Декларация о проекте «Геном человека» // Там же. – С. 72.

Заявление о генетическом консультировании и генной инженерии // Там же. – С. 41.

Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных, принятые Советом международных медицинских научных организаций (СММНО) в 1985 г. // Этические и правовые проблемы клинических испытаний и научных экспериментов на человеке и животных. – М., 1994.

Конституция Российской Федерации // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Федеральный закон от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Федеральный закон от 20 мая 2002 года № 54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Федеральный закон от 5 июля 1996 года № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 31 августа 2010 г. № 774н «О Совете по этике» // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. № 753н «Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике» // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июля 2007 г. № 488 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий» // Справочная правовая система «Гарант». – URL: http://www.garant.ru (дата обращения 17.09.12).

Вопросы для самоконтроля

1. Какие документы применяют при нравственном обосновании научного исследования?

2. Какие основные факторы научного обоснования биомедицинского исследования?

3. Каковы этические принципы использования новых биомедицинских технологий?

4. Каков порядок получения разрешения на применение новых медицинских технологий?

5. Каков порядок проведения клинического исследования лекарственных средств?

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ

Выберите один или несколько правильных ответов.

1. ОБЩЕЧЕЛОВЕЧЕСКУЮ ОСНОВУ ГЕНОМА СОСТАВЛЯЮТ

1) уважение к достоинству человека, вне зависимости от его генома

2) значимость генетических характеристик для морального статуса человека

3) уникальность и неповторимость генетических характеристик человека

4) множественность и повторимость генетической характеристики человека

2. К ОБЩИМ ПОЛОЖЕНИЯМ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДИСКРИМИНАЦИИ

ЛЮДЕЙ ПО ГЕНЕТИЧЕСКИМ ПРИЗНАКАМ ОТНОСЯТСЯ

1) доступность генетического консультирования для всех

2) ограничение обмена генетическими технологиями

3) уважение воли подвергающихся генетическому скринингу

4) полное раскрытие генетической информации о пациенте

3. БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ДОЛЖНЫ

1) соответствовать только научным интересам врача

2) соответствовать общепринятым научным принципам

3) быть ориентировочно оценены в аспекте риска

4) быть предварены тщательной оценкой риска

4. ЭТИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ (КОМИССИИ) СОЗДАЮТСЯ В ЦЕЛЯХ

1) разработки новых медицинских технологий

2) внедрения новых медицинских технологий

3) обеспечения соблюдения этических норм

4) содействия разрешению этических конфликтов

5. ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ НА ЖИВОТНЫХ СЛЕДУЕТ

1) ограничиваться минимальным количеством животных

2) свести к минимуму причиняемые им неудобства и боль

3) применять анальгетические или наркотические средства

4) осуществлять уход за животными под контролем врача