Внедрение сертификации систем качества в России. Нормативная база сертификации систем качества

Сертификация систем качества в России была введена в 1989г. постано-влением Госстандарта СССР № 48 от 27.07.89. Учитывая регулирующую роль стандартов ИСО серии 9000 для выхода на внешний рынок, а также их прогрессивную роль, они были введены в России методом «обложки» как база сертификации систем качества.

По поручению Госстандарта СССР, с целью обеспечения нормативно-технической базы и организационной предпосылки для введения сертификации систем качества ВНИИС разработал комплекс нормативных документов, которые были одобрены на заседании Научно-технической комиссии Госстандарта СССР 13.02.90г. для экспериментального внедрения. В практической работе использовался также "Временный порядок организации работ по сертификации систем качества в системе Госстандарта СССР", утвержденный председателем Госстандарта 12.12.90г.

Обеспечение признания российской сертификации cистем качества за рубежом рассматривалось Госстандартом как одна из главных задач с самого начала развития этой деятельности. Поэтому первыми экспертами Госстандарта по сертификации систем качества стали 24 специалиста, окончившие в 1991 г. одну из ведущих европейских школ по сертификации систем качества и успешно защитившие свои знания на экзаменах. Эти же специалисты заложили фундамент развития отечественной сертификации систем качества.

Однако по объективным причинам сер­тификация систем качества в России в течение ряда лет не была востребо­вана. Так первый (и единственный в 1991 г.) сертификат на систему качест­ва в Системе сертификации ГОСТ Р был выдан производственному объеди­нению «Орелнаучприбор». В 1993 г. сертификат на систему качества был выдан двум организациям, 1995 г. — трем, в 1996 г. — шести. В настоящее время речь идет о более чем сотне российских организаций, получивших сертификат на систему качества, тогда как в промышленно развитых странах насчитывается от 200000 до 300000 организаций, сертифицировавших свои системы качества.

Основным сдерживающим фактором развития сертификации систем ка­чества в России является тяжелое экономическое состояние организаций. Однако по мере рыночного реформирования экономики России и ее инте­грации в мировую экономику сертификация систем качества становится все более актуальной для многих российских организаций.

Сертификация систем качества осуществляется:

в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотре­но схемой сертификации этой продукции;

в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества, ес­ли это продиктовано интересами заявителя.

Важный побудительный мотив проведения добровольной сертифика­ции систем качества отечественных организаций - наличие сертифицированной системы качества яв­ляется: непременным условием получения лицензии на разработку и производ­ство вооружений и военной техники; часто необходимым условием возможности заключения выгодного кон­тракта с зарубежными фирмами на поставку продукции; важным фактором, учитываемым банками при определении возможно­сти предоставления кредитов, а страховыми компаниями при оценки целе­сообразности страхования организации; условием для участия в тендерах или конкурсах, которые могут завер­шаться контрактом.

Первые годы сертификация систем качества осуществлялась в рамках различных систем сертификации и, по существу, рынок услуг по сертифи­кации систем качества формировался стихийно. С целью упорядочения сертификации систем качества Госстандарт России в 1995 г. принял ГОСТ Р 40.001, который устанавливает принципы и общие правила организации работ по сертификации систем качества в РФ.

В соответствии с этим стандартом сертификация систем качества прово­дится:

органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации, зарегистрированных Госстандартом России;

юридическими лицами, взявшими на себя функцию органа по добро­вольной сертификации систем качества и зарегистрировавшими Систему сертификации в Госстандарте России.

Аккредитация органа по сертификации систем качества — это процеду­ра, посредством которой официально признается возможность органа по сертификации систем качества выполнять работы по сертификации в заяв­ленной области. Область аккредитации органа по сертификации — одна или несколько отраслей хозяйства, для сертификации систем качества которых аккредито­ван орган по сертификации.

Соблюдение требований ГОСТ Р 40.001 является обязательным услови­ем регистрации в Государственном реестре Госстандарта России Систем сертификации систем качества.

Сейчас в системе Госстандарта действует несколько школ, готовящих экспертов по сертификации систем качества высокой квалификации. Таких экспертов подготовлено и зарегистрировано более ста. Это создает хорошую основу для достижения признания в стране и за рубежом сертификации, организованной Госстандартом.

По мере рыночного реформирования экономики России и её постепенной интеграции в мировую экономику сертификация систем качества для многих российских предприятий становится крайне необходимой. Имея это в виду, Госстандарт России еще в июне 1995 г. разработал и принял Программу работ по развитию сертификации систем качества в Российской Федерации. В соответствии с ней, ВНИИС при участии заинтересованных организаций и специалистов разработал Систему сертификации систем качества и производств, получившую название «Регистр систем качества», принятую и утвержденную Госстандартом России. Структура Регистра дана на рисунке 1.

Регистр систем качества представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами.

Рис. 7.1 Структура Регистра систем качества системы сертификации ГОСТ Р

В Регистре осуществляются: сертификация систем качества; сертификация производств; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами; международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

Для обеспечения организационно-практической деятельности в рамках Регистра Госстандарт России утвердил пять государственных стандартов: ГОСТ Р40.001 - ГОСТ Р40.005, составляющие основу нормативной базы сертификации систем качества в России.

В настоящее время нормативную базу сертификации систем качества составляют международные стандарты ИСО серии 9000, внедренные методом «обложки» в качестве российских государственных стандартов. Они устанавли-вают требования: к системам качества; к проверкам, то есть к правилам и процедурам проверки и оценки систем качества; к персоналу, осуществляющему сертификацию; корганам по сертификации систем качества.

Требования к системам качества устанавливают:

ГОСТ Р ИСО 9001-96 (ИСО 9001-94) «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;

ГОСТ Р ИСО 9002-96 (ИСО 9002-94) «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании»;

ГОСТ Р ИСО 9003-96 (ИСО 9003-94) «Системы качества. Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции»,

ГОСT Р 40.002-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения».

Требования к проверкам устанавливают:

ГОСТ Р40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации»;

ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка»;

ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок»;

ГОСТ Р 40.003-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества»;

ГОСТ Р 40.005-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами».

Требования к персоналу регламентируют: ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 «Руководящие указания проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества» и Пр 50.3.001 «Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Требования к экспертам и порядок из аккредитации».

Требования к органам по сертификации систем качества регламентируют:

ИСО/МЭК 62 «Общие требования к приемке органов, осуществляющих сертификацию/регистрацию систем качества»;

EN 45012 «Общие критерии для органов по сертификации систем качества поставщиков»;

Руководящие указания ЕАС по применению Европейского стандарта EN 45012 «Общие критерии для органов по сертификации систем качества поставщиков».

Как правило, в интересах сертификации продукции и систем качества осуществляется сертификация производств или анализ условий производства в схемах 2а-4а, 9а, 10а. Сертификация производства -это действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристики производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

Нормативную базу сертификации производств в России составляют: Требования к сертифицируемым производствам регламентируют: ГОСТ Р ИСО 9001 (4.8-4.16 и 4.20); ГОСТ Р 40.004 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качествa. Порядок проведения сертификации производств"; документы, устанавливающие требования к разработке программ проверки производств групп однородной продукции; типовые и рабочие программы проверок производств по отраслям. Требования к персоналу (экспертам), осуществляющему сертификацию производств, регламентируют Пр 50.3.001.

Госстандарт России организует ежегодную публикацию перечня Систем сертификации систем качества и перечня органов по сертификации систем качества, зарегистрированных Госстандартом России.

Система сертификации систем качества, зарегистрированная в Государ­ственном реестре Госстандарта России, должна использовать единую для всех органов системы форму сертификата на систему качества. Размещен­ный на сертификате на систему качества знак соответствия системы качества состоит из единого знака системы и знака органа по сертификации. Как сертификат на систему качества, так и знак соответствия системы качества могут использоваться владельцем сертификата в рекламных целях. Вместе с тем знак соответствия системы качества, во избежание неправильного тол­кования его значения не должен проставляться на продукцию.