Методология, использованная при разработке словаря

А.1 Введение

Универсальность применения семейства стандартов ИСО 9000 требует использования:

- технического описания, но не на техническом языке;

- согласованного и гармонизированного словаря, понятного для всех потенциальных пользователей стандартов на системы менеджмента качества.

Понятия не независимы друг от друга, и анализ связей между понятиями в области систем менеджмента качества и их упорядочение в системы понятий являются предпосылкой согласованного словаря. Такой анализ был проведен при разработке словаря, установленного в настоящем стандарте. Поскольку графические построения понятий, использованные при разработке, могут оказаться полезными с точки зрения информации, они воспроизведены в А.4.

А.2 Содержание словарной статьи и правила замены

Понятие формирует единицу перехода от одного языка к другому (включая варианты одного языка, например американский английский и британский английский языки). В каждом языке выбирается наиболее подходящий термин для полной ясности понятия на данном языке, т.е. используется подход не буквального перевода.

Определение строится путем описания только тех признаков, которые являются существенными для идентификации понятия. Важная информация, относящаяся к понятию, но не являющаяся существенной для его описания, приводится в одном или нескольких примечаниях к определению.

При замещении термина его определением с минимальными синтаксическими изменениями не должно быть изменений значения текста. Такая замена позволяет получить простой метод проверки правильности определения. Однако, если определение сложное и содержит несколько терминов, замену лучше производить, беря одно или, самое большое, два определения одновременно. Полная замена всех терминов создаст синтаксические трудности и будет бесполезной в передаче значения.

А.3 Связи между понятиями и их графическое представление

А.3.1 Общие положения

В терминологической работе связи между понятиями основываются на иерархических отношениях между признаками видов таким образом, чтобы наиболее экономное описание понятия образовывалось путем наименования его видов и описания признаков, отличающих его от стоящих выше или соподчиненных понятий.

Существуют три основных вида связей между понятиями, указанные в настоящем приложении: родовидовые (А.3.2), партитивные (А.3.3) и ассоциативные (А.3.4).

А.3.2 Родовидовая связь

Субординатные понятия в рамках иерархии наследуют признаки суперординатного понятия и содержат описания тех признаков, которые отличают их от суперординатных (вышестоящих) и координатных (соподчиненных) понятий, например связь весны, лета, осени и зимы со временем года.

Родовидовые связи изображаются графически в виде веера или дерева без стрелок (рисунок А.1).

Время года

┌───────────────────────┬───────────────────────┐

│ │ │

│ │ │

Весна Лето Осень

Рисунок А.1 Графическое представление родовидовой связи

А.3.3 Партитивная связь

Субординатные понятия в рамках одной иерархической системы являются частью суперординатного понятия, например весна, лето, осень и зима могут быть определены как части года.

Партитивные отношения изображаются в виде грабель (рисунок А.2). Единичные части изображаются одной чертой, а множественные - двумя.

Год

│

┌───────────────────────┬─────────┴──────────────┬────────────

│ │ │

│ │ │

Весна Лето Зима

Рисунок А.2 Графическое представление партитивной связи

А.3.4 Ассоциативная связь

Ассоциативные связи не столь экономичны, как родовидовые и портитивные связи, однако они помогают определить природу взаимоотношений между двумя понятиями в рамках системы понятий, например причина и следствие, действие и место, действие и результат, инструмент и функция, материал и продукция.

Ассоциативные связи изображаются одной чертой со стрелками с каждого конца (рисунок А.3).

хорошая погода <-------------> лето

Рисунок А.3 - Графическое представление ассоциативной связи

А.4 Графическое представление понятий

На рисунках А.4 - А.13 представлены графические изображения понятий, на которых основываются предметные группы раздела 3 настоящего стандарта.

Хотя определения терминов повторяются, но не повторены примечания к ним, поэтому рекомендуется обращаться к разделу 3 для ознакомления с примечаниями.

Требование (3.1.2) ◄─────────► Градация (3.13) Класс, сорт,

Потребность или ожидание, категория или разряд,

которое установлено, обычно присвоенные различным

предполагается или является требованиям к качеству

обязательным продукции, процессов или

систем, имеющих то же самое

▲ функциональное применение

│

│

│

▼

Качество (3.1.1) Возможности (3.1.5) Способность

Степень соответствия сово- Способность организации, системы

купности присущих или процесса производить продукцию,

характеристик требованиям которая будет отвечать

▲ требованиям к этой продукции

│ ▲

│ │

│ │

▼ ▼

Удовлетворенность потребителей

(3.1.4) Восприятие потребителями

степени выполнения их требований

Рисунок А.4 - Понятия, относящиеся к качеству (3.1)

