Общие требования к СМК (раздел 4 ИСО 9001)

Работу всей организации можно представить как различные виды деятельности, которые преобразуют пожелания и требования своих клиентов в нужную им продукцию (услугу).

Для того, чтобы эта работа была слаженной и приводила к желаемым результатам, все виды деятельности организации представляются как процессы, которые преобразуют входы (материалы, информацию и т.д.) в выходы (продукцию, услугу, обработанную информацию и т.д.).

Каждый процесс должен быть обеспечен необходимыми ресурсами (денежными, материальными, человеческими и др.)

Результаты работы процессов должны отслеживаться.

Модель процесса

Документирование системы менеджмента качества

Чтобы все одинаково правильно понимали и выполняли свою работу, система менеджмента качества документируется

Информация, содержащаяся в основных документах СМК

Руководство по качеству (РК) – документ, описывающий в целом СМК (какие виды деятельности охватывает СМК, как взаимодействуют процессы, какие процедуры имеются и т.п.)

Процедуры – документы, устанавливающие порядок выполнения деятельности (например, СТП, технологическая документация, положения)

Рабочая инструкция – документ, устанавливающий порядок выполнения конкретной работы, на конкретном рабочем месте

Документы, содержащие записи о качестве – журналы, протоколы, акты, контрольные листки, рабочие отчеты

Внедрение СМК

Волеизъявление со стороны высшего руководства организации:
Приказ, в котором регламентируются сроки, назначаются ответственные, описываются их полномочия и выделяемые им ресурсы.

Подготовка:

1) обучение внутренних экспертов;

2) приобретение стандартов и нормативных документов;

3) обучение руководства;

4) проведение мотивации всего персонала организации;

5) обучение внутренних аудиторов (с получением удостоверений).

Внутренняя деятельность:

1) разработка документации на СМК;

2) проведение внутренних аудитов;

3) проведение и документирование корректирующих действий.

4. Сертификация:

1) выбор сертифицирующего органа;

2) пред-аудит;

3) аудит независимой третьей сторонней организацией;

4) заключение об аудите (сертификат соответствия ИСО 9001).

Семь «Я» высшего руководителя

Я объявляю качество целью № 1.

Я возглавляю работы по разработке политики и целей в области качества.

Я организую разработку СМК, в том числе выделяю нужные ресурсы, и назначаю ответственного за СМК из числа высших руководителей.

Я определяю требования к СМК.

Я контролирую ход разработки и принимаю СМК на основе её всесторонней оценки.

На основе аудиторских отчетов Я управляю эффективностью СМК.

Я руковожу процессом улучшения системы.

Содержание ГОСТ Р ИСО 9001

Область применения

1.1. Общие положения

1.2. Применение

Нормативные ссылки

Определения