Определение содержания экстрактивных веществ

1. Берут точную навеску (1 г) измельченного и просеянного сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм, заливают 50 мл растворителя, указанного в НД на лекарственное сырье, колбу закрывают пробкой, взвешивают (с точностью ± 0,01 г).

2. Содержимое колбы оставляют на 1 час (экстракция проходит при комнатной температуре). Затем колбу соединяют с обратным холодильником, нагревают, поддерживая слабое кипение, в течение 2 часов (экстракция проходит при нагревании).

3. После охлаждения колбу с содержимым вновь закрывают той же пробкой, взвешивают и потерю в массе восполняют растворителем. Содержимое колбы тщательно взбалтывают и фильтруют через сухой бумажный фильтр в сухую колбу вместимостью 150-200 мл.

4. 25 мл фильтрата пипеткой переносят в предварительно высушенную при температуре (100-105) ºС до постоянной массы и точно взвешенную фарфоровую чашку диаметром 7-9 см и выпаривают на водяной бане досуха.

5. Чашку с остатком сушат при температуре (100-105)°С до постоянной массы, после чего охлаждают в течение 30 мин в эксикаторе, на дне которого находится хлорид кальция безводный, и немедленно взвешивают.

Проводят два паралльных определения.

Содержимое экстрактивных веществ в процентах (Х) в пересчете на абсолютно сухое сырье вычисляют по формуле:

m - масса сухого остатка, г;

m1 - масса сырья, г;

W - потеря в массе при высушивании сырья, %.

Содержание экстрактивных веществ, как и действующих веществ, должно быть не менее указанной в НД нормы.

При установлении в результате испытаний несоответствия качества сырья требованиям НД проводят его повторную проверку. Для повторного анализа от невскрытых единиц продукции отбирают выборку и повторяют весь анализ, начиная с отбора проб. Результаты повторного анализа являются окончательными и распространяются на всю партию.

Результаты анализа оформляются протоколом испытаний, форма которого утверждена «Руководством по качеству» для аккредитованных лабораторий УП «Фармация» и «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении». Он выписывается в двух экземплярах. Первый передается на склад и служит основанием для отпуска сырья в аптечные учреждения, второй остается в лаборатории.

ЛИТЕРАТУРА