Система (3.2.1) Менеджмент (3.2.6) Высшее руководство (3.2.7)

Совокупность Скоординированная Лицо или группа

взаимосвязанных или деятельность по ◄────► работников,

взаимодействующих ▲ руководству и осуществляющих

элементов │ управлению направление

│ │ организацией деятельности и

│ │ │ управление

│ │ │ организацией на высшем

│ ┌─────────┘ │ уровне

│ │ │ ▲

│ │ │ │

│ │ │ │

│ ▼ │ ▼

Система менеджмента │ Политика в области

(3.2.2) │ качества (3.2.4)

Система для │ Общие намерения и

разработки политики и │ направления

целей и достижения │ деятельности

этих целей │ организации в области

│ качества, официально

│ сформулированные

│ высшим руководством

│ ▲

│ │

│ │

│ ▼

Система менеджмента ◄────► Менеджмент Цели в области

качества (3.2.3) качества (3.2.8) качества (3.2.5)

Система менеджмента Скоординированная То, чего добиваются

для руководства и деятельность по или к чему стремятся в

управления руководству и области качества

организацией управлению

применительно к организацией

качеству применительно к

качеству

│ Постоянное

│ улучшение (3.2.13)

│ Повторяющаяся

│ деятельность по

│ увеличению способности

│ выполнить требования

│ ▲

┌───────────────────┬────┴───────────┬──────────────┐ │

│ │ │ │ │

│ │ │ │ │

│ │ │ │ ▼

Планирование Управление Обеспечение Улучшение

качества (3.2.9) качеством качества качества

Часть менеджмента (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12) Часть

качества, Часть Часть менеджмента

направленная на менеджмента менеджмента качества,

установление целей в качества, качества, направленная

области качества и направленная направленная на увеличение

определяющая на выполнение на создание способности

необходимые требований к уверенности, выполнить

операционные качеству что требования требования к

процессы жизненного к качеству качеству

цикла продукции и будут

соответствующие ▲выполнены ▲ ▲

ресурсы для │ │ │

достижения целей в │ │ │

области качества │ │ │

│ │ │

┌────┘ ┌─────────┘ ┌────┘

│ │ │

│ │ │

│ │ │

▼ │ ▼

Результативность │ Эффективность

(3.2.14) │ (3.2.15)

Степень реализации │ Соотношение между

запланированной ◄──────┘ достигнутым

деятельности и результатом и

достижения использованными

запланированных ресурсами

результатов

Рисунок А.5 - Понятия, относящиеся к менеджменту (3.2)

Организация (3.3.1)

Группа работников и необходимых

средств с распределением

ответственности, полномочий и

▲ взаимоотношений ▲

│ │

│ ▲ │

▼ │ ▼

Организационная структура │ Заинтересованная сторона (3.3.7)

(3.3.2) Распределение │ Лицо или группа, заинтересованные

ответственности, полномочий и │ в деятельности или успехе

взаимоотношений между │ организации

работниками │ │

│ │

┌───────┘ │

│ ┌──────────┴────────┬───────

│ │ │

│ │ │

│ Поставщик (3.3.6) Потребитель

│ Организация или (3.3.5)

┌────────┘ лицо, Организация или

│ предоставляющие лицо, получающие

│ продукцию продукцию

│

▼

Инфраструктура (3.3.3) Производственная

(организация) среда (3.3.4)

Совокупность зданий, ◄────────► Совокупность

оборудования и служб условий, в которых

обеспечения, выполняется работа

необходимых для

функционирования

организации

Рисунок А.6 - Понятия, относящиеся к организации (3.3)

Процедура (3.4.5) Процесс (3.4.1) Продукция

Установленный способ ◄───────► Совокупность ◄───────► (3.4.2)

осуществления взаимосвязанных или Результат

деятельности или взаимодействующих процесса

процесса видов деятельности,

┌────────── преобразующих входы в ───────┐

│ выходы │

│ │

│ │

│ │

Проектирование и Проект (3.4.3)

разработка (3.4.4) Уникальный процесс, состоящий

Совокупность процессов, из совокупности

переводящих требования в скоординированной и

установленные управляемой деятельности с

характеристики или начальной и конечноq датами,

нормативную и техническую предпринятый для достижения

документацию на продукцию, цели, соответствующей

процесс или систему конкретным требованиям,

включающий ограничения по

срокам, стоимости и ресурсам

Рисунок А.7 - Понятия, относящиеся к процессам и продукции (3.4)

Характеристика

(3.5.1)

┌────────────────────► Отличительное ◄─────────────┐

│ свойство │

│ │ │

│ │ │

▼ │ ▼

Надежность (3.5.3) Характеристика Прослеживаемость

Собирательный термин, качества (3.5.2) (3.5.4)

применяемый для Присущая Возможность

описания свойства характеристика проследить

готовности и влияющих продукции, процесса историю,

на него свойств или системы, применение или

безотказности, вытекающая из местонахождение

ремонтопригодности и требования того, что

обеспеченности рассматривается

технического

обслуживания и ремонта

Рисунок А.8 - Понятия, относящиеся к характеристикам (3.5)

Требование (3.1.2)

Потребность или

┌────────────► ожидание, которое ◄──────────────┐

│ установлено, обычно │

│ предполагается или │

│ является обязательным │

│ ▲ │

│ │ │

│ │ │

▼ ▼ ▼

Дефект (3.6.3) ◄────► Несоответствие (3.6.2) ◄────► Соответствие

Невыполнение Невыполнение требования (3.6.1)

требования, ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ Выполнение

связанного с │ │ │ │ │ │ требования

предполагаемым │ │ │ │ │ │ ▲

или установленным ┌───┘ │ └──┐ │ │ └───┐ │

использованием │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ ▼

│ │ │ │ │ │ Выпуск (3.6.13)

│ │ │ │ │ │ Разрешение на

│ │ │ │ │ │ переход к

│ │ │ │ │ │ следующей стадии

│ │ │ │ │ │ процесса

┌──────────┘ │ │ │ │ └──────┐

│ │ │ │ │ │

▼ ▼ │ │ ▼ │

Предупреждающее Корректирующее │ │ Разрешение на │ Разрешение

действие действие (3.6.5)│ │ отклонение └─► на

(3.6.4) Действие, │ │ (3.6.11) отступление

Действие, предпринятое для│ │ Разрешение на (3.6.12)

предпринятое устранения │ │ использование Разрешение

для устранения причины │ │ или выпуск на

причины обнаруженного │ │ продукции, отступление

потенциального несоответствия │ │ которая не от исходных

несоответствия или другой │ │ соответствует установленных

или другой нежелательной │ │ установленным требований к

потенциально ситуации │ │ требованиям продукции до

нежелательной │ │ ее

ситуации │ │ производства

┌────────┘ └───────────┐

│ │

│ │

▼ ▼

Коррекция (3.6.6) Утилизация

Действие, несоответствующей

предпринятое для продукции (3.6.10)

устранения Действие в отношении

обнаруженного несоответствующей

несоответствия продукции, предпринятое

│ для предотвращения ее

│ первоначально

│ предполагаемого

┌──────────┴─────────┐ использования

│ │

│ │

Переделка (3.6.7) Снижение градации

Действие, предпринятое в (3.6.8)

отношении Изменение градации

несоответствующей несоответствующей

продукции с тем, чтобы продукции с тем, чтобы

она соответствовала она соответствовала

требованиям требованиям, отличным

│ от исходных

│

│

│

│

Ремонт (3.6.9)

Действие, предпринятое в

отношении

несоответствующей

продукции с тем, чтобы

сделать ее приемлемой

для предполагаемого

использования

Рисунок А.9 - Понятия, относящиеся к соответствию (3.6)

Информация ◄──────────────► Документ (3.7.2)

(3.7.1) Информация и

Значимые данные соответствующий носитель ───────┐

│ │ │ │ │

│ │ │ │ │

│ │ │ │ Документированная

┌──────────────────────┘ │ │ │ процедура (не

│ │ │ │ определена, см.

│ │ │ │ примечание к

│ │ │ │ процедуре)

│ ┌────────┘ │ └────────────┐

│ │ │ │

│ │ │ │

│ │ │ │

Нормативная и Руководство План качества Запись (3.7.6)

техническая по качеству (3.7.5) Документ,

документация (3.7.4) Документ, содержащий

(3.7.3) Документ, определяющий, достигнутые

Документы, определяющий какие результаты или

устанавливающие систему процедуры и свидетельства

требования менеджмента соответствую- осуществленной

качества щие ресурсы, деятельности

организации кем и когда

должны

применяться к

конкретному

проекту,

продукции,

процессу или

контракту

Рисунок А.10 - Понятия, относящиеся к документации (3.7)

Определение

(не определено) ◄────────────┐

▲ ▲ │ │

│ │ │ │

│ │ │ ▼

┌────────────────────┘ │ │ Объективное

│ │ │ свидетельство

│ │ │ (3.8.1)

│ │ │ Данные,

│ ┌─────────┘ │ подтверждающие

│ │ │ наличие или

│ │ ┌─────────┘ ┌─────────► правдивость

│ │ │ │ чего-либо

│ │ │ │ ▲

│ │ │ │ │

│ │ │ │ │

│ │ │ │ │

▼ │ │ ▼ ▼

Анализ (3.8.7) │ │ Верификация (3.8.4) Валидация (3.8.5)

Деятельность, │ │ Подтверждение на Подтверждение на

предпринимаемая для │ │ основе ◄────► основе

установления │ │ предоставления предоставления

пригодности, │ │ объективных объективных

адекватности, │ │ свидетельств того, свидетельств того,

результативности │ │ что установленные что требования,

рассматриваемого объекта│ │ требования были предназначенные для

для достижения │ │ выполнены конкретного

установленных целей │ │ предполагаемого

│ │ использования или

│ │ применения,

│ │ выполнены

┌────────────┘ │

│ │

▼ │

Контроль (3.8.2) Испытание (3.8.3)

Процедура оценивания Определение одной

соответствия путем или нескольких

наблюдения и суждений, характеристик

сопровождаемых согласно

соответствующими установленной

измерениями, испытаниями процедуре

или калибровкой

Рисунок А.11 - Понятия, относящиеся к оценке (3.8)

Заказчик аудита Программа аудита Проверяемая

(проверки) (3.9.7) (проверки) (3.9.2) организация (3.9.8)

Организация или Совокупность одного или Организация,

лицо, заказавшие нескольких аудитов подвергающаяся

аудит (проверку) (проверок), аудиту (проверке)

▲ запланированных на ▲

│ достижение конкретной │

│ цели │

│ ▲ │

│ │ │

└────────────────────┐ │ ┌─────────────────┘

│ │ │

▼ ▼ ▼

Аудит (проверка) ◄─────► Наблюдения аудита

(3.9.1) (проверки) (3.9.5)

Систематический, Результат оценки

независимый свидетельства аудита

документированный (проверки) в

процесс получения зависимости от

свидетельства аудита критериев аудита

(проверки) и (проверки)

┌─────────────► объективного их ▲

│ оценивания с целью │

│ установления степени │

│ выполнения │

│ согласованных критериев │

│ аудита (проверки) │

│ ▲ │

│ │ │

│ │ │

│ │ │

▼ ▼ ▼

Критерии аудита Группа по аудиту Свидетельство аудита

(проверки) (3.9.3) проверки (3.9.10) (проверки) (3.9.4)

Совокупность Один или несколько Записи, изложение

политики, процедур аудиторов, проводящих фактов или другая информация,

или требований, аудит (проверку) относящаяся к критериям

которые применяются ▲ ▲ аудита (проверки), которые

в виде ссылок │ │ могут быть проверены

│ │

│ │ ▲

┌─────────────────┘ │ │

│ │ │

│ │ │

│ │ │

▼ ▼ ▼

Технический эксперт <───> Аудитор (3.9.9) Заключение по

(3.9.11) Лицо, обладающее результатам аудита

Лицо, обладающее компетентностью для (проверки) (3.9.6)

специальными проведения аудита Выходные данные

знаниями или опытом (проверки) аудита,

применительно к предоставленные

объекту, группой по аудиту

подвергаемому (проверке) после

аудиту рассмотрения целей

аудита и всех

наблюдений аудита

Рисунок А.12 - Понятия, относящиеся к аудиту (проверке) (3.9)

Метрологическое Процесс измерения

подтверждение (3.10.2)

пригодности Совокупность операций для

(3.10.3) установления значения

Совокупность величины

операций, ▲

необходимая для │

обеспечения │

соответствия │

измерительного │

оборудования │

требованиям, ▼

отвечающим его ◄──────► Система управления ◄──────► Метрологическая

назначению измерениями (3.10.1) служба (3.10.6)

▲ Совокупность Организационная

│ взаимосвязанных или структура, несущая

│ взаимодействующих ответственность за

│ элементов, необходимых определение и

│ для достижения внедрение системы

│ метрологического управления

│ подтверждения пригодности измерениями

│ и постоянного управления

│ процессами измерения

│ ▲

│ │

│ │

│ ▼

└───────────────► Измерительное ◄─────► Метрологическая

оборудование (3.10.4) характеристика

Средства измерения, (3.10.5)

программные средства, Отличительная

эталоны, стандартные особенность,

образцы, вспомогательная которая может

аппаратура или комбинация повлиять на

из них, необходимые для результаты

выполнения процесса измерения

измерения

Рисунок А.13 - Понятия, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения (3.10)

Приложение Б

(справочное)