Причинности в эпидемиологии

На основании только статистических доказательств нельзя сделать окончательных выводов о причинном характере связи. После исключения систематических ошибок, элиминирования влияния мешающих факторов и оценки элементов случайности необходимо обратиться к критериям установления причинной обусловленности связи. Критерии причинности служат для определения, носит ли наблюдаемая связь между воздействием и эффектом причинный характер.

Принципы установления причинности в эпидемиологии, на основании которых делают вывод о факторе риска как причине болезни, получили название «критериев Хилла», поскольку были определены английским исследователем Хиллом. Перечислим их.

1. Временная связь. Это первый и основной принцип установления причинной обусловленности взаимосвязи, свидетельствующий о том, что воздействие предшествовало заболеванию. Причина должна предшествовать эффекту, что является обязательным (при этом необходимо учитывать и латентный период). Особое внимание этому критерию следует уделять при проведении поперечных исследований по схеме «случай-контроль», когда оценка причин и эффектов осуществляется в одно и то же время.

2. Биологическое правдоподобие. Данный принцип предполагает, что выявленная зависимость согласуется с другими научными данными и результатами, полученными в ходе экспериментов на животных. Сведения о токсикологических особенностях яв -

ляются базовыми для понимания характера воздействия изучаемого вещества на здоровье человека. Отсутствие информа -

ции о вероятном биологическом механизме указывает на невысокую убедительность рассматриваемой связи.

3. Географическое правдоподобие. Этот принцип указывает на связь локализации случаев заболевания или смерти с расположением источника загрязнения (с учетом информации о расстоянии от источника загрязнения, путях поступления токсических веществ в организм человека, уровнях воздействия, розе ветров, топографии подземных вод, источниках продовольствия, подвижности населения и т.д.).

4. Согласованность или последовательность выявления связи. Данный критерий свидетельствует, что аналогичные результаты получены в других эпидемиологических исследованиях (в особенности, проведенных при разных условиях). Большую помощь в интерпретации результатов исследований может оказать метаанализ – метод, позволяющий объединить результаты ряда правильно организованных исследований, посвященных одному и тому же вопросу.

5. Степень выраженности связи между причиной и заболеванием. Этот принцип определяет зависимость заболевания от размера относительного риска и уровня его статистической значимости. Слабо выраженная, но статически достоверная связь не исключает ее причинного характера, так как степень выраженности может зависеть от распространенности других возможных причин заболевания.

6. Специфичность связи. Этот критерий указывает на причинную обусловленность заболевания, когда конкретному воздействию соответствует специфическая форма заболевания или определенная локализация, например при развитии злокачественного новообразования (орган-мишень).

7. Зависимость «доза-ответ». Данный принцип убедительно свидетельствует о причинном характере связи, если установлена зависимость частоты заболеваний от уровня воздействия.

8. Доказательство «от противного». Это критерий, позволяющий определить, ведет ли устранение возможной причины к уменьшению риска возникновения заболевания. Установление подобной зависимости увеличивает вероятность причинной обусловленности.

9. Постановка исследования. Заключительный критерий является очень важным моментом в установлении причинно-следствен-

ных связей. Выводы должны опираться на данные, полученные в правильно поставленном исследовании, выполненном по жесткой схеме, и обладающие статистической достоверностью. Следует учитывать, что степень убедительности связи «воздействие-эффект» зависит от схемы, по которой выполнялось исследование.

3. ОЦЕНКА РИСКА