергшиеся воздействию фактора риска
- Проспективное во времени (в будущем) определение искомых факторов в экспонированной группе
- Отвечает на вопрос: «Заболеют ли люди (в будущем), если они подверглись воздействию фактора риска?».
- В основном, проспективные, но встречаются и ретроспективные.
- Контроль за обеими группами осуществляется одинаково
- Оценки исходов
- Исторические когортные – отбор когорты по историям болезни, а наблюдение в настоящее время.
Исследование случай – контроль
- Исследование, организовано для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом.
- В таком исследовании сравнивается доля участников, испытавших вредное воздействие, в двух группах, в одной из которых развился, а в другой не отмечался изучаемый клинический исход.
- Основные и контрольные группы относятся к одной и той же популяции риска
- Основные и контрольные группы должны одинаково подвергаться воздействию
- Классификация заболевания при t = 0
- Воздействие измеряется одинаково в обеих группах
- Может быть фундаментом новых научных изысканий, теорий
Исследование случай – контроль (ретроспективное):
- Вначале исследования исход не известен
-Случаи: наличие заболевания или исхода
-Контроль: отсутствие заболевания или исхода
-Отвечает на вопрос: «Что произошло?»
-Это продольное или лонгитудиальное исследование
Исследование серии случаев или описательное исследование
- Описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля
- Например, сосудистый хирург может описать результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга
- Описывается определенное количество интересующих характеристик в наблюдаемых малых группах пациентов
- Относительно короткий период исследования
- Не включает никаких исследовательских гипотез
- Не имеет контрольных групп
- Предшествует другим исследованиям
- Этот вид исследования ограничен данными об отдельных больных
Дата добавления: 2015-09-21; просмотров: 2477